Dispersioaste emulsiovoiteissa ja -voiteissa määritetään dispergoidun faasin värin mukaan. Tässä tapauksessa määritetään 1000 pisaran halkaisija ja sitten erikokoisten pisaroiden prosenttiosuus lasketaan. Menetelmä suoritetaan helposti, emulsiovoiteiden ja voiteiden laatustandardeja ei kuitenkaan ole vielä ilmoitettu missään farmakopeassa. Voiteiden pH: n määrittäminen on välttämätöntä lääkkeiden ja emäksen käyttäytymisen hallitsemiseksi varastoinnin aikana. PH-muutos osoittaa muutoksen niiden fysikaalis-kemiallisissa ominaisuuksissa. Voiteiden ja voiteiden pH: n määrittämiseksi tuotenäyte kaadetaan 50 ml: aan tislattua vettä, jonka lämpötila on 50-60 ° C, ja ravistetaan tärinää 30 minuutin ajan. Saatu uute suodatetaan ja potentiometrinen titraus suoritetaan GF-menetelmällä. Kaikilla lääkeyhtiöiden tuottamilla voiteilla on taattu säilyvyys, jonka aikana asianmukaisessa varastoinnissa niiden on pysyttävä vakaina. Voiteiden stabiilisuus määräytyy lääkeaineiden pitoisuuden pysyvyyden (vahvistetun toleranssin rajoissa), rakenteellisten ominaisuuksien ja lääkeaineiden vapautumisnopeuden perusteella. Erityisen tärkeätä on voiteiden stabiilisuuden tarkistaminen siinä tapauksessa, että ne ovat emulsiojärjestelmiä. Yksi hyväksyttävistä menetelmistä tällaisten voiteiden stabiilisuuden tarkistamiseksi on menetelmä kolloidiresistenssin määrittämiseksi. Voiteen tai voiteen kolloidisen stabiilisuuden arviointi suoritetaan sentrifugissa nopeudella 6000 rpm./min 5 minuutin ajan. Keskipakoisvoiman vaikutuksesta emulsio tuhoutuu nopeammin; sitä vähemmän vakaa se on. Tuotenäytteen delaminoitumisen puuttuminen osoittaa koostumuksen stabiilisuuden. Tuotteen lämpöstabiilisuus määritetään kuumentamalla voidetta tai kermaa uunissa 60 ° C: n lämpötilassa yhden tunnin ajan. Jos tuote on korkealaatuista, näytteen tulisi pysyä homogeenisena ilman, että siitä tulisi höyrystymistä. Joskus voiteissa ja voiteissa on tarpeen määrittää rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet (lopullinen leikkausjännitys, joka luonnehtii rakenteen lujuutta ja voiteiden konsistenssia ja muovin viskositeetti, joka kuvaa järjestelmän kulkua tuhoutuneella rakenteella) , lääkkeiden vapautumisaste lääkkeestä ja tuotteen stabiilisuus erilaisissa varastointiolosuhteissa. Nämä määritelmät suoritetaan tyypillisesti kehitettäessä uusia tai parantamalla olemassa olevia voiteita ja voiteita. Voiteiden ja voidepohjien konsistenssi vaatii objektiivista arviointia, koska se vaikuttaa niiden valmistuksen ja pakkaamisen prosesseihin, voiteiden levittämisen helppoon ihoon ja lääkkeiden vapautumiseen niistä. Yksi päätekijöistä, joista voiteiden konsistenssi riippuu, on lopullinen leikkausjännitys. Se kuvaa voiteiden kykyä osoittaa jonkin verran vastustuskykyä rasittaessa, kyky puristua pois putkista, annostelijoista jne.. Lopullinen (tai kriittinen) leikkausjännitys on dyneihin kohdistuva voima, joka vaikuttaa 1 cm2: n alueelle tangentiaalisesti siirtotaso ja aiheuttaa järjestelmän peruuttamattomia muodonmuutoksia.

Lopullista leikkausjännitystä kutsutaan myös virtauspisteeksi, tarkoittaen tällä stressiä, joka tarvitaan järjestelmän virtauksen käynnistämiseksi (sen palautumattoman muodonmuutoksen vuoksi). Mitä suurempi tämän arvon arvo on, sitä vaikeampi on voiteen rasvaaminen. Tämä on tärkeä ominaisuus voiteille ja voidepohjille, koska se määrittää voiteiden helppokäyttöisyyden. Tyypillisesti Volarovich-järjestelmää tai kartiomaista plastometriä käytetään lopullisen leikkausjännityksen määrittämiseen. Muoviviskositeetti - toinen tärkeä voiteiden ja voidepohjien reologinen ominaisuus - määritetään Volarovich-järjestelmän pyörimisviskosimetrillä RV-8. Lääkkeiden vapautumisaste on voiteiden laadun arviointiperuste, jonka tulisi olla päävoide voiteiden standardisoinnissa ja hylkäämisessä (sen tarkistaminen, että tuotteen laatu vastaa standardin vaatimuksia). Menetelmiä lääkkeiden vapautumisasteen määrittämiseksi in vitro ja in vivo on kehitetty. In vitro -menetelmät. In vitro -kokeiden tekninen toteutus voi olla erilainen ja se määräytyy pääasiassa mukana olevien valmisteiden ominaisuuksien perusteella. Suora diffuusiomenetelmä. Tässä tapauksessa voitelunäytteen tulee olla suorassa kosketuksessa väliaineen kanssa, johon lääkeaine diffundoituu. Kalvon diffuusiomenetelmä. Menetelmän ydin on, että testivoide erotetaan vesipitoisesta väliaineesta puoliläpäisevän kalvon avulla. Tämä voi olla eläinperäistä sellofaania tai lipoidikalvoja, esimerkiksi munakalvo, pala suolistosta tai eläimen iho. Dialyysiväliaineet ovat vesiliuoksia tai vettä. Näiden tutkimusten laitteistorakenne voi olla erilainen. Viime vuosina on ilmestynyt monia asennuksia, jotka tuovat koeolosuhteet mahdollisimman lähelle elävän organismin olosuhteita. Useimmiten nämä ovat kaksikammioisia asennuksia, jotka on erotettu kalvoilla tai membraanijärjestelmillä. Yhdessä solusta on voide, ja toisessa on dialyysiväliaine. Suunnittelueroista huolimatta asennuksiin sovelletaan samaa periaatetta ja heijastavat samoja riippuvuuksia. In vivo -menetelmät. Toisin kuin in vitro -menetelmät, näiden menetelmien avulla voidaan arvioida kaksi prosessia kerralla: voidepohjan kyky vapauttaa aktiivisia komponentteja ja aktiivisten komponenttien imeytymisaste ihon läpi. In vivo -menetelmiin sisältyy seuraavat tutkimukset: Resorboituneen lääkeainemäärän määrittäminen voidetta käytetyn näytteen ja sen imeytymättömän osan erotuksella. Samanlainen arviointi on hyväksyttävää sekä eläimen että ihmisen iholla. Tietty määrä voidetta levitetään ja hierotaan tasaisesti tiukasti rajoitetulle ihoalueelle mallineen avulla. Tämän mansetin avulla tähän alueeseen kohdistetaan 100 mmHg paine. Taide.

SUURI LÄÄKEVALMISTEIDEN LUETTELO
Jatkuvasti päivitetty luettelo erilaisista lääkelaitteista valokuvien, kuvausten, videoiden ja hintojen kanssa.

ERIKOISTA JA TEKNOLOGIAA
Meillä on laajat yhteydet lääkeympäristöön, löydämme asiantuntijoita, autamme laitteiden ja tekniikoiden kehittämisessä

TUOTANTOA KOSKEVIEN IDEJIEN KESKUSTELU
Autamme arvioimaan ideoitasi. Laaja kokemus eri toimialojen organisoinnista ja tuotteiden valmistuksesta. Arvokasta neuvoa.

HENKILÖSTEHALLINTA 24 TUNTIA
Olet yhteydessä kaikkiin asioihin yhden asiantuntijan kanssa ensimmäisestä neuvottelusta laitteiden vastaanottamiseen saakka.