Kuten sokeripäällysteissä, ongelmia voi ilmetä kalvopäällystysprosessin jälkeen tai sen aikana. Päällystetyt tabletit, pelletit ja rakeet eivät saa olla riittävän vahvoja tai delaminoitua pinnoitusprosessin aikana. Koska kalvopäällysteet ovat suhteellisen ohuita, niiden kyky peittää vikoja on paljon heikompi kuin sokeripinnoitteen. Kalvopäällystettä käytettäessä voi ilmetä erilaisia ongelmia. Yksi esimerkki on tarttuminen, joka tapahtuu, kun nesteen syöttönopeus ylittää kuivumisnopeuden, mikä aiheuttaa tablettien, pelletien ja rakeiden sitomisen ja niiden lisätuhoamisen.
Tämän tyyppisellä päällysteellä lääkeaine tableteista voi vapautua heti. Tämäntyyppisiin päällysteisiin kuuluvat BASF: n kehittämät polymeerit: polyvinyylialkoholi (PVA), Kollicoat IR white ja Kollicoat Protect. PVA-pohjaiset kalvot ovat erittäin joustavia, mutta pinnoitusprosessi on mahdollista vain kapeilla alueilla teknisiä parametreja. Tämä polymeeri dispergoituu nopeasti veteen dispersion valmistelun aikana kalvopäällysteelle, muodostaa kiiltäviä, tarttumattomia ja erittäin taipuisia kalvoja, jotka eivät halkeile varastoinnin aikana. Pinnoitteen luominen ei vaadi pehmittimen lisäämistä. Kollicoat IR voidaan korvata HPMC: llä ja muilla pinnoitteilla, jotka vapauttavat lääkkeen välittömästi, uusissa tablettimuodoissa. Kollicoat IR: n käyttö lisää tabletin päällystysprosessin tehokkuutta HPMC: hen verrattuna. Polymeeripinnoitusprosessi, jolla on paras pinnanlaatu, on mahdollista laaja-alaisesti ...
Modifioidusti vapauttavia kalvopäällysteitä voidaan levittää farmaseuttisiin tuotteisiin modifikaation aikaansaamiseksi lääkkeen vapautumisen kontrolloimiseksi. Kaikki päällysteet lääkkeen vapautumisen kinetiikan mukaan voidaan jakaa seuraaviin neljään tyyppiin: Päällysteet, jotka aikaansaavat lääkkeen periodisen vapautumisen (jaksoittainen vapautuminen). Tähän tyyppiin kuuluvat pinnoitteet, jotka ovat vastustuskykyisiä mahalaukun mehu - enteropäällysteiden vaikutuksille. Pinnoitteet, jotka tarjoavat lääkkeen välittömän vapautumisen. Pinnoitteet, jotka antavat lääkkeen vakaan (jatkuvan) vapautumisen. Päällysteet, jotka aikaansaavat viivästyneen (viivästyneen) lääkkeen vapautumisen. Tarkastele kutakin pinnoitustyyppiä yksityiskohtaisemmin. Päällysteet, jotka aikaansaavat lääkeaineen määräajoin tapahtuvan vapautumisen. Tämäntyyppinen päällyste antaa annosmuodon pitkäaikaisen vaikutuksen, jonka antamisen jälkeen lääke vapautuu kehoon osittain, mikä muistuttaa tavallisen annoksen aiheuttamia plasmakonsentraatioita joka 4. tunti. Tällaiset päällysteet aikaansaavat lääkkeen toiminnan uudelleen. Tämän tyyppisillä päällysteillä olevissa annosmuodoissa erotetaan yksi annos ...
Kalvopäällyste on ohut kuori, joka on muodostettu mikropallojen pelleille (pelletit). Tabletit tai rakeet niiden pinnalle levitetyn kalvoa muodostavan aineliuoksen kuivaamisen jälkeen. Kalvopäällystekerroksen paksuus on noin 5-50 mikronia. Pisarat päällystysnestettä ruiskutetaan lähtöhiukkasille. Mukana toimitettu prosessiilma haihduttaa nesteen ja kuivaa kalvokerroksen hiukkasten pinnalle. Pieni pisarakoko ja pieni viskositeetti takaavat kalvon tasaisen jakautumisen hiukkasten pinnalle. Tärkeä kohta pinnoitteen levittämisessä on pinnoitemateriaalin erittäin tasainen levitys. Pinnoitteiden tulee olla tiheitä, ilman mekaanisia vaurioita ja halkeamia. Kalvopäällyste on tehokas tapa suojakalvojen levittämiseen hiukkasten ominaisuuksiin vaikuttamiseksi. Alun perin kalvopäällysteiden tekniikka perustui orgaanisiin liuottimiin liukenevien polymeerien käyttöön, joilla on sellaisia haittoja kuin syttymisvaara, myrkyllisyys, ympäristön pilaantumiseen liittyvät ongelmat, kustannukset ....
Tabletointiprosessin jälkeen valmis tabletti on useimmiten päällystettävä. Nykyaikaisessa lääketeollisuudessa tablettipäällysteiden merkitys kasvaa.
6102
979014
