Mikrosfäärid (graanulid) - uut tüüpi tahke ravimvorm. Hiljuti on farmaatsiatööstuses ravimitootjad tootnud valmiskujuliste ravimvormide valmistamiseks lõpliku või vahepealse ravimvormina mikrokerakesi või graanuleid (ingliskeelsest pelletist - pellet, pellet, pellet). Mikrokerakesi kasutatakse üha enam valmis ravimite tootmisel, kuna neil on mitmeid olulisi ja vaieldamatuid eeliseid. Graanulid võib tablettida sobivate abiainete lisamisega, need võivad olla nii kapslite sisu kui ka osa suspensioonidest. Mikrosfäärid (graanulid) on peenestatud pulbrite või graanulite aglomeraadid, mis võivad omakorda koosneda ravimitest ja abiainetest. Mikrosfäärid on suukaudseks manustamiseks mõeldud väikesed, sfäärilised või poolkerakujulised tahked osakesed diameetriga 0,5–1,5 mm, millel on hea voolavus. Mikrosfääre saab teha ...
Nagu varem märgitud, nõuab tõhusate ravimite loomine suure hulga abiainete kasutamist. Tablettide tootmisel kasutatavate abiainete eesmärk on anda tableti massile vajalikud tehnoloogilised omadused, mis tagavad: doseerimise täpsuse, mehaanilise tugevuse, lagunemise, stabiilsuse säilitamise ajal. Abiainete mõju ravimite efektiivsusele ja kvaliteedile, samuti abiainetele esitatavad nõuded. Vastavalt nende funktsionaalsele otstarbele jaotatakse abiained kuue rühma. Teatud massi tablettide saamiseks lisatakse täiteaineid (lahjendeid). Ravimi väikese annuse korral (tavaliselt 0,01–0,00 g) või tugeva tableti tablettimisel võib teatud tehnoloogiliste parameetrite (tugevus, lagunemine jne) reguleerimiseks kasutada täiteaineid. Täiteained määravad tablettimassi tehnoloogilised omadused ja valmistablettide füüsikalis-mehaanilised omadused. Kõige odavamad ja taskukohasemad abiained on tärklis, glükoos ja suhkur.
Kogu pressimisprotsess tehakse ettepanek jagada kolmeks etapiks: tihendamine (eelpressimine); kompaktne keha moodustumine; saadud kompaktse korpuse mahuline kokkusurumine. Pressimise esimesel etapil välise jõu mõjul lähenevad ja tihendavad osakesed materjali osakesed üksteise suhtes nihke ja tühimike täitmise tõttu. Sel juhul on pingutused ebaolulised, tihenemine on märgatav isegi madala rõhu korral. Kasutatav energia kulub peamiselt sisemise (osakeste vahel) ja välise (osakeste ja maatriksimasinate vahel) hõõrde ületamiseks.
Paljud farmaatsiatarvikuid tootvad ettevõtted töötavad pidevalt kasutatud tabletipresside ja nende komponentide parendamise nimel. Hiljuti on ettevõte FETTE (Saksamaa) täiustanud pöörlevat tabletipressi, kasutades traditsiooniliste stantside asemel segmenteeritud maatriksketast. 47 stantsi ja 47 kruvi asemel kasutatakse ainult 3 segmenti, mis annab ilmseid eeliseid, näiteks: kõrge tootlikkus - kuni 311 tuhat tabletti tunnis; vähem aega toote muutmiseks kulutatud aeg - pole vaja kohandada üksikuid maatriksit; lühem puhastusaeg, kuna osade arv väheneb ja puuduvad augud, mida oleks raske puhastada; väiksem tableti väljutusjõud vähendatud hõõrdumise tõttu maatriksi seinte vastu; 5-6 korda pikem kasutusiga kõrge legeeritud terasest segmentide ja väiksema hõõrdejõu tõttu; toote kadude vähendamine kuni 50%, kuna puuduvad teravad servad ja sile ...
Tablettimine (pressimine) on protsess, mille käigus tabletid valmistatakse graanulitest või pulbrimaterjalist rõhu all. Kaasaegses ravimitootmises toimub tablettimine spetsiaalsetel pressidel, mida nimetatakse tahvelarvutiteks.
6216
980011
