Katso video verkossa
Palvelumme ja asiakaspalvelumme
Näytteen levitys toistetaan, kunnes testialueelle asetetut suodatinpaperilevyt eivät enää havaitse voidetta. Sen jälkeen määritä paperin sisältämän absorboimattoman lääkkeen määrä. Ihoon tunkeutuneen lääkkeen määrä määräytyy jäljellä olevan eron perusteella. Histologinen tutkimus mikroskoopilla antaa sinun määrittää, mihin ihokerrokseen lääke on saavuttanut. Voide levitetään eläimen ihokarvojen poistoalueelle, sitten teurastuksen jälkeen tehdään histologiset leikkeet, jotka voivat olla pitkittäisiä (tunkeutumissyvyyden määrittämiseksi) tai poikittaisia (voiteen leviämisalueen arvioimiseksi) ). Veressä, elimissä ja kudoksissa, erityksissä tai hengitetyssä ilmassa resorboituneiden lääkkeiden määrittäminen voiteen paikallisen käytön jälkeen.
4 Tämän lääkkeen aiheuttamien biologisten tai toksisten reaktioiden rekisteröinti (oppilaan reaktio, kipumuutokset, syke, kohtaukset tai kuolema jne.).
Radioisotooppimenetelmä leimattuja valmisteita käyttämällä. Sekä in vitro- että in vivo -menetelmät tuottavat suhteellisia tuloksia. Jos ensimmäiseen tulee suhtautua kriittisesti sen perusteella, että niissä ei oteta huomioon ihon fysiologisia toimintoja, jälkimmäiset antavat vain likimääräisiä tuloksia, koska ihmisen iho, niin toiminnan ilmentymisessä kuin rakenteessa, eroaa merkittävästi eläimestä iho. Voiteen lopullinen arviointi voi antaa vain kliinisiä tutkimuksia. Edellä kuvattujen voiteiden laatuindikaattorien lisäksi, joita seurataan ennen pakkaamista, koko tuotantoprosessin päätyttyä, pakkauksen sisällön massaa tulee valvoa, joka ei saa olla pienempi kuin etiketissä ilmoitettu massa . Putkiin tai purkkeihin pakattujen voiteiden tai voiteiden massan poikkeama tarkistetaan punnitsemalla kymmenen näytettä. Steriilien ja ei-steriilien voiteiden, voiteiden ja muiden pehmeiden lääkkeiden pakkauksen tiiviys on määritettävä seuraavan menettelyn mukaisesti. Valitse 10 putkea lääkkeellä ja pyyhi niiden ulkopinnat varovasti suodatinpaperilla. Putket asetetaan vaaka-asentoon suodatinpaperiarkille ja pidetään termostaatissa 60 ± 3 ° C: n lämpötilassa 8 tunnin ajan. Minkä tahansa putken suodatinpaperissa ei tulisi olla lääkkeen tahroja, ja lääkkeen jälkiä, jotka alun perin sijaitsivat kierrekorkissa ja putkessa. Jos tahroja havaitaan vain yhdestä putkesta, testi suoritetaan vielä 20 putkilla. Testituloksia pidetään tyydyttävinä, jos ensimmäisestä kymmenestä putkesta ei ollut tahroja tai vain kolmestakymmenestä putkesta havaitaan tahroja.
tekniset tiedot
Dispersioaste emulsiovoiteissa ja -voiteissa määritetään dispergoidun faasin värin mukaan. Tässä tapauksessa määritetään 1000 pisaran halkaisija ja sitten erikokoisten pisaroiden prosenttiosuus lasketaan. Menetelmä suoritetaan helposti, emulsiovoiteiden ja voiteiden laatustandardeja ei kuitenkaan ole vielä ilmoitettu missään farmakopeassa. Voiteiden pH: n määrittäminen on välttämätöntä lääkkeiden ja emäksen käyttäytymisen hallitsemiseksi varastoinnin aikana. PH-muutos osoittaa muutoksen niiden fysikaalis-kemiallisissa ominaisuuksissa. Voiteiden ja voiteiden pH: n määrittämiseksi tuotenäyte kaadetaan 50 ml: aan tislattua vettä, jonka lämpötila on 50-60 ° C, ja ravistetaan tärinää 30 minuutin ajan. Saatu uute suodatetaan ja potentiometrinen titraus suoritetaan GF-menetelmällä. Kaikilla lääkeyhtiöiden tuottamilla voiteilla on taattu säilyvyys, jonka aikana asianmukaisessa varastoinnissa niiden on pysyttävä vakaina. Voiteiden stabiilisuus määräytyy lääkeaineiden pitoisuuden pysyvyyden (vahvistetun toleranssin rajoissa), rakenteellisten ominaisuuksien ja lääkeaineiden vapautumisnopeuden perusteella. Erityisen tärkeätä on voiteiden stabiilisuuden tarkistaminen siinä tapauksessa, että ne ovat emulsiojärjestelmiä. Yksi hyväksyttävistä menetelmistä tällaisten voiteiden stabiilisuuden tarkistamiseksi on menetelmä kolloidiresistenssin määrittämiseksi. Voiteen tai voiteen kolloidisen stabiilisuuden arviointi suoritetaan sentrifugissa nopeudella 6000 rpm./min 5 minuutin ajan. Keskipakoisvoiman vaikutuksesta emulsio tuhoutuu nopeammin; sitä vähemmän vakaa se on. Tuotenäytteen delaminoitumisen puuttuminen osoittaa koostumuksen stabiilisuuden. Tuotteen lämpöstabiilisuus määritetään kuumentamalla voidetta tai kermaa uunissa 60 ° C: n lämpötilassa yhden tunnin ajan. Jos tuote on korkealaatuista, näytteen tulisi pysyä homogeenisena ilman, että siitä tulisi höyrystymistä. Joskus voiteissa ja voiteissa on tarpeen määrittää rakenteelliset ja mekaaniset ominaisuudet (lopullinen leikkausjännitys, joka luonnehtii rakenteen lujuutta ja voiteiden konsistenssia ja muovin viskositeetti, joka kuvaa järjestelmän kulkua tuhoutuneella rakenteella) , lääkkeiden vapautumisaste lääkkeestä ja tuotteen stabiilisuus erilaisissa varastointiolosuhteissa. Nämä määritelmät suoritetaan tyypillisesti kehitettäessä uusia tai parantamalla olemassa olevia voiteita ja voiteita. Voiteiden ja voidepohjien konsistenssi vaatii objektiivista arviointia, koska se vaikuttaa niiden valmistuksen ja pakkaamisen prosesseihin, voiteiden levittämisen helppoon ihoon ja lääkkeiden vapautumiseen niistä. Yksi päätekijöistä, joista voiteiden konsistenssi riippuu, on lopullinen leikkausjännitys. Se kuvaa voiteiden kykyä osoittaa jonkin verran vastustuskykyä rasittaessa, kyky puristua pois putkista, annostelijoista jne.. Lopullinen (tai kriittinen) leikkausjännitys on dyneihin kohdistuva voima, joka vaikuttaa 1 cm2: n alueelle tangentiaalisesti siirtotaso ja aiheuttaa järjestelmän peruuttamattomia muodonmuutoksia.
Vinkkejä asiakkaillemme
Lopullista leikkausjännitystä kutsutaan myös virtauspisteeksi, tarkoittaen tällä stressiä, joka tarvitaan järjestelmän virtauksen käynnistämiseksi (sen palautumattoman muodonmuutoksen vuoksi). Mitä suurempi tämän arvon arvo on, sitä vaikeampi on voiteen rasvaaminen. Tämä on tärkeä ominaisuus voiteille ja voidepohjille, koska se määrittää voiteiden helppokäyttöisyyden. Tyypillisesti Volarovich-järjestelmää tai kartiomaista plastometriä käytetään lopullisen leikkausjännityksen määrittämiseen. Muoviviskositeetti - toinen tärkeä voiteiden ja voidepohjien reologinen ominaisuus - määritetään Volarovich-järjestelmän pyörimisviskosimetrillä RV-8. Lääkkeiden vapautumisaste on voiteiden laadun arviointiperuste, jonka tulisi olla päävoide voiteiden standardisoinnissa ja hylkäämisessä (sen tarkistaminen, että tuotteen laatu vastaa standardin vaatimuksia). Menetelmiä lääkkeiden vapautumisasteen määrittämiseksi in vitro ja in vivo on kehitetty. In vitro -menetelmät. In vitro -kokeiden tekninen toteutus voi olla erilainen ja se määräytyy pääasiassa mukana olevien valmisteiden ominaisuuksien perusteella. Suora diffuusiomenetelmä. Tässä tapauksessa voitelunäytteen tulee olla suorassa kosketuksessa väliaineen kanssa, johon lääkeaine diffundoituu. Kalvon diffuusiomenetelmä. Menetelmän ydin on, että testivoide erotetaan vesipitoisesta väliaineesta puoliläpäisevän kalvon avulla. Tämä voi olla eläinperäistä sellofaania tai lipoidikalvoja, esimerkiksi munakalvo, pala suolistosta tai eläimen iho. Dialyysiväliaineet ovat vesiliuoksia tai vettä. Näiden tutkimusten laitteistorakenne voi olla erilainen. Viime vuosina on ilmestynyt monia asennuksia, jotka tuovat koeolosuhteet mahdollisimman lähelle elävän organismin olosuhteita. Useimmiten nämä ovat kaksikammioisia asennuksia, jotka on erotettu kalvoilla tai membraanijärjestelmillä. Yhdessä solusta on voide, ja toisessa on dialyysiväliaine. Suunnittelueroista huolimatta asennuksiin sovelletaan samaa periaatetta ja heijastavat samoja riippuvuuksia. In vivo -menetelmät. Toisin kuin in vitro -menetelmät, näiden menetelmien avulla voidaan arvioida kaksi prosessia kerralla: voidepohjan kyky vapauttaa aktiivisia komponentteja ja aktiivisten komponenttien imeytymisaste ihon läpi. In vivo -menetelmiin sisältyy seuraavat tutkimukset: Resorboituneen lääkeainemäärän määrittäminen voidetta käytetyn näytteen ja sen imeytymättömän osan erotuksella. Samanlainen arviointi on hyväksyttävää sekä eläimen että ihmisen iholla. Tietty määrä voidetta levitetään ja hierotaan tasaisesti tiukasti rajoitetulle ihoalueelle mallineen avulla. Tämän mansetin avulla tähän alueeseen kohdistetaan 100 mmHg paine. Taide.
Asiakasarviot (4)
SUURI LÄÄKEVALMISTEIDEN LUETTELO
Jatkuvasti päivitetty luettelo erilaisista lääkelaitteista valokuvien, kuvausten, videoiden ja hintojen kanssa.
ERIKOISTA JA TEKNOLOGIAA
Meillä on laajat yhteydet lääkeympäristöön, löydämme asiantuntijoita, autamme laitteiden ja tekniikoiden kehittämisessä
TUOTANTOA KOSKEVIEN IDEJIEN KESKUSTELU
Autamme arvioimaan ideoitasi. Laaja kokemus eri toimialojen organisoinnista ja tuotteiden valmistuksesta. Arvokasta neuvoa.
HENKILÖSTÖHALLINTA 24 TUNTIA
Olet yhteydessä kaikkiin asioihin yhden asiantuntijan kanssa ensimmäisestä neuvottelusta laitteiden vastaanottamiseen saakka.
- Logo Tabletti Pilleri
- Automaattinen hydraulinen tablettipuristin
- Tablet Press kiertävä Tablet Press
- Suihkutuspistooli tablettien, dražeiden ja pähkinöiden päällystämiseen
- Kone nesteiden täyttämiseen muovi- ja lasipulloissa
- Silikageelipussituskone
- Läpipainopakkaus pakkauskone
- Tulostin tulostamiseen tableteille, dražeille ja kapseleille, makeisille
- Laitteet nesteiden täyttämiseen ja lasiampullien sulkemiseen
- Mekaaninen liiman täyttö kone alumiiniputkissa
- Pese muovisia ja lasisia penisilliinipulloja ja ampulleja
- Automaattinen muovinen ampullinmuodostuskone
- Ruuvijärjestelmä jauheen syöttämiseksi koneiden ja astioiden säiliöihin
- V-muotoinen sekoitin kuivajauhemateriaalin sekoittamiseen
- Emulsiovoide ja voiteet kosmetiikkateollisuudelle
- Kone tablettien, gelatiinikapselien ja dražeoiden rakkuloiden pakkaamiseen
- Puoliautomaattinen kone teräs tynnyrien täyttämiseksi nesteellä
- Kone lääkevalmisteiden täyttämiseen muovipussiin
- Induktiohitsauskoneen alumiininen ohjauskalvo
- Automaattinen kompakti doy pack-kone
- Tulostin tulostamiseen mille tahansa pinnalle viimeinen käyttöpäivämäärä
- Pahvilaatikko sellofaanikäärellä
- Erittäin tarkka nopea elektroninen ilmaisin painonhallintaa varten
- Sulamisanalysaattori sulatuspuikkoprosessin analysoimiseksi
- Sulamisanalysaattori lääkkeiden sulamispisteen määrittämiseksi
- Analysaattori tablettien nopeuden ja liukenemisasteen mittaamiseksi
- Gelatiini viskositeetin analysaattori
- Laboratoriolaite tablettien ja rakeiden kovuuden määrittämiseen
- Magneettisekoitin liuosten ja nesteiden sekoittamiseen
- Jatkuvan lämpötilan tyhjiökuivausuuni
- Elektronisesti ohjatut peristalttiset pumput
- Emulgaattori farmaseuttisille ja kosmeettisille voiteille ja kosmetiikalle
- Veitsityyppinen laboratorion mylly raaka-aineiden lastauksella
- Puoliautomaattinen kone rakeille, dražeille, boileille
- Pneumaattinen kone nesteiden, voiteiden ja voiteiden annosteluun
- Tulostin kohokuviointia varten pakettierän numeroon ja viimeisen käyttöpäivän päälle
- Kompakti pyörivä tablettipuristin tablettien puristamiseen
- Tablettipuristimet kemian- ja elintarviketeollisuudelle
- Tablet Press kiertävä Tablet Press
- Pinnoiteastia tablettien ja kapselien päällystämiseen
- Laitteet jauheiden pakkaamiseen penisilliinipulloihin
- Kone annosteltujen putkien täyttöyn voiteella ja voiteella
- Kova liivatekapselijauheen täyttökone
- Suihkukuivain hienojauheelle
- Annostelukone jauheiden syöttämiseksi muovisäiliöihin
- Laitteet pölyn kiillottamiseen ja poistamiseen gelatiinikapseleista
- Laite tablettien ja kapselien laskemiseen ja täyttämiseen muovipulloihin
- Laite jauheiden ja irtotavaroiden tyhjökuljetukseen
- Rakeistin jauhemassojen kuivaksi ja märäksi rakeistamiseksi
- Laboratorio tyhjiökuivain
- Suuntauslaitteet muovipulloihin
- Pöytäpölynimurikone muovipusseihin
- Pakkauslaite kappaletuotteiden pakkaamiseksi virtauspakkauksiin
- Tablettien ja kapselien pakkauskone pehmeään nauhapakkaukseen
- Irtotavaroiden irtotavarana pakkaus muovi- ja paperipusseihin
- Laitteet teiden yksittäiseen pakkaamiseen pyramideihin
- Lasi- ja muovipullojen etiketöintikone
- Tarkistimen pölynpoistolaite ja tabletti-annostelija
- Gelatiinigeelin lujuuden testausjärjestelmä
- Kosteusanalysaattori jauheen tai rakeiden kosteuspitoisuuden analysoimiseksi
- Kalvoanalysaattori gelatiinin läpinäkyvyyden mittaamiseksi
- Laiteanalysaattori tabletin kovuuden mittaamiseksi
- Analysaattori gelatiinikapseleiden ja -tablettien paksuuden mittaamiseksi
- Testeri kiinteiden aineiden hajoamisprosessin seuraamiseksi
- Tabletin liukoisuus, hankaus ja kovuusmittari
- Monikäyttöinen jauhesekoitin
- Kapselin tai tabletin läpipainopakkaus
- Tärisevä seula teollisuuskäyttöön
- Nestemämmityskone integroidulla magneettisekoittimella
- Kova gelatiinikapselijauheen täyttökapseli
- Digitaalinen pumpun annostelija nesteiden täyttämiseksi ampulleihin ja injektiopulloihin
- Puoliautomaattinen kapseli kapselijauheen täyttämiseen