Kuten aiemmin todettiin, tehokkaiden lääkkeiden luominen vaatii suuren määrän apuaineiden käyttöä. Tablettien valmistuksessa käytettävien apuaineiden on tarkoitus antaa tablettimassalle tarvittavat teknologiset ominaisuudet, jotka takaavat: annostustarkkuuden, mekaanisen lujuuden, hajoamisen, stabiilisuuden varastoinnin aikana. Apuaineiden vaikutus lääkkeiden tehokkuuteen ja laatuun sekä apuaineita koskevat vaatimukset. Apuaineet jaetaan funktionaalisen tarkoituksensa mukaan kuuteen ryhmään. Täyteaineita (laimennusaineita) lisätään tietyn massan tablettien saamiseksi. Pienellä annoksella lääkettä (yleensä 0,01 - 0,001 g) tai tabletoitaessa voimakkaita, myrkyllisiä aineita, täyteaineita voidaan käyttää tiettyjen teknisten parametrien (lujuus, hajoaminen jne.) Säätelemiseen. Täyteaineet määrittävät tabletointimassan teknologiset ominaisuudet ja valmiiden tablettien fysikaalis-mekaaniset ominaisuudet. Halvimmat ja edullisimmat saatavilla olevat apuaineet ovat tärkkelys, glukoosi ja sokeri.
Koko puristusprosessia ehdotetaan jaettavan kolmeen vaiheeseen: tiivistäminen (esipuristus); kompakti kehonmuodostus; tuloksena olevan kompaktin rungon tilavuuspuristus. Puristuksen ensimmäisessä vaiheessa ulkoisen voiman vaikutuksesta hiukkaset lähestyvät ja tiivistävät materiaalihiukkasia toisiinsa nähden siirtymisen ja tyhjien aukkojen vuoksi. Tässä tapauksessa voitetut ponnistelut ovat vähäisiä, tiivistyminen tulee havaittavaksi myös alhaisissa paineissa. Käytetty energia kulutetaan pääasiassa sisäisen (hiukkasten välillä) ja ulkoisen (hiukkasten ja matriisikoneiden välillä) kitkan voittamiseksi.
Monet lääkelaitteita valmistavat yritykset pyrkivät jatkuvasti parantamaan käytettyjä tablettipuristimia ja niiden komponentteja. Äskettäin yritys FETTE (Saksa) on kehittänyt pyörivää tablettipuristinta käyttämällä segmentoitua matriisilevyä perinteisten suulakkeiden sijasta. 47 muotin ja 47 ruuvin sijasta käytetään vain 3 segmenttiä, mikä antaa selviä etuja, kuten: korkea tuottavuus - jopa 311 tuhat tablettia tunnissa; vähemmän aikaa tuotteen muutoksiin - ei tarvitse säätää yksittäisiä matriiseja; lyhentynyt puhdistusaika, koska osien lukumäärä vähenee eikä vaikeasti puhdistettavia reikiä ole; pienempi tabletin poistovoima vähentyneen kitkan takia matriisin seinämiä vastaan; 5-6 kertaa pidempi käyttöikä johtuen korkean seostetun teräksen segmenteistä ja pienemmistä kitkavoimista; tuotehäviöiden vähentäminen jopa 50%, koska teräviä reunoja ei ole ja sileä ...
Tabletointi (puristaminen) on prosessi tablettien muodostamiseksi rakeisesta tai jauhemateriaalista paineen alaisena. Nykyaikaisessa farmaseuttisessa tuotannossa tabletointi tehdään erityisillä puristimilla, joita kutsutaan tablettikoneiksi.
Suora puristus on prosessi rakeisten jauheiden puristamiseksi. Tablettien valmistusmenetelmästä voidaan nähdä, että suora puristaminen eliminoi 3-4 teknologista toimintaa tuotantoprosessista. Suoralla puristamismenetelmällä on useita etuja, joihin kuuluvat: tuotantosyklin ajan lyhentäminen poistamalla useita toimintoja ja vaiheita; käytä vähemmän laitteita; lattiatilan vähentäminen; energia- ja työvoimakustannusten vähentäminen; tablettien hankkiminen kosteudesta, lämpölaatua olevista materiaaleista ja yhteensopimattomista aineista. Suoran puristusmenetelmän haitoihin kuuluvat: mahdollisuus tabletin massan delaminoitumiseen; annosmuutokset puristamisen aikana pienellä määrällä vaikuttavia aineita; tarve käyttää korkeaa painetta. Jotkut näistä haitoista minimoidaan tabletoitaessa pakottamalla puristetut aineet suulakkeeseen. Monista eduista huolimatta suoraa puristamista otetaan kuitenkin hitaasti käyttöön tuotannossa. Tämä johtuu tablettilaitteiden tuottavasta työstä ...
6216
979902
