Salvide tootmisprotsess on perioodiline või pidev. Perioodiline protsess võib olla ühe-, kahe-, kolmeastmeline jne, sõltuvalt nende seadmete arvust, milles salvide valmistamise protsessi erinevad etapid viiakse järjest läbi. Farmaatsiaettevõtetes salvide valmistamise tehnoloogia viiakse läbi vastavalt eeskirjadele. See hõlmab järgmisi etappe: ruumide ja sisseseade puhastamine; tooraine (raviained, salvi alus, pakendimahutid jne) ettevalmistamine; ravimite sisseviimine baasi; salvide homogeniseerimine; standardiseerimine; salvide pakkimine ja ladustamine. Ruumide ja seadmete sanitaartöötluse eesmärk on vältida mikroobide saastumist salvide tootmise, ladustamise ja transportimise ajal, luua ohutud töötingimused ja kaitsta töötajate tervist.
Salvide kohapealne kontroll viiakse läbi peaaegu igas tootmisetapis ja eriti enne ravimi ettevalmistamist. Lõpliku järelduse kõigi valmistoote kvaliteedinäitajate kohta annab tehase kvaliteedikontrolli osakond. Tööstuslikus tootmises viiakse testimine läbi vastavalt riikliku farmakopöa (GF) salvide üldise artikli nõuetele, samuti GF-i artiklites sisalduvatele salvide üksikute nimetuste nõuetele. Salvi välimus, ühtlus, raviainete sisaldus, pH väärtus, tahkete osakeste hajuvusaste, kolloidne ja termiline stabiilsus on standardiseeritud. Ettevõte kontrollib salvide ja muude pehmete ravimite väljanägemist, lõhna ja iseloomulikke organoleptilisi omadusi (kui need on olemas). Neil ei tohiks olla rääsunud lõhna ja ka (kui eraartiklites pole teisiti öeldud) füüsilise ebastabiilsuse märke (osakeste agregatsioon, koalestsents, hüübimine ja eraldumine). Ravimainete sisaldus salvides määratakse meetoditega, ...
Üldised soovitused farmaatsiatoodete valimiseks. Seadmete õige valik on tänapäevase tööstusliku tootmise korraldamise üks olulisemaid küsimusi. Usaldusväärne, optimaalselt valitud ja hästi tõestatud seadmed määravad suuresti toote kvaliteedi, selle konkurentsivõime ja on ühtlasi kogu tootmise eduka arengu tagatis. Seadmete valimisel (farmaatsiatoodete enneaegseks tootmiseks kasutatakse paljusid kriteeriume. Esiteks peaksid seadmed olema konstrueeritud ja optimaalselt sobivad konkreetse farmaatsiatoote valmistamise tehnoloogilisteks protsessideks. Tavaliselt eelistatakse seadmeid. tootmismasinatele ja -tehastele, mis võimaldavad teha mitmeid tehnoloogilisi toiminguid korraga, kuna nende konstruktsioonielemendid ja tööparameetrid on juba üksteisega ühtlustatud. Me valmistame terviklahendused ühest allikast tootmiseks tervikuna või üksikute, mitte omavahel ühendatud etappidena. Lisaks varustamine tarnijaga ...
Järgmine samm salvide tootmisel on ravimite sisseviimine salvi alusesse. Sel juhul tuleks pöörata tähelepanu järgmistele teguritele: ravimite hajutatuse määr; nende ühtlane jaotus kogu aluse massi vahel; meetod ravimite manustamiseks alusele; komponentide segamise aeg, kiirus ja järjekord; temperatuuritingimused jne. Ravimid viiakse salvidesse, võttes arvesse nende kogust ja füüsikalis-keemilisi omadusi. Neid on kolme tüüpi: lahustuvad aluses; vees kergesti lahustuv; ei lahustu ei aluses ega vees.
6140
979194
