Voiteiden valmistusprosessi on säännöllistä tai jatkuvaa. Jaksoittainen prosessi voi olla yksi-, kaksi-, kolmivaiheinen jne. Riippuen niiden laitteiden lukumäärästä, joissa voiteiden valmistusprosessin erilliset vaiheet suoritetaan peräkkäin. Lääketeollisuuden voiteiden tuotantoteknologia toteutetaan määräysten mukaisesti. Se sisältää seuraavat vaiheet: tilojen ja laitteiden puhdistaminen; raaka-aineiden (lääkeaineet, voidepohja, pakkausastiat jne.) valmistus; huumeiden tuominen tukikohtaan; voiteiden homogenointi; standardointi; voiteiden pakkaaminen ja varastointi. Tilojen ja laitteiden hygieniakäsittelyn tarkoituksena on estää mikrobikontaminaatio voiteiden tuotannon, varastoinnin ja kuljetuksen aikana, luoda turvalliset työolosuhteet ja suojella työntekijöiden terveyttä.
Voiteiden valvonta paikan päällä suoritetaan melkein kaikissa tuotantovaiheissa ja etenkin ennen lääkkeen valmistusta. Laitoksen laadunvalvontaosasto antaa lopullisen päätelmän kaikista lopputuotteen laatuindikaattoreista. Teollisuustuotannossa testi suoritetaan valtion lääkevalmisteiden yleisen artikkelin vaatimusten mukaisesti voiteille, samoin kuin GF-artikloissa olevien voiteiden yksittäisten nimien vaatimusten mukaisesti. Voide on standardisoitu ulkonäöltään, tasaisuudeltaan, lääkeaineiden pitoisuudelta, pH-arvosta, kiinteiden hiukkasten leviämisasteesta, kolloidista stabiilisuudesta ja termisestä stabiilisuudesta. Yhtiö valvoo voiteiden ja muiden pehmeiden lääkkeiden ulkonäköä, tuoksua ja luonteenomaisia aistinvaraisia ominaisuuksia (jos niitä on). Niillä ei saisi olla kostuvaa hajua, ja (ellei yksityisissä artikkeleissa toisin ilmoiteta) fyysisen epävakauden merkkejä (hiukkasten aggregaatio, koalistuminen, hyytyminen ja erottuminen). Lääkeaineiden määrä voiteissa määritetään menetelmillä, ...
Yleiset suositukset farmaseuttisten laitteiden valintaa varten. Laitteiden oikea valinta on yksi tärkeimmistä kysymyksistä nykyaikaisen teollisuustuotannon organisoinnissa. Luotettavat, optimaalisesti valitut ja hyvin todistetut laitteet määrittelevät suurelta osin tuotteen laadun, kilpailukyvyn ja ovat myös tae koko tuotannon menestyksekkäälle kehitykselle. Laitteiden valinta (farmaseuttisten tuotteiden ennenaikaista tuotantoa varten tehdään monien kriteerien perusteella. Ensinnäkin, laitteiden tulee olla suunniteltuja ja sopivia optimaalisesti tietyn farmaseuttisen tuotteen valmistusmenetelmiin. Yleensä etusija annetaan. tuotantolaitteisiin ja -laitoksiin, jotka sallivat useiden teknologisten toimintojen suorittamisen kerralla, koska niiden rakenneosat ja toimintaparametrit ovat jo yhdenmukaistettu keskenään. Meillä on täydelliset ratkaisut yhdestä lähteestä tuotantoa varten kokonaisuutena tai yksittäisinä, jotka eivät ole yhteydessä toisiinsa. Lisäksi laitteiden toimittaminen ...
Seuraava vaihe voiteiden valmistuksessa on lääkkeiden lisääminen voidepohjaan. Tässä tapauksessa tulisi kiinnittää huomiota seuraaviin tekijöihin: huumeiden leviämisaste; niiden tasainen jakautuminen koko pohjan massaan; menetelmä lääkkeiden antamiseksi emäkseen; komponenttien sekoittamisen aika, nopeus ja järjestys; lämpöolosuhteet jne. Lääkkeet johdetaan voiteisiin ottaen huomioon niiden määrä ja fysikaalis-kemialliset ominaisuudet. Niitä on kolme tyyppiä: liukenevat emäkseen; liukenee helposti veteen; liukenematon emäkseen tai veteen.
6140
979194
