Mikropallot (pelletit) - uudentyyppinen kiinteä annosmuoto. Äskettäin lääketeollisuudessa lääkkeiden valmistajat ovat tuottaneet mikropalloja tai pellettejä (englanninkielisestä pelletistä - pelletti, pelletti, pelletti) lopullisena tai välituotteena annostelumuodona valmiiden annosmuotojen valmistamiseksi. Mikropalloja käytetään yhä enemmän valmiiden lääkkeiden tuotannossa, koska niillä on joukko merkittäviä ja kiistattomia etuja. Pelletit voidaan tabletoida lisäämällä sopivia täyteaineita, ne voivat olla kapselien sisältö samoin kuin osa suspensioista. Mikropallot (pelletit) ovat hienojakoisten jauheiden tai rakeiden agglomeraatteja, jotka puolestaan voivat koostua lääkeaineista ja apuaineista. Mikropallot ovat pieniä, pallomaisia tai puolipallomaisia kiinteitä hiukkasia, joiden halkaisija on 0,5 - 1,5 mm ja joilla on hyvä juoksevuus, jotka on tarkoitettu suun kautta annettavaksi. Mikropalloja voidaan tehdä ...
Kuten aiemmin todettiin, tehokkaiden lääkkeiden luominen vaatii suuren määrän apuaineiden käyttöä. Tablettien valmistuksessa käytettävien apuaineiden on tarkoitus antaa tablettimassalle tarvittavat teknologiset ominaisuudet, jotka takaavat: annostustarkkuuden, mekaanisen lujuuden, hajoamisen, stabiilisuuden varastoinnin aikana. Apuaineiden vaikutus lääkkeiden tehokkuuteen ja laatuun sekä apuaineita koskevat vaatimukset. Apuaineet jaetaan funktionaalisen tarkoituksensa mukaan kuuteen ryhmään. Täyteaineita (laimennusaineita) lisätään tietyn massan tablettien saamiseksi. Pienellä annoksella lääkettä (yleensä 0,01 - 0,001 g) tai tabletoitaessa voimakkaita, myrkyllisiä aineita, täyteaineita voidaan käyttää tiettyjen teknisten parametrien (lujuus, hajoaminen jne.) Säätelemiseen. Täyteaineet määrittävät tabletointimassan teknologiset ominaisuudet ja valmiiden tablettien fysikaalis-mekaaniset ominaisuudet. Halvimmat ja edullisimmat saatavilla olevat apuaineet ovat tärkkelys, glukoosi ja sokeri.
Koko puristusprosessia ehdotetaan jaettavan kolmeen vaiheeseen: tiivistäminen (esipuristus); kompakti kehonmuodostus; tuloksena olevan kompaktin rungon tilavuuspuristus. Puristuksen ensimmäisessä vaiheessa ulkoisen voiman vaikutuksesta hiukkaset lähestyvät ja tiivistävät materiaalihiukkasia toisiinsa nähden siirtymisen ja tyhjien aukkojen vuoksi. Tässä tapauksessa voitetut ponnistelut ovat vähäisiä, tiivistyminen tulee havaittavaksi myös alhaisissa paineissa. Käytetty energia kulutetaan pääasiassa sisäisen (hiukkasten välillä) ja ulkoisen (hiukkasten ja matriisikoneiden välillä) kitkan voittamiseksi.
Monet lääkelaitteita valmistavat yritykset pyrkivät jatkuvasti parantamaan käytettyjä tablettipuristimia ja niiden komponentteja. Äskettäin yritys FETTE (Saksa) on kehittänyt pyörivää tablettipuristinta käyttämällä segmentoitua matriisilevyä perinteisten suulakkeiden sijasta. 47 muotin ja 47 ruuvin sijasta käytetään vain 3 segmenttiä, mikä antaa selviä etuja, kuten: korkea tuottavuus - jopa 311 tuhat tablettia tunnissa; vähemmän aikaa tuotteen muutoksiin - ei tarvitse säätää yksittäisiä matriiseja; lyhentynyt puhdistusaika, koska osien lukumäärä vähenee eikä vaikeasti puhdistettavia reikiä ole; pienempi tabletin poistovoima vähentyneen kitkan takia matriisin seinämiä vastaan; 5-6 kertaa pidempi käyttöikä johtuen korkean seostetun teräksen segmenteistä ja pienemmistä kitkavoimista; tuotehäviöiden vähentäminen jopa 50%, koska teräviä reunoja ei ole ja sileä ...
Tabletointi (puristaminen) on prosessi tablettien muodostamiseksi rakeisesta tai jauhemateriaalista paineen alaisena. Nykyaikaisessa farmaseuttisessa tuotannossa tabletointi tehdään erityisillä puristimilla, joita kutsutaan tablettikoneiksi.
6216
980011
