Peräpuikkojen valmistusvaihe alkaa sen rakenneosien punnitsemisella. Ensimmäisessä ruostumattoman teräksen reaktorissa, jossa on höyryvaippa, parafiini sulaa, toisessa reaktorissa vetyrasva sulatetaan syöttämällä höyryä höyryvaippaan. Kuumennettu vetyrasva pumpataan esisulatettuun parafiinireaktoriin pumpun avulla. Seos kuumennetaan lämpötilaan 60 - 70 ° C ja kaakaovoi lisätään. Kaakaovoin modifikaatiossa tapahtuvien muutosten välttämiseksi kuumennuksen ei tulisi olla yli 70 ° C ja sen tulisi olla jatkuvaa. Kun emäs on täysin sulanut, sitä sekoitetaan 40 minuutin ajan sekoittimella. Valmiissa perusteissa määritetään sulamislämpötila ja täydellisen muodonmuutoksen aika.
On kolme tapaa viedä lääkkeitä peräpuikkoon, jotka määritetään komponenttien fysikaalis-kemiallisten ominaisuuksien perusteella: Kaikkia vesiliukoisia komponentteja annetaan vesiliuoksina; rasvaliukoisia aineita annetaan rasvaliuosten muodossa; veteen liukenemattomia aineita ja rasvoja annetaan emäksinä trituroitujen jauheiden suspensioina. Saatuja liuoksia tai suspensioita kutsutaan konsentraateiksi.
Edellä esitetyn perusteella ehdotetaan seuraavaa pehmeiden annosmuotojen luokitusta: 1. Voiteet emästyypin mukaan jaetaan kolmeen ryhmään: hydrofobiset (lipofiiliset), hydrofobiset absorptiot (emulsiot) ja hydrofiiliset voiteet. Hydrofobisia (lipofiilisiä) voiteita valmistetaan pääasiassa hiilivetypohjaisilla (vaseliini, vaseliini, parafiini) ja ne voivat sisältää muita lipofiilisiä apuaineita (kasviöljyt, eläinrasvat, vahat, synteettiset glyseridit ja nestemäiset polyalkyylisiloksaanit). Vain merkityksettömiä määriä vettä tai vesipitoisia liuoksia voidaan lisätä niiden koostumukseen. Hydrofobisilla voiteilla, kun niitä käytetään, on okkluusiaalinen (estää kosketusta ilman kanssa), heikentävä vaikutus, niitä on vaikea pestä vedellä eikä niitä saa sekoittaa eritteen kanssa. Hydrofobiset imeytymisvoiteet. Imeytymisvoiteet ovat hydrofobisia, mutta ihoon hankautuessaan ne imevät (emulgoivat) eritteen. Niiden emäkset voidaan jakaa kahteen ryhmään: hydrofobiset emäkset, jotka koostuvat hiilivedyistä ja emulgointiaineista ...
Voiteiden valmistusprosessi on säännöllistä tai jatkuvaa. Jaksoittainen prosessi voi olla yksi-, kaksi-, kolmivaiheinen jne. Riippuen niiden laitteiden lukumäärästä, joissa voiteiden valmistusprosessin erilliset vaiheet suoritetaan peräkkäin. Lääketeollisuuden voiteiden tuotantoteknologia toteutetaan määräysten mukaisesti. Se sisältää seuraavat vaiheet: tilojen ja laitteiden puhdistaminen; raaka-aineiden (lääkeaineet, voidepohja, pakkausastiat jne.) valmistus; huumeiden tuominen tukikohtaan; voiteiden homogenointi; standardointi; voiteiden pakkaaminen ja varastointi. Tilojen ja laitteiden hygieniakäsittelyn tarkoituksena on estää mikrobikontaminaatio voiteiden tuotannon, varastoinnin ja kuljetuksen aikana, luoda turvalliset työolosuhteet ja suojella työntekijöiden terveyttä.
Voiteiden, voiteiden ja muiden pehmeiden annosmuotojen valmistuksessa on erityisen suuri mikrobien ja muun saastumisen riski. Siksi saastumisen estämiseksi tarvitaan erityistoimenpiteitä. Pehmeillä annosmuodoilla on spesifisiä reologisia ominaisuuksia ja useimmissa tapauksissa ne ovat heterogeenisiä dispergoituja järjestelmiä. Siksi komponenttien epätasaisesta jakautumisesta, kaasuemulsioiden muodostumisesta ja dispergointijärjestelmien epävakaudesta johtuvan tuotteen heterogeenisyyden välttämiseksi on kiinnitettävä erityistä huomiota prosessien asianmukaiseen hallintaan, käytettyihin laitteisiin ja tuotteiden varastoinnin lämpötilaolosuhteisiin. Vaatimukset tuotantolaitoksille ja laitteille. Tilojen ympäristön, ottaen huomioon kaikki tuotannon suojelemistoimenpiteet, tulee olla minimaalinen materiaalien ja tuotteiden saastumisen kannalta..
6213
980124
