Suposiidi aluse ettevalmistamise etapp algab selle koostisosade kaalumisega. Esimeses aurutoruga roostevabast terasest reaktoris sulatatakse parafiin, teises reaktoris sulatatakse hüdrorasv aurutoite auruga varustamisega. Kuumutatud hüdrorasv pumbatakse pumba abil eelsulatatud parafiinreaktorisse. Segu kuumutatakse temperatuurini 60-70 ° C ja lisatakse kakaovõi. Kakaovõi modifikatsioonide muutuste vältimiseks ei tohiks kuumutamine ületada 70 ° C ja olla pidev. Kui alus on täielikult sulanud, segatakse seda segajaga 40 minutit. Valmis baasil määratakse sulamistemperatuur ja täieliku deformatsiooni aeg.
Ravimite suposiidi alusesse viimiseks on kolm viisi, mille määravad komponentide füüsikalis-keemilised omadused: Kõiki vees lahustuvaid komponente manustatakse vesilahuste kujul; rasvlahustuvaid aineid manustatakse rasvlahuste kujul; vees lahustumatuid aineid ja rasvu manustatakse alustel tritureeritud pulbrite suspensioonide kujul. Saadud lahuseid või suspensioone nimetatakse kontsentraatideks.
Eelnevale tuginedes pakutakse välja järgmine pehmete ravimvormide klassifikatsioon: 1. Salvid jagunevad aluse tüübi järgi kolme rühma: hüdrofoobsed (lipofiilsed), hüdrofoobsed (emulsioon) ja hüdrofiilsed salvid. Hüdrofoobseid (lipofiilseid) salve valmistatakse peamiselt süsivesinike alustel (vaseliin, vaseliin, parafiin) ja need võivad sisaldada muid lipofiilseid abiaineid (taimeõlid, loomsed rasvad, vahad, sünteetilised glütseriidid ja vedelad polüalküülsiloksaanid). Nende koostisse võib lisada ainult ebaolulises koguses vett või vesilahuseid. Hüdrofoobsetel salvidel on kasutamisel oklusaalne (välistab kokkupuute õhuga), neil on pehmendav toime, neid on raske veega maha pesta ega segada eksudaadiga. Hüdrofoobsed imendumis salvid. Imendumissalvid on hüdrofoobsed, kuid naha sisse hõõrumisel võivad nad erituda (emulgeerida). Nende alused võib jagada kahte rühma: hüdrofoobsed alused, mis koosnevad süsivesinikest ja seda tüüpi emulgaatoritest ...
Salvide tootmisprotsess on perioodiline või pidev. Perioodiline protsess võib olla ühe-, kahe-, kolmeastmeline jne, sõltuvalt nende seadmete arvust, milles salvide valmistamise protsessi erinevad etapid viiakse järjest läbi. Farmaatsiaettevõtetes salvide valmistamise tehnoloogia viiakse läbi vastavalt eeskirjadele. See hõlmab järgmisi etappe: ruumide ja sisseseade puhastamine; tooraine (raviained, salvi alus, pakendimahutid jne) ettevalmistamine; ravimite sisseviimine baasi; salvide homogeniseerimine; standardiseerimine; salvide pakkimine ja ladustamine. Ruumide ja seadmete sanitaartöötluse eesmärk on vältida mikroobide saastumist salvide tootmise, ladustamise ja transportimise ajal, luua ohutud töötingimused ja kaitsta töötajate tervist.
Salvide, kreemide ja muude pehmete ravimvormide tootmisel on eriti suur mikroobse ja muu saastumise oht. Seetõttu on igasuguse saastumise vältimiseks vaja erimeetmeid. Pehmetel ravimvormidel on spetsiifilised reoloogilised omadused ja enamasti on need heterogeensed hajutatud süsteemid. Seetõttu tuleks toodete heterogeensuse vältimiseks komponentide ebaühtlasest jaotumisest, gaasi emulsioonide moodustumisest ja dispersioonisüsteemide destabiliseerimisest pöörata erilist tähelepanu protsessi nõuetekohasele juhtimisele, kasutatavatele seadmetele ja toodete säilitamise temperatuuritingimustele. Nõuded tootmisruumidele ja seadmetele. Tööruumide keskkond, võttes arvesse kõiki tootmise kaitsemeetmeid, peaks materjalide ja toodete saastumise osas olema minimaalne oht.
6213
980124
