Nykyaikaisessa farmaseuttisessa valmistuksessa käytetään seuraavia kalvon päällystysmenetelmiä. Rummien päällyste; leijukerrospinnoite (ruiskutus ylhäältä, ruiskutus alhaalta, tangentiaalinen päällyste); suihkun fluidisointitekniikka. Rummien pinnoitusta on jo tarkasteltu osiossa "Pinnoitusmenetelmät ja -laitteet". Kalvopäällysteiden levitysprosessin tekniset parametrit ovat: tulevan ja lähtevän ilman lämpötila, määrä ja kosteus, suuttimesta suihkuttamisen nopeus ja paine, kerroksen lämpötila. Tässä tapauksessa teknologiset parametrit voivat olla säädettävät (lämpötilan ja tulevan ilman määrän), säätelemättömät (tuloilman kosteus) ja kiinteät (ruiskutusnopeus ja prosessin kesto. DIOSNA on kehittänyt pystysuoran keskipakopäällystyslaitteen VCC (englanniksi). päällystyslaite - asennus pinnoitteelle.) Toisin kuin tavanomainen rumpupinnoite, VCC: ssä on kaksi kartiota, jotka on asennettu pystysuoraan ja välimatkan päässä toisistaan ...
Termi "päällystetty päällyste" on johdettu ranskan sanasta "dragee" ja tarkoittaa "sokeripinnoitetta". Päällystetty tabletti koostuu yditabletelista, joka sisältää lääkeainetta (aineita) ja päällysteestä, joka sisältää useita apuaineita. Tabletin ytimen tulee olla mekaanisesti vahva. Päällystettävien tablettien ei tulisi olla tasaisia välttääkseen tarttumista toisiinsa. Harkitse yhtä vanhoista päällystysmenetelmistä - sokeripinnoitus. Sokeripinnoitus on tehokas tapa levittää suuria kerroksia pääasiassa maun peittämiseksi. Tämän tyyppistä rakeistamista käytetään lämpötilaherkille ja hauraille kiinteille annosmuodoille. Tämän tekniikan ensimmäinen vaihe on liuoksen suihkuttaminen rakeistamiseksi hiukkaselle (tabletti, pelletti). Laitteeseen syötetty ilma haihduttaa nesteen ja kuivaa sokerikerroksen. Kun liuosta syötetään ajoittain, hiukkaset pysyvät prosessissa, kunnes haluttu kerroksen paksuus on saavutettu. pinnoite...
Pääkomponentit useimmissa kalvopäällystetyissä formulaatioissa ovat polymeerit, pehmittimet, väriaineet ja liuottimet (tai nestemäinen faasi). Polymeerit Polymeerin ihanteelliset ominaisuudet ovat liukoisuus laajaan valikoimaan liuottimia lopullisen annosmuodon koostumuksen variaatiolle, mahdollisuus luoda pinnoite, jolla on sopivat mekaaniset ominaisuudet, ja vastaava liukoisuus maha-suolikanavan nesteisiin - sellaiseksi, ettei se vähentä lääkkeiden hyötyosuus. Sopivimpia polymeerejä kalvopäällysteisiin ovat selluloosaeetterit, erityisesti hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), hydroksipropyyliselluloosa (HPC), joka tuottaa hiukan tahmeat pinnoitteet, ja metyyliselluloosa (MC), vaikka tämä polymeeri voi hidastaa lääkkeen liukenemista. Vaihtoehtoja selluloosaeettereille ovat akryylikopolymeerit (kuten metakryyli- ja metyylimetakryylikopolymeerit) ja vinyylipolymeerit (esim. Polyvinyylialkoholi). Polymeerejä voidaan käyttää joko yksittäin tai seoksissa optimaalisen lääkkeen vapautumisprofiilin saavuttamiseksi. Mutta...
Pehmeiden liivatekapselien kapasiteetti voi myös vaihdella, vaikka selkeää standardisointia, toisin kuin kovia kapseleita, ei ole. Ompeletuissa pehmeissä kapseleissa voi olla enintään 7,5 ml. Koneen telojen kapasiteetti, jolla kapselit muovataan, täytetään ja suljetaan, mitataan yksiköinä, joita kutsutaan minimiksi. Tässä tapauksessa 1 minimi on yhtä suuri kuin keskimäärin 0,062 ml, ja eniten käytetyt telakennokoot ovat välillä 2 - 80 min. Hajuvesiteollisuudessa käytetään kapasiteettia kapseleita (jopa 120 min.).
Kuten yllä todettiin, kapseloiduista annosmuodoista on tulossa yhä tärkeämpiä, koska niillä on selvät edut muihin annosmuotoihin nähden. Tässä osassa tarkastellaan nykyaikaisessa lääketeollisuudessa laajimmin käytettyjen kovien gelatiinikapselien valmistustekniikkaa sekä laitteita, joilla niitä valmistetaan. Kovien gelatiinikapseleiden muodostavien pää- ja apuaineiden karakterisointi. Kapselikuorien saamiseksi käytetään suurimolekyylipainoisia kalvoa muodostavia aineita, jotka kykenevät muodostamaan elastisia kalvoja, joille on ominaista tietty mekaaninen lujuus. Tällaisia materiaaleja ovat kaseiini, zeiini, selluloosaeetterit ja esterit, rasvat ja vahamaiset aineet, samoin kuin jotkut synteettiset polymeerit (esimerkiksi metakryyliamidin ja metakryylihapon kopolymeeri jne.). Näitä aineita ei kuitenkaan ole löydetty laajasta käytännöllisestä käytöstä farmaseuttisissa kapseleissa, ja siksi lääketeollisuus tuottaa tähän mennessä pääasiassa gelatiinikapseleita. * Yksi...
6098
978829
