Kalvopäällysteiden levitys suoritetaan laitteissa rakeistus-, kuivaus- ja pinnoitusprosessien yhdistämiseksi. Erottuva piirre on suuttimen alempi sijainti. Kaksi vaihtoehtoa prosessin järjestämiseksi ovat mahdollisia: kalvopäällysteen levittäminen suoraan kiteisiin tai rakeisiin, jotka sisältävät lääkeainetta; alustava vaihe on lääkeaineen kerrostaminen inertteille hiukkasille (yleensä käytetään pellettejä), minkä jälkeen levitetään kalvopäällyste. Päällystysprosessin aikana kerros hiukkasia asetetaan leijukerroslaitteeseen.
Pienten hiukkasten leijukerroksessa päällystäminen ylikriittisissä olosuhteissa on uusi esiin nouseva tekniikka, joka on suunniteltu kapseloimaan lämpölaboivia tuotteita. Ylikriittiset nesteet ovat ainutlaatuisia liuottimia, koska niiden tiheys on samanlainen kuin nesteiden tiheys, kun taas viskositeetti ja diffuusiokerroin ovat lähellä kaasujen tiheyksiä. Ylikriittisten liuosten suihkuttaminen mahdollistaa pisaroiden ja submikron kokoisten hiukkasten saamisen sekä suihkuttamisen muille hiukkasille. Koska ylikriittisten liuosten koheesio- ja tartuntavoimat ovat pienet verrattuna näihin orgaanisten liuottimien indikaattoreihin, kapillaarien puristusvoima on myös merkityksetön.
Uniplast-kiinnesssteippiä valmisteen englantilaisen Coating and Lamination Systems LTD: n automaattisen päillyslinjan avulla, jonka tuotto on jopa 28 m minuuteissa. Linja on tarkoitettu liimakerroksen levittämiseen pohjateriaalille (kangas, kuitukangas, kalvo). Se koostus joukosta perinnettä solmuja: kauppa solmunro 1; pinnoite yksikkö; konvektiotyppinen kuvaskammio, jossa on neljä köyhyyttä; jäädytys- ja laminointiykkö; lääketiede yksikkö; rullausykkönro 2. Automaatissa pinnoituslinjassa on ohjeistonoohjausjärjestelmä, joka perustuu teollisuuden tuotantokoneen PROVIT-2200. Aseta tietokoneen aasianmukaisessa valikossa prosessin tarvittavat tekniset asiat. Kuumennusprosessia ja lämpötilaa kuvaavat parametrit kuivauskammion väyhykkeillä näytöllä. Liimapinnoite levitetään pohjateriaaleille automaation linjalle kadella mentelmällä - suora ja siirto. Suora mentelmä, soveltamiini akrylaatti ...
Kuten sokeripäällysteissä, ongelmia voi ilmetä kalvopäällystysprosessin jälkeen tai sen aikana. Päällystetyt tabletit, pelletit ja rakeet eivät saa olla riittävän vahvoja tai delaminoitua pinnoitusprosessin aikana. Koska kalvopäällysteet ovat suhteellisen ohuita, niiden kyky peittää vikoja on paljon heikompi kuin sokeripinnoitteen. Kalvopäällystettä käytettäessä voi ilmetä erilaisia ongelmia. Yksi esimerkki on tarttuminen, joka tapahtuu, kun nesteen syöttönopeus ylittää kuivumisnopeuden, mikä aiheuttaa tablettien, pelletien ja rakeiden sitomisen ja niiden lisätuhoamisen.
Tämän tyyppisellä päällysteellä lääkeaine tableteista voi vapautua heti. Tämäntyyppisiin päällysteisiin kuuluvat BASF: n kehittämät polymeerit: polyvinyylialkoholi (PVA), Kollicoat IR white ja Kollicoat Protect. PVA-pohjaiset kalvot ovat erittäin joustavia, mutta pinnoitusprosessi on mahdollista vain kapeilla alueilla teknisiä parametreja. Tämä polymeeri dispergoituu nopeasti veteen dispersion valmistelun aikana kalvopäällysteelle, muodostaa kiiltäviä, tarttumattomia ja erittäin taipuisia kalvoja, jotka eivät halkeile varastoinnin aikana. Pinnoitteen luominen ei vaadi pehmittimen lisäämistä. Kollicoat IR voidaan korvata HPMC: llä ja muilla pinnoitteilla, jotka vapauttavat lääkkeen välittömästi, uusissa tablettimuodoissa. Kollicoat IR: n käyttö lisää tabletin päällystysprosessin tehokkuutta HPMC: hen verrattuna. Polymeeripinnoitusprosessi, jolla on paras pinnanlaatu, on mahdollista laaja-alaisesti ...
6103
978768
