Pehmeät gelatiinikapselit ovat annosyksikköannosmuoto, joka koostuu kuoresta ja sen sisältämästä lääkkeestä. Kapselien muoto voi olla erilainen (pyöreä, soikea, pitkänomainen jne.), Erikokoiset, värit ja täyteaineen rakenne. Kapselikuorien saamiseksi käytetään erilaisia kalvoa muodostavia suurimolekyylisiä aineita, jotka kykenevät muodostamaan elastisia kalvoja ja joille on ominaista tietty mekaaninen lujuus. Muodostusmateriaalina moderni lääketeollisuus käyttää laajimmin gelatiiniä, joten suurin osa teollisuudessa valmistetuista kapseleista * on gelatiinikapseleita.
Gelatiinikapseleiden teolliseen tuotantoon on olemassa kolme päämenetelmää: upotus, pyörivä matriisi ja tiputus. On huomattava, että kovien kapseleiden saamiseksi upotusmenetelmää on käytetty laajasti teollisuudessa, joka on oleellisesti ainoa. Pehmeiden liivatekapselien (pisaran sulkemisella) saamiseksi menetelmää käytetään kuitenkin nykyään vain laboratorio-olosuhteissa, koska se on heikko tuottavuus ja aikaa vievä. Leimausmenetelmää tai rotaatiomatriisia käytetään pehmeiden gelatiinikapselien valmistukseen, ja se on järkevin niiden valmistuksessa teollisuustuotannossa. Menetelmän periaate on saada ensin gelatiininauha, josta kapselit puristetaan teloille heti täyttämisen ja sulkemisen jälkeen.
Laskettu määrä puhdistettua vettä kaadetaan astiaan, joka lämmitetään + 65 ° C: n lämpötilaan laitteessa gelatiinimassan valmistamiseksi, ja sekoitin kytketään päälle. Kaada sitten glyseriini nipagiinin kanssa ja gelatiini kaadetaan. Gelatiinimassaa sekoitetaan 1,5 tuntia, kunnes gelatiini on täysin liuennut, ja sitten sekoittimen ollessa sammutettuna se asettuu 0,5 - 1,5 tunniksi. Sen jälkeen gelatiinimassa suodatetaan seulan läpi ja sen viskositeetti mitataan viskosimetrillä. Jos viskositeetti ei ole normaali, veden ja gelatiinin suhde lasketaan uudelleen. Täyteliuos valmistetaan teknologisten ohjeiden mukaisesti. Valmistettu gelatiinimassa ja tarvittavat määrät täyteainetta punnitaan ja kaadetaan laitteen säiliöihin kapseleiden - kapselien saamiseksi. Kovien gelatiinikapselien kuorien valmistus suoritetaan upotusmenetelmällä ("upotus"), joka koostuu kapselikuorien valmistuksesta käyttämällä erityisiä "unikko" -kehyksiä, joissa on tapit, jotka heijastavat kapselien muotoa..
Kapseli (lat. Kapselista tai kotelosta) on annosmuoto, joka koostuu kuoreen suljetusta lääkkeestä. Vuonna 1846 ranskalainen Jules Leuby sai patentin lääketieteellisten päällysteiden valmistusmenetelmälle. Hän teki ensimmäisenä kaksiosaisia kapseleita, jotka hän sai alentamalla levylle kiinnitetyt metallitapit gelatiiniliuokseksi. Nämä kaksi osaa sopivat yhteen ja muodostivat "lieriömäisen laatikon, joka on silkkiäistoukon kokonin muotoinen". Farmaseutit voisivat jo sijoittaa näihin kapseleihin lääkärin määräämien valmisteiden jauheet tai niiden seokset. Tätä menetelmää käytetään nykyaikaisessa muodossaan kovien simpukoiden gelatiinikapselien valmistuksessa. Kapselia nykymuodossaan voidaan pitää suhteellisen nuorena lääkemuotona. Pyrkimys sellaisen lääkemuodon kehittämiseen, joka on kapseli, oli antibioottien laajan käytön alkaminen lääketieteellisessä käytännössä, jolle oli ominaista epämiellyttävä katkera maku. Tällä hetkellä ...
6075
978535
