Dispersiooniaste emulsioonsalvide ja -kreemide määramisel sõltub dispergeeritud faasi värvusest. Sel juhul määratakse 1000 tilga läbimõõt ja seejärel arvutatakse protsendina erineva suurusega tilkade protsent. Meetod on hõlpsasti teostatav, kuid emulsioonkreemide ja salvide kvaliteedistandardeid pole üheski farmakopöas veel näidatud. Salvide pH määramine on vajalik ravimite ja aluse käitumise kontrollimiseks säilitamise ajal. PH nihe näitab nende füüsikalis-keemiliste omaduste muutust. Salvide ja kreemide pH määramiseks valatakse toote proov 50 ml destilleeritud vette, mille temperatuur on 50–60 ° C, ja loksutatakse vibraatoris 30 minutit. Saadud ekstrakt filtritakse ja potentsiomeetriline tiitrimine viiakse läbi vastavalt GF-meetodile. Kõigil farmaatsiaettevõtete toodetud salvidel on garanteeritud säilivusaeg, mille nõuetekohase säilitamise korral peavad need püsima stabiilsena. Salvide stabiilsus määratakse raviainete sisalduse muutumatuse (kehtestatud lubatud hälbe piires), struktuursete omaduste ja raviainete vabanemise kiirusega. Eriti oluline on salvide püsivuse kontrollimine juhul, kui need on emulsioonisüsteemid. Selliste salvide stabiilsuse kontrollimise üks vastuvõetav meetod on meetod kolloidse vastupidavuse määramiseks. Kreemi või salvi kolloidset stabiilsust hinnatakse 5 minutit tsentrifuugis kiirusega 6000 p / min / min. Tsentrifugaaljõu mõjul hävib emulsioon seda kiiremini; seda vähem stabiilne see on. Tootenäidise delaminatsiooni puudumine näitab kompositsiooni stabiilsust. Toote termiline stabiilsus määratakse salvi või kreemi kuumutamisel ahjus temperatuuril 60 ° C 1 tund. Kui toode on kvaliteetne, peaks proov jääma homogeenne ilma delamineerimata. Mõnikord on salvides ja kreemides vaja kindlaks teha konstruktsioonilised ja mehaanilised omadused (ülim nihkepinge, mis iseloomustab struktuuri tugevust ja salvide konsistentsi ning plasti viskoossus, mis iseloomustab süsteemi käiku hävitatud struktuuriga) , ravimite vabanemise aste ravimist ja toote stabiilsus erinevatel säilitustingimustel. Tavaliselt viiakse need määratlused läbi uute salvide ja kreemide väljatöötamisel või olemasolevate parendamisel. Salvide ja salvialuste konsistents nõuab objektiivset hindamist, kuna see mõjutab nende valmistamise ja pakendamise protsesse, salvide nahale kandmise lihtsust ja raviainete eraldumist nendest. Üks peamisi tegureid, millest salvide konsistents sõltub, on ülim nihkepinge. See iseloomustab salvide võimet näidata määrimisel teatavat vastupidavust, võimet torudest, dosaatoritest jne välja pigistada. Lõplik (või kriitiline) nihkepinge on dünaanide jõud, mis toimib 1 cm2 suurusel alal tangentsiaalselt nihketasapind ja põhjustades süsteemi pöördumatuid deformatsioone.

Ülimat nihkepinget nimetatakse ka voolupunktiks, mis tähendab süsteemi voolu käivitamiseks vajalikku pinget (selle pöördumatu deformatsiooni jaoks). Mida suurem on selle väärtuse väärtus, seda raskem on salvi määrida. See on salvide ja salvialuste oluline omadus, kuna see määrab salvide kasutamise lihtsuse. Tavaliselt kasutatakse maksimaalse nihkepinge määramiseks Volarovichi süsteemi või koonilist plastomeetrit. Plastiline viskoossus - veel üks oluline salvide ja salvialuste reoloogiline omadus - määratakse Volarovichi süsteemi pöörleva viskosimeetriga RV-8. Ravimite vabanemise aste on salvide kvaliteedi hindamise kriteerium, mis peaks olema peamine salvide standardimisel ja tagasilükkamisel (kontrollides, kas toote kvaliteet vastab standardi nõuetele). On välja töötatud meetodid ravimite vabanemisastme määramiseks in vitro ja in vivo. In vitro meetodid. In vitro katsete tehniline teostus võib olla erinev ja selle määravad peamiselt kaasatud preparaatide omadused. Otsene difusioonimeetod. Sel juhul peaks salviproov olema otseses kontaktis söötmega, millesse raviaine hajub. Membraani difusioonimeetod. Meetodi põhiolemus on see, et testitav salv eraldatakse vesikeskkonnast poolläbilaskva membraani abil. Selleks võivad olla loomset päritolu tsellofaani või lipoidmembraanid, näiteks munamembraan, soolatükk või looma nahk. Dialüüsikeskkonnad on vesilahused või vesi. Nende uuringute riistvara võib olla erinev. Viimastel aastatel on ilmunud palju installatsioone, mis viivad katsetingimused elusorganismi tingimustele võimalikult lähedale. Kõige sagedamini on need kahekambrilised paigaldised, mis on eraldatud membraanide või membraanisüsteemidega. Ühes rakus on salv ja teises on dialüüsisööde. Vaatamata konstruktsioonierinevustele kehtivad paigaldised sama põhimõtte järgi ja kajastavad samu sõltuvusi. In vivo meetodid. Erinevalt in vitro meetoditest võimaldavad need meetodid hinnata kahte protsessi korraga: salvi aluse võime aktiivseid komponente vabastada ja aktiivsete komponentide naha kaudu resorptsiooni aste. In vivo meetodid hõlmavad järgmisi uuringuid: Resorbeerunud ravimite koguse määramine salvi kasutatud proovi ja selle mitteimava osa vahel. Sarnane hinnang on vastuvõetav nii loomade kui ka inimeste nahale. Kantakse teatud kogus salvi ja hõõrutakse malli abil ühtlaselt rangelt piiratud nahapiirkonnale. Selle manseti abil rakendatakse sellele alale rõhku 100 mmHg. Art.

SUUR KATALOOG FARMATSEUTSEADMED
Pidevalt ajakohastatav erinevate farmaatsiatoodete kataloog koos fotode, kirjelduste, videote ja hindadega.

Spetsialistid ja tehnoloogiad
Meil on farmaatsiakeskkonnas laialdased ühendused, leiame iga spetsialisti, aitame seadmete ja tehnoloogiate arendamisel

TEIE IDEETIDE ARUTLEMINE TOOTMISEKS
Aitame teie ideid hinnata. Ulatuslik kogemus erinevate tööstusharude korraldamisel ja toodete valmistamisel. Väärtuslikud nõuanded.

ISIKUJUHT 24 TUNDI
Suhtlete kõigis küsimustes alates esimese konsultatsiooni hetkest kuni seadmete vastuvõtmiseni ühe spetsialistiga.