Välispidiseks kasutamiseks mõeldud pehmetest ravimitest kasutatakse kõige sagedamini salve, mis koosnevad salvi alusest ja selles ühtlaselt jaotunud raviainest. Salvid on paikselt kasutamiseks mõeldud pehmed ravimid, mille dispersioonikeskkonnal on määratud säilitustemperatuuril mitte Newtoni tüüpi voolutugevus ja kõrged reoloogiliste parameetrite väärtused. Need on väga viskoossed vedelikud, mis on võimelised moodustama naha või limaskesta pinnale ühtlase pideva kile. Salvid on ametlik ravimvorm, mis on ette nähtud nahale, haavale või limaskestadele kandmiseks. Hoolimata asjaolust, et salvid kuuluvad vanimate ravimvormide hulka, mida mainitakse Eberti papüüruses, Hippokratese, Galeni ja Avicenna teostes, pole nad tänapäeva meditsiinis oma tähtsust kaotanud.
Salvid sisaldavad ravimeid ja abiaineid, mis peavad ravimvormis olema ühtlaselt jaotunud. Abiained moodustavad lihtsa või keeruka aluse. Seega on salvi alus ravimi kandja. Sõltuvalt koostisest võib see mõjutada raviaine vabanemist, biosaadavust ja terapeutilist toimet. Põhitõed pakuvad vajalikku salvi massi, raviainete õiget kontsentratsiooni, pehmet konsistentsi ja mõjutavad märkimisväärselt salvide stabiilsust. Ravimitest salvidest vabanemise määr, nende resorptsiooni kiirus ja täielikkus sõltuvad suuresti aluse olemusest ja omadustest. Näiteks salvipõhisel 2% boorhappe salvil on sama terapeutiline toime kui vaseliinil valmistatud sarnasel 10% kontsentratsiooniga salvil.
Salvide ladustamistingimused tulenevad tehnilisest dokumentatsioonist. Tehases valmistatud salve säilitatakse jahedas, pimedas kohas kuus kuud kuni kaks aastat või rohkem. Rangelt tuleb järgida salvide ladustamistingimusi. Keskkonnategurid, eriti temperatuurimuutused ja valgus, mõjutavad salvide kvaliteeti sageli kahjulikult.
Salvide tootmisprotsess on perioodiline või pidev. Perioodiline protsess võib olla ühe-, kahe-, kolmeastmeline jne, sõltuvalt nende seadmete arvust, milles salvide valmistamise protsessi erinevad etapid viiakse järjest läbi. Farmaatsiaettevõtetes salvide valmistamise tehnoloogia viiakse läbi vastavalt eeskirjadele. See hõlmab järgmisi etappe: ruumide ja sisseseade puhastamine; tooraine (raviained, salvi alus, pakendimahutid jne) ettevalmistamine; ravimite sisseviimine baasi; salvide homogeniseerimine; standardiseerimine; salvide pakkimine ja ladustamine. Ruumide ja seadmete sanitaartöötluse eesmärk on vältida mikroobide saastumist salvide tootmise, ladustamise ja transportimise ajal, luua ohutud töötingimused ja kaitsta töötajate tervist.
Salvide kohapealne kontroll viiakse läbi peaaegu igas tootmisetapis ja eriti enne ravimi ettevalmistamist. Lõpliku järelduse kõigi valmistoote kvaliteedinäitajate kohta annab tehase kvaliteedikontrolli osakond. Tööstuslikus tootmises viiakse testimine läbi vastavalt riikliku farmakopöa (GF) salvide üldise artikli nõuetele, samuti GF-i artiklites sisalduvatele salvide üksikute nimetuste nõuetele. Salvi välimus, ühtlus, raviainete sisaldus, pH väärtus, tahkete osakeste hajuvusaste, kolloidne ja termiline stabiilsus on standardiseeritud. Ettevõte kontrollib salvide ja muude pehmete ravimite väljanägemist, lõhna ja iseloomulikke organoleptilisi omadusi (kui need on olemas). Neil ei tohiks olla rääsunud lõhna ja ka (kui eraartiklites pole teisiti öeldud) füüsilise ebastabiilsuse märke (osakeste agregatsioon, koalestsents, hüübimine ja eraldumine). Ravimainete sisaldus salvides määratakse meetoditega, ...
6141
979477
