Bekijk de video online
Onze service en klantenservice
Het aanbrengen van het monster wordt herhaald totdat de filterpapierschijven die op het testgebied zijn geplaatst de zalf niet meer waarnemen. Bepaal daarna de hoeveelheid niet-geabsorbeerd geneesmiddel in het papier. De hoeveelheid medicijn die de huid is binnengedrongen wordt bepaald door het resterende verschil. Histologisch onderzoek met behulp van een microscoop stelt u in staat om te bepalen welke huidlaag het medicijn heeft bereikt. De zalf wordt aangebracht op het onthaarde gebied van de huid van het dier, waarna na het slachten histologische secties worden gemaakt, die longitudinaal kunnen zijn (om de penetratiediepte te bepalen) of dwars (om het verspreidingsgebied van de zalf te beoordelen) ). Bepaling van geneesmiddelen geresorbeerd in het bloed, organen en weefsels, secreties of uitgeademde lucht na lokale toepassing van de zalf.
4 Registratie van biologische of toxische reacties veroorzaakt door dit medicijn (pupilreactie, veranderingen in pijn, hartslag, epileptische aanvallen of overlijden, enz.).
Radio-isotoopmethode met behulp van gelabelde preparaten. Zowel in vitro als in vivo methoden geven relatieve resultaten. Als de eerste kritisch moet worden benaderd op basis van het feit dat ze geen rekening houden met de fysiologische functies van de huid, geven de laatste slechts benaderende resultaten, omdat de menselijke huid, zowel in de manifestatie van functies als in structuur, aanzienlijk verschilt van dier huid. De uiteindelijke evaluatie van de zalf kan alleen klinische proeven geven. Naast de hierboven beschreven kwaliteitsindicatoren van zalven, die vóór het verpakken worden gecontroleerd, moet na de voltooiing van het volledige productieproces de massa van de inhoud van de verpakking worden gecontroleerd, die niet minder mag zijn dan de massa die op het etiket wordt aangegeven . De afwijking in de massa van zalven of crèmes verpakt in buizen of potten wordt gecontroleerd door tien monsters te wegen. Voor steriele en niet-steriele zalven, crèmes en andere zachte geneesmiddelen moet de dichtheid van de verpakking worden bepaald volgens de volgende procedure. Selecteer 10 buizen met het medicijn en veeg hun buitenoppervlakken voorzichtig schoon met filterpapier. De buizen worden in een horizontale positie op een vel filterpapier geplaatst en gedurende 8 uur in een thermostaat op een temperatuur van 60 ± 3 ° C bewaard. Er mogen geen vlekken van het medicijn op het filterpapier uit een buis komen en de sporen van het medicijn die zich oorspronkelijk op de schroefdop en de buis bevonden. Als vlekken worden waargenomen uit slechts één buis, wordt de test uitgevoerd met nog eens 20 buizen. De testresultaten worden als bevredigend beschouwd als er geen vlekken van de eerste tien buizen waren of slechts voor dertig buizen werden waargenomen.
bestek
De mate van dispersie in emulsiezalven en crèmes wordt bepaald afhankelijk van de kleur van de gedispergeerde fase. In dit geval wordt de diameter van 1000 druppels bepaald en vervolgens wordt het percentage druppels van verschillende grootte als een percentage berekend. De methode is eenvoudig uit te voeren, maar de kwaliteitsnormen voor emulsiecrèmes en zalven zijn nog niet in enige farmacopeia aangegeven. Bepaling van de pH van zalven is noodzakelijk om het gedrag van geneesmiddelen en de base tijdens opslag te regelen. Een pH-verschuiving duidt op een verandering in hun fysisch-chemische eigenschappen. Om de pH van zalven en crèmes te bepalen, wordt een monster van het product in 50 ml gedestilleerd water met een temperatuur van 50-60 ° C gegoten en gedurende 30 minuten op een vibrator geschud. Het resulterende extract wordt gefiltreerd en potentiometrische titratie wordt uitgevoerd volgens de GF-methode. Alle zalven geproduceerd door farmaceutische bedrijven hebben een gegarandeerde houdbaarheid gedurende welke ze, indien correct opgeslagen, stabiel moeten blijven. De stabiliteit van zalven wordt bepaald door de onveranderbaarheid van het gehalte aan medicinale stoffen (binnen de vastgestelde tolerantie), structurele eigenschappen en de snelheid van afgifte van medicinale stoffen. Vooral belangrijk is de verificatie van de stabiliteit van zalven in het geval dat het emulsiesystemen zijn. Een van de aanvaardbare methoden voor het controleren van de stabiliteit van dergelijke zalven is de methode voor het bepalen van colloïdale weerstand. Evaluatie van de colloïdale stabiliteit van de crème of zalf wordt uitgevoerd in een centrifuge met een snelheid van 6000 rpm / min gedurende 5 minuten Onder invloed van de centrifugale kracht wordt de emulsie sneller vernietigd; hoe minder stabiel het is. De afwezigheid van delaminatie van het productmonster geeft de stabiliteit van de samenstelling aan. De thermische stabiliteit van het product wordt bepaald door de zalf of room in een oven gedurende 1 uur op een temperatuur van 60 ° C te verwarmen. Als het product van hoge kwaliteit is, moet het monster homogeen blijven zonder delaminatie. Soms is het bij zalven en crèmes nodig om de structurele en mechanische eigenschappen te bepalen (de ultieme schuifspanning, die de sterkte van de structuur en de consistentie van de zalven kenmerkt, en de plastic viscositeit die het verloop van het systeem kenmerkt met een vernietigde structuur) , de mate van afgifte van geneesmiddelen uit het geneesmiddel en de stabiliteit van het product onder verschillende opslagomstandigheden. Meestal worden deze definities uitgevoerd bij het ontwikkelen van nieuwe of het verbeteren van bestaande zalven en crèmes. De consistentie van zalven en zalfbases vereist een objectieve beoordeling, omdat het de processen van hun bereiding en verpakking, het gemak van het aanbrengen van zalven op de huid en het vrijkomen van medicinale stoffen ervan beïnvloedt. Een van de belangrijkste factoren waarvan de consistentie van zalven afhangt, is de ultieme schuifspanning. Het kenmerkt het vermogen van zalven om enige weerstand te tonen bij het smeren, het vermogen om uit buizen, dispensers, enz. Te knijpen. De ultieme (of kritische) schuifspanning is de kracht in de dynes die tangentieel op een gebied van 1 cm2 werkt om het verplaatsingsvlak en het veroorzaken van onomkeerbare vervorming van het systeem.
Tips voor onze klanten
De ultieme schuifspanning wordt ook het stromingspunt genoemd, wat de stress betekent die nodig is om de stroming van het systeem te starten (vanwege de onomkeerbare vervorming). Hoe hoger de waarde van deze waarde, hoe moeilijker de zalf wordt gesmeerd. Dit is een belangrijk kenmerk van zalven en zalfbases, omdat het het gebruiksgemak van zalven bepaalt. Gewoonlijk wordt een Volarovich-systeem of een conische plastometer gebruikt om de ultieme schuifspanning te bepalen. Plastic viscositeit - een ander belangrijk reologisch kenmerk van zalven en zalfbases - wordt bepaald op een roterende viscosimeter RV-8 van het Volarovich-systeem. De mate van afgifte van geneesmiddelen is een criterium voor het evalueren van de kwaliteit van zalven, die de belangrijkste moet zijn bij standaardisatie en afwijzing (controleren of de productkwaliteit voldoet aan de eisen van de norm) van zalven. Methoden zijn ontwikkeld voor het bepalen van de mate van afgifte van geneesmiddelen in vitro en in vivo. In vitro methoden. De technische implementatie van in vitro-experimenten kan verschillen en wordt voornamelijk bepaald door de eigenschappen van de opgenomen preparaten. Directe diffusiemethode. In dit geval moet het zalfmonster in direct contact staan met het medium waarin de geneesmiddelsubstantie diffundeert. Membraandiffusiemethode. De essentie van de methode is dat de testzalf wordt gescheiden van het waterige medium door een semipermeabel membraan. Dit kunnen cellofaan- of lipoïde membranen van dierlijke oorsprong zijn, bijvoorbeeld het eiermembraan, een stuk darm of de huid van een dier. Dialysemedia zijn waterige oplossingen of water. Het hardware-ontwerp van deze onderzoeken kan verschillen. In de afgelopen jaren zijn er veel installaties verschenen die de experimentele omstandigheden zo dicht mogelijk bij de omstandigheden van een levend organisme brengen. Meestal zijn dit tweekamerinstallaties gescheiden door membranen of membraansystemen. In een van de cellen zit een zalf en in de andere zit een dialysemedium. Ondanks de verschillen in ontwerp, zijn de installaties onderworpen aan hetzelfde principe en weerspiegelen ze dezelfde afhankelijkheden. In vivo methoden. In tegenstelling tot in-vitromethoden, laten deze methoden toe om twee processen tegelijk te evalueren: het vermogen van de zalfbasis om actieve componenten vrij te maken en de mate van resorptie van de actieve componenten door de huid. In vivo methoden omvatten de volgende studies: Bepaling van de geresorbeerd hoeveelheid geneesmiddelen door het verschil tussen het aangebrachte monster van de zalf en het niet-absorbeerbare deel ervan. Een vergelijkbare beoordeling is aanvaardbaar op de huid van zowel dieren als mensen. Een bepaalde hoeveelheid zalf wordt aangebracht en gelijkmatig op een strikt beperkt deel van de huid gewreven met behulp van een sjabloon. Met deze manchet wordt een druk van 100 mmHg op dit gebied uitgeoefend. Kunst.
Klantbeoordelingen (4)
GROTE CATALOGUS VAN FARMACEUTISCHE APPARATUUR
Een voortdurend bijgewerkte catalogus van verschillende farmaceutische apparatuur met foto's, beschrijvingen, video's en prijzen.
SPECIALISTEN EN TECHNOLOGIEËN
We hebben uitgebreide connecties in de farmaceutische omgeving, we zullen elke specialist vinden, we zullen helpen met de ontwikkeling van apparatuur en technologieën
BESPREKING VAN UW IDEEËN VOOR PRODUCTIE
Wij helpen u bij het evalueren van uw ideeën. Uitgebreide ervaring in het organiseren van verschillende industrieën en productieproducten. Waardevol advies.
PERSOONLIJKE MANAGER 24 UUR
U communiceert over alle kwesties, vanaf het moment van het eerste consult tot de ontvangst van apparatuur, met één specialist.
- Logo tabletpil
- Automatische hydraulische tabletpers
- Tabletpers Roterende tabletpers
- Spuitpistool voor het coaten van tabletten, dragees en noten
- Machine voor het vullen van vloeistoffen in plastic en glazen flessen
- Verpakkingsmachine met silicagel
- Blisterverpakkingsmachine
- Printer voor afdrukken op tabletten, dragees en capsules, snoep
- Apparatuur voor het vullen van vloeistoffen en het afdichten van glazen ampullen
- Mechanische lijmvulmachine in aluminium buizen
- Plastic en glazen penicilline-injectieflacons en ampullen wassen
- Automatische plastic ampul vormmachine
- Schroefsysteem voor het toevoeren van poeder in trechters van machines en containers
- V-vormige mixer voor het mengen van droog poedermateriaal
- Emulgator van room en zalven voor de cosmetica-industrie
- Machine voor het verpakken van blisters met tabletten, gelatinecapsules en dragees
- Semi-automatische machine voor het vullen van stalen vaten met vloeistof
- De machine voor het afvullen van medicinale aftreksels in een plastic zak
- Inductie lasmachine aluminium besturingsmembraan
- Automatische compacte doy pack-machine
- De printer voor het afdrukken op elk oppervlak van de vervaldatum en -datum
- Kartonnen doos cellofaan verpakkingsmachine
- Zeer nauwkeurige elektronische detector met hoge snelheid voor gewichtscontrole
- Smeltanalysator om het smeltzetpilproces te analyseren
- Smeltanalysator om het smeltpunt van medicijnen te bepalen
- Een analysator voor het meten van de snelheid en mate van oplossen van tabletten
- Gelatine viscositeitsanalysator
- Laboratoriumapparaat voor het bepalen van de hardheid van tabletten en korrels
- Magnetische mixer voor het mengen van oplossingen en vloeistoffen
- Vacuüm droogoven met constante temperatuur
- Elektronisch geregelde peristaltische pompen
- Emulgator voor farmaceutische en cosmetische zalven en cosmetica
- Mestype laboratoriummolen met laden van grondstoffen
- Semi-automatische machine voor korrels, dragees, boilies
- Pneumatische machine voor het doseren van vloeistoffen, crèmes en zalven
- Printer voor het ciseleren van het batchnummer en de vervaldatum van de verpakking
- Compacte roterende tabletpers voor tabletpersen
- Tabletpers voor de chemische en voedingsmiddelenindustrie
- Tabletpers Roterende tabletpers
- Coatingpan voor het coaten van tabletten en capsules
- Apparatuur voor het verpakken van poeders in penicillineflesjes
- Machine voor gedoseerde vulbuizen met zalf en room
- Harde gelatinecapsule poeder vulmachine
- Sproeidroger voor fijn poeder
- Doseermachine voor het toevoeren van poeder aan plastic blikken
- Apparatuur voor het polijsten en verwijderen van stof uit gelatinecapsules
- Machine voor het tellen en vullen van tabletten en capsules in plastic flessen
- Het apparaat voor het vacuümtransport van poeders en bulkproducten
- Granulator voor droge en natte granulatie van poedermassa's
- Vacuüm vriesdroger in laboratorium
- Oriëntatie-uitrusting voor plastic flessen
- Desktop vacuüm sluitmachine voor plastic zakken
- Verpakkingsmachine voor het verpakken van stukproducten in flowpacks
- Verpakkingsmachine voor tabletten en capsules in zachte stripverpakking
- Bulkverpakking van bulkmaterialen in plastic en papieren zakken
- Apparatuur voor het individueel verpakken van thee in piramides
- Etiketteermachine voor glazen en plastic flessen
- Checker Dust Remover en Tablet Dispenser
- Gelatine Gelsterktetestsysteem
- Vochtanalysator voor het analyseren van het vochtgehalte van poeder of korrels
- Transparantie-analyser voor het meten van gelatinetransparantie
- Apparaatanalysator voor het meten van de tablethardheid
- De analyser voor het meten van de dikte van gelatinecapsules en tabletten
- Tester voor het bewaken van het afbraakproces van vaste stoffen
- Tabletoplosbaarheid, slijtage en hardheidsmeter
- Multifunctionele laboratoriumpoedermixer
- Capsule of tablet blister vulmachine
- Vibrerend scherm voor industrieel gebruik
- Vloeistofverwarmingsmachine met geïntegreerde magnetische mixer
- Harde gelatinecapsule poedervulcapsule
- Digitale pompdispenser voor het vullen van vloeistoffen in ampullen en flesjes
- Semi-automatische capsule voor het vullen van capsulepoeder