Ulkoiseen käyttöön tarkoitetuista pehmeistä lääkkeistä käytetään useimmiten voiteita, jotka koostuvat voidepohjasta ja lääkeaineesta, joka on siinä tasaisesti jakautunut. Voiteet ovat paikallisesti käytettäviä pehmeitä lääkkeitä, joiden dispersioväliaineella asetetussa varastointilämpötilassa on ei-Newtonin tyyppinen virtaus ja korkeat reologisten parametrien arvot. Ne ovat erittäin viskooseja nesteitä, jotka pystyvät muodostamaan ...
Voiteet sisältävät lääkkeitä ja apuaineita, joiden on oltava jakautuneet tasaisesti annosmuodossa. Apuaineet muodostavat yksinkertaisen tai monimutkaisen perustan. Siksi voidepohja on lääkkeen kantaja. Koostumuksesta riippuen se voi vaikuttaa lääkeaineen vapautumiseen, hyötyosuuteen ja terapeuttiseen vaikutukseen. Perusasiat tarjoavat tarvittavan voidemassan, lääkeaineiden oikean pitoisuuden, pehmeät ...
Voiteiden säilytysolosuhteet johtuvat teknisistä asiakirjoista. Tehtaalla valmistetut voiteet varastoidaan viileässä, pimeässä paikassa vähintään kuudesta kuukaudesta kahteen vuoteen. Voiteiden varastointiolosuhteita tulee noudattaa tiukasti. Ympäristötekijät, etenkin lämpötilan muutokset ja valo, vaikuttavat usein haitallisesti voiteiden laatuun.
Voiteiden valmistusprosessi on säännöllistä tai jatkuvaa. Jaksoittainen prosessi voi olla yksi-, kaksi-, kolmivaiheinen jne. Riippuen niiden laitteiden lukumäärästä, joissa voiteiden valmistusprosessin erilliset vaiheet suoritetaan peräkkäin. Lääketeollisuuden voiteiden tuotantoteknologia toteutetaan määräysten mukaisesti. Se sisältää seuraavat vaiheet: tilojen ja laitteiden puhdistaminen; raaka - aineiden valmistus (lääke ...
Voiteiden valvonta paikan päällä suoritetaan melkein kaikissa tuotantovaiheissa ja etenkin ennen lääkkeen valmistusta. Laitoksen laadunvalvontaosasto antaa lopullisen päätelmän kaikista lopputuotteen laatuindikaattoreista. Teollisuustuotannossa testi suoritetaan valtion lääkkeiden yleisen artikkelin (GF) vaatimusten mukaisesti ja voiteiden yksittäisten nimien vaatimusten mukaisesti. ....
6141
979495
