Kuiva rakeistus on menetelmä, jossa jauhemainen aine (lääkkeiden ja apuaineiden seos) tiivistetään rakeen tuottamiseksi. Kuivaa rakeistusta käytetään tapauksissa, joissa märkä rakeistus vaikuttaa lääkeaineen stabiilisuuteen ja / tai fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin, samoin kun lääke ja apuaineet ovat huonosti puristettuja märän rakeistusprosessin jälkeen. Jos lääkeaineissa tapahtuu fyysisiä muutoksia kuivauksen (sulamisen, pehmenemisen, värinmuutoksen) aikana tai tapahtuu kemiallisia reaktioita, ne briketoidaan, ts. Briketit puristetaan jauheesta erityisillä brikettipuristimilla, joilla on suuret muotit (25x25 mm) korkeassa paineessa..
Rakeistusnesteelle on joitain vaatimuksia, joista yksi on, että rakeistusneste ei saa liuottaa aktiivista ainetta. Rakeistusnesteenä voidaan käyttää vettä, etanolin, asetonin ja metyleenikloridin vesiliuosta. Sidosaineena märkärakeistamiselle nykyaikaisessa farmaseuttisessa tuotannossa käytetään laajaa valikoimaa aineita, esimerkiksi: tärkkelys (5-15% g / g), tärkkelysjohdannaiset, selluloosajohdannaiset, jotka parantavat rakeiden sitkeyttä, sekä gelatiini (1 - 3% g / g) ja PVP (3 - 10% g / g). Yleisin ja tehokkain märkärakeistusaine nykyaikaisessa lääketeollisuudessa on synteettinen polymeeri, kuten Collidone (PVP), jonka erilaisia merkkejä (Collidon 25, 30 ja 90F) on laajalti saatavana markkinoilla.
Jauhamalla kiinteitä materiaaleja aikaisemmin tarkasteltuihin laitteisiin, homogeeninen tuote on käytännössä mahdoton, joten suurempien hiukkasten erottamiseksi on tarpeen suorittaa seulonta, kuten operaatio. Seulonta on olennainen osa jauhamista seoksen saamiseksi, jolla on tietty hiukkaskokojakauma. Seulominen eliminoi jauheiden pehmeät konglomeraatit hankaamalla ne rei'itettyjen levyjen tai seulojen läpi, joilla on määritelty reikäkoko. Seulonta tai seulonta on prosessi, jossa erikokoisten jyvien seos erotetaan seuloilla kahteen (tai useampaan) ryhmään. Seulakennojen läpi kulkevalle raekokolle on ominaista luku. Siellä on 16 erilaista seulaa, jotka vastaavat 7 jauhatusastetta.
Granulaatti saadaan märän massan rakeistusprosessissa erityisillä koneilla - rakeistimilla. Rakeistimien toimintaperiaate on, että materiaali pyyhitään terillä, jouserullilla tai muilla laitteilla rei'itetyn sylinterin tai verkon läpi. Pyyhkimisprosessin varmistamiseksi koneen tulisi toimia optimaalisessa tilassa ilman ylikuormitusta, jotta märkä massa kulkee vapaasti sylinterin tai verkon reikien läpi. Jos massa on riittävän kostutettu ja kohtalaisen muovinen, silloin se ei sulje reikiä ja prosessi kulkee ilman vaikeuksia. Jos massa on viskoosia ja tiivistää reiät, kone toimii ylikuormituksella ja on tarpeen sammuttaa moottori ajoittain ja huuhdella rummun terät. Rakeistin sisältää työkammion, jossa rakeistettava märkä materiaali syötetään syöttösuppilon läpi.
Märkärakeistus levitetään jauheille, joilla on huono juoksevuus ja riittämätön tarttuvuus hiukkasten välillä. Molemmissa tapauksissa massaan lisätään sideaineliuoksia partikkelien välisen tartunnan parantamiseksi. Rakeistus tai märän massan pyyhkiminen tapahtuu jauheen tiivistämiseksi ja yhdenmukaisten jyvien saamiseksi - rakeet, joilla on hyvä juoksevuus. Märkärakeistus sisältää peräkkäiset vaiheet: jauhataan aineet hienoksi jauheeksi ja sekoitetaan kuiva lääkeaine apuaineisiin; jauheiden sekoittaminen rakeistusnesteiden kanssa; rakeistamalla; kuivataan märät rakeet; kuivien rakeiden pölyttäminen. Jauhaminen ja sekoittaminen suoritetaan myllyissä ja erilaisissa malleissa, jotka on esitetty aiemmin. Saatu jauhe seulotaan seulojen läpi.
6232
980112
