Praegu kasutatakse tööstuses suposiitide valamiseks automaatseid masinaid, mis toodavad suposiite mullpakendites. See pakend on ette nähtud ravimküünla massi pakendamiseks kontuurrakkudesse koos järgneva sulgemise, kodeerimise ja vajaliku pikkusega ribadeks lõikamisega. Keskmise suurusega ettevõtetes kasutavad suposiitmasinad eelvormitud linti, kuna vormimisseade on üsna kallis, seda on keeruline üles seada ja selle töökulud on suured. Seetõttu on sellise sõlme kasutamine madala tootlikkusega masinates kahjumlik. Eelvormitud lindi kasutamine võimaldab vähendada masina poolt kasutatavat pinda ja lihtsustada tootmisprotsessi, kuna pole vaja varustada suruõhku, vett ja ventilatsiooni, samuti tuleb eemaldada vormimise käigus tekkinud lõhnad. Keskmise võimsusega ravimitootmiseks Itaalia ettevõte Dott. BON APACE & S. toodab BP seeria masinaid, mille tootlikkus on alates ...
Füüsikalis-keemilisest seisukohast peetakse ravimküünlaid dispersseteks süsteemideks, mis koosnevad disperssest keskkonnast, mida tähistab hajunud faas, milles on raviained. Sõltuvalt ravimite omadustest võivad hajutatud suposiidisüsteemid olla kas homogeensed või heterogeensed. Homogeensed süsteemid moodustuvad neil juhtudel, kui raviaine lahustatakse aluses. Ravimite sisestamisel alusesse emulsiooni või suspensioonina moodustatakse heterogeensed süsteemid. Suposiitide struktuuris eristatakse peamisi (raviaineid) ja abikomponente (kandjaid või alust). Suposiitialustele kehtestatakse mitmeid nõudeid: alused peavad hoidma toatemperatuuril piisavat kõvadust; aluse sulamistemperatuur (lahustumine) peaks olema lähedane inimkeha temperatuurile; alused ei tohiks ärritada pärasoole limaskesta ega põhjustada soovimatuid tagajärgi, st peaksid olema füsioloogiliselt ükskõiksed; suposiidi alused ei tohiks häirida ...
Kõik toodetud suposiidid peavad vastama riikliku farmakopöa XI nõuetele: suposiitide mass peab olema ühtlane. Suposiidi homogeensust kontrollitakse visuaalselt pikilõikel sisestuste, põhitükkide, erinevat värvi osakeste, muude kandjate olemasolu või puudumise tõttu; õhkvarras on lubatud. Suposiitide massi kõrvalekalded on lubatud 5% piires. Suposiidid peavad olema sama korrapärase kujuga. Ravimküünaldes peavad ravimid olema täpselt mõõdetud. Suposiitidel peab olema kõvadus, mis tagab kasutamise hõlpsa kasutamise..
Ravimküünalde valmistamiseks on mitu meetodit, nende hulgas: sulamassi valtsimine, pressimine ja vormidesse valamine. Apteegipraktikas kasutatakse sageli veeremismeetodit. See meetod on aeganõudev, vähehügieeniline ja saadud suposiitide välimus on pisut erinev. Ravimküünalde pakendina kasutatakse vahatatud kapsleid. Pressimismeetod võimaldab valmistada suposiite nagu tabletid ekstsentrilistes (vändaga) tahvelarvutimasinates, kasutades vastava kujuga maatriksit ja mulgustamiseks. Selliste suposiitide tootmine põhineb rasva suposiitmasside muutmisel pulbriks, mis võimaldab sellel vabalt magada laadimislehtrist. Doseerimise täpsuse ja vajaliku voolavuse saavutamiseks jahutatakse suposiitmass külmkapis temperatuurini 3-5 ° C, purustatakse ja sõelutakse läbi sõela.
Suposiidi aluse ettevalmistamise etapp algab selle koostisosade kaalumisega. Esimeses aurutoruga roostevabast terasest reaktoris sulatatakse parafiin, teises reaktoris sulatatakse hüdrorasv aurutoite auruga varustamisega. Kuumutatud hüdrorasv pumbatakse pumba abil eelsulatatud parafiinreaktorisse. Segu kuumutatakse temperatuurini 60-70 ° C ja lisatakse kakaovõi. Kakaovõi modifikatsioonide muutuste vältimiseks ei tohiks kuumutamine ületada 70 ° C ja olla pidev. Kui alus on täielikult sulanud, segatakse seda segajaga 40 minutit. Valmis baasil määratakse sulamistemperatuur ja täieliku deformatsiooni aeg.
6215
979892
