Betrouwbare service aanbevolen

Standaardisatie van zalven in productie

6134

979.158
  • Apparatuur die wordt gebruikt bij de productie van zalven
  • Apparatuur voor de productie van zalven en pasta's
  • Apparatuur voor de productie van emulsiezalven
  • Apparatuur voor het vervaardigen van crèmes
  • Apparatuur die wordt gebruikt bij de productie van zalven
  • Apparatuur voor de productie van zalven en pasta's
  • Apparatuur voor de productie van emulsiezalven
  • Apparatuur voor het vervaardigen van crèmes

populaire zoekopdrachten

15%

Een gedetailleerde beschrijving van het standaardisatieproces van zalven

15%

Waar vindt u een specialist in de standaardisatie van zalven in Kazachstan?

35%

Vind instructies voor het standaardiseren van zalven in productie

35%

Standaardisatie van farmaceutische zalven

Nieuwe CBD Capsule Business

Een nieuwe industrie ontwikkelt zich actief in de VS. - inkapseling van CBD olie. Capsules worden gebruikt voor de behandeling en preventie van ziekten. Ons bedrijf produceert apparatuur voor het inkapselen van CBD-olie. DOWNLOAD PDF AANBIEDING >>

Standaardisatie van zalven in productie

Controle ter plaatse van zalven wordt in bijna elke productiefase en vooral vóór de bereiding van het medicijn uitgevoerd. De uiteindelijke conclusie over alle kwaliteitsindicatoren van het eindproduct wordt gegeven door de afdeling kwaliteitscontrole van de fabriek. Bij industriële productie wordt de test uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van het algemene artikel van de Staatsfarmacopee (GF) voor zalven, evenals de vereisten in de GF-artikelen voor individuele namen van zalven. De zalf is gestandaardiseerd in uiterlijk, uniformiteit, gehalte aan medicinale stoffen, pH-waarde, mate van dispersie van vaste deeltjes, colloïdale stabiliteit en thermische stabiliteit. Het bedrijf controleert het uiterlijk, de geur en de karakteristieke organoleptische eigenschappen (indien aanwezig) van zalven en andere zachte geneesmiddelen. Ze mogen geen ranzige geur hebben en ook (tenzij anders aangegeven in privéartikelen) tekenen van fysieke instabiliteit (deeltjesaggregatie, coalescentie, coagulatie en scheiding). De hoeveelheid medicinale stoffen in zalven wordt bepaald door de methoden die worden beschreven in artikelen van particuliere farmacopeia over de testzalf. De standaardisatie van zalven en therapeutische crèmes voor het kwalitatieve en kwantitatieve gehalte van medicinale stoffen of de bepaling van de authenticiteit wordt visueel uitgevoerd door hun uiterlijk en organoleptische eigenschappen, evenals door kwalitatieve reacties uit te voeren op de medicinale stoffen waaruit hun samenstelling bestaat. De toegestane afwijking in het gehalte van de medicinale stof in zalven, smeersels, pasta's en medicinale crèmes mag niet meer bedragen dan ± 5%. Bepaal indien nodig de authenticiteit van hulpstoffen en het type base. Zalven moeten uniform zijn. De homogeniteit van zalven wordt bepaald rekening houdend met de eigenschappen van een bepaald medicijn in uiterlijk of door de volgende methode. Er worden 4 monsters van het geneesmiddel genomen, elk 20-30 mg, 2 monsters worden op een glasplaatje geplaatst, bedekt met een tweede glasplaatje en stevig aangedrukt om vlekken met een diameter van ongeveer 2 cm te vormen. Bij het onderzoeken van de monsters met het blote oog (op een afstand van ongeveer 30 cm van de ogen), mogen alle vier monsters geen insluitsels bevatten en (tenzij anders aangegeven in een bepaald artikel) tekenen van fysieke instabiliteit: aggregatie en coalescentie van deeltjes, coagulatie en scheiding. Als een van de monsters zichtbare vreemde stoffen bevat, wordt de bepaling aanvullend op acht extra monsters uitgevoerd. Bovendien is in alle aanvullende monsters de aanwezigheid van vreemde insluitsels niet toegestaan. De mate van dispersie van de deeltjes zalven en crèmes wordt bepaald met behulp van een elektronenmicroscoop met een oculaire micrometer. Voor suspensiezalf wordt de dispersie van vaste deeltjes bepaald volgens de methode van de State Pharmacopoeia. De normen voor de mate van dispersie van de deeltjes zijn individueel voor elke zalf en moeten worden vermeld in particuliere artikelen van de Farmacopee.

Voor welke taak u ook staat, MINIPRESS is er klaar voor. We zijn krachtiger dan veel concurrenten en onze service is veel handiger. We bieden klanten indrukwekkende omstandigheden en leveren ongelooflijk snel orders. Onze experts gebruiken de meest geavanceerde technologieën ter wereld om verschillende apparatuur te selecteren. We hebben alles wat u nodig heeft voor moderne productie op elk niveau. En zelfs meer.

Prijs: $ 0 HOE DE PRIJS TE VERMINDEREN?

  • bijgewerkt: 2019/08/10
  • Farmaceutische apparatuur op voorraad en op bestelling
  • Garantie: 1 jaar voor apparatuur voor de productie van zalven die niet in productie zijn

Model: Standaardisatie van zalven in productie

  • Gemarkeerd als: Bedrijf Zakenplan De blog Hydrofobe basen homogenisering Diphile basics Investments Innovatie Uitrusting catalogus Classificatie van zalven Handel Bedrijf Koop een bedrijf Geneesmiddelen nieuwe Organisatie van productie Productie Crèmes Productie Zalfproductie screening Opstarten artikelen Crème vullend Zalven inpakken Zalf opslag

populaire zoekopdrachten

15%

Een gedetailleerde beschrijving van het standaardisatieproces van zalven

15%

Waar vindt u een specialist in de standaardisatie van zalven in Kazachstan?

35%

Vind instructies voor het standaardiseren van zalven in productie

35%

Standaardisatie van farmaceutische zalven

Wat is inbegrepen in de prijs

  1. Gefaseerde expertbeoordeling uw probleem en een gedetailleerde bespreking van oplossingen binnen 24 uur.
  2. Bedrijf selectie fabrikant en gesprek met de geselecteerde leverancier.
  3. Selectie, optimaal voor de klant, betalingsschema en levertijd.
  4. Apparatuur ontvangen en controleren voordat u een videoverslag verzendt.
  5. Overleg met onze specialist met 17 jaar ervaring  gedurende de levensduur van de apparatuur.

Als u de benodigde apparatuur niet in onze catalogus hebt gevonden, bel dan +74953643808 en we zullen u zeker bieden wat u zocht, of we zullen soortgelijke apparatuur kopen die niet alleen geschikt is voor technische kenmerken, maar ook voor de prijs.
gegarandeerd korting tot 20% op onze diensten bij de volgende aankoop in onze catalogus.
Enkel en alleen hoogwaardige apparatuur van vertrouwde leveranciers met een jarenlange reputatie.
Flexibel betalingssysteem. Handige betalingsacceptatie.


Onze service en klantenservice

Het aanbrengen van het monster wordt herhaald totdat de filterpapierschijven die op het testgebied zijn geplaatst de zalf niet meer waarnemen. Bepaal daarna de hoeveelheid niet-geabsorbeerd geneesmiddel in het papier. De hoeveelheid medicijn die de huid is binnengedrongen wordt bepaald door het resterende verschil. Histologisch onderzoek met behulp van een microscoop stelt u in staat om te bepalen welke huidlaag het medicijn heeft bereikt. De zalf wordt aangebracht op het onthaarde gebied van de huid van het dier, waarna na het slachten histologische secties worden gemaakt, die longitudinaal kunnen zijn (om de penetratiediepte te bepalen) of dwars (om het verspreidingsgebied van de zalf te beoordelen) ). Bepaling van geneesmiddelen geresorbeerd in het bloed, organen en weefsels, secreties of uitgeademde lucht na lokale toepassing van de zalf.
4 Registratie van biologische of toxische reacties veroorzaakt door dit medicijn (pupilreactie, veranderingen in pijn, hartslag, epileptische aanvallen of overlijden, enz.).
Radio-isotoopmethode met behulp van gelabelde preparaten. Zowel in vitro als in vivo methoden geven relatieve resultaten. Als de eerste kritisch moet worden benaderd op basis van het feit dat ze geen rekening houden met de fysiologische functies van de huid, geven de laatste slechts benaderende resultaten, omdat de menselijke huid, zowel in de manifestatie van functies als in structuur, aanzienlijk verschilt van dier huid. De uiteindelijke evaluatie van de zalf kan alleen klinische proeven geven. Naast de hierboven beschreven kwaliteitsindicatoren van zalven, die vóór het verpakken worden gecontroleerd, moet na de voltooiing van het volledige productieproces de massa van de inhoud van de verpakking worden gecontroleerd, die niet minder mag zijn dan de massa die op het etiket wordt aangegeven . De afwijking in de massa van zalven of crèmes verpakt in buizen of potten wordt gecontroleerd door tien monsters te wegen. Voor steriele en niet-steriele zalven, crèmes en andere zachte geneesmiddelen moet de dichtheid van de verpakking worden bepaald volgens de volgende procedure. Selecteer 10 buizen met het medicijn en veeg hun buitenoppervlakken voorzichtig schoon met filterpapier. De buizen worden in een horizontale positie op een vel filterpapier geplaatst en gedurende 8 uur in een thermostaat op een temperatuur van 60 ± 3 ° C bewaard. Er mogen geen vlekken van het medicijn op het filterpapier uit een buis komen en de sporen van het medicijn die zich oorspronkelijk op de schroefdop en de buis bevonden. Als vlekken worden waargenomen uit slechts één buis, wordt de test uitgevoerd met nog eens 20 buizen. De testresultaten worden als bevredigend beschouwd als er geen vlekken van de eerste tien buizen waren of slechts voor dertig buizen werden waargenomen.

bestek

De mate van dispersie in emulsiezalven en crèmes wordt bepaald afhankelijk van de kleur van de gedispergeerde fase. In dit geval wordt de diameter van 1000 druppels bepaald en vervolgens wordt het percentage druppels van verschillende grootte als een percentage berekend. De methode is eenvoudig uit te voeren, maar de kwaliteitsnormen voor emulsiecrèmes en zalven zijn nog niet in enige farmacopeia aangegeven. Bepaling van de pH van zalven is noodzakelijk om het gedrag van geneesmiddelen en de base tijdens opslag te regelen. Een pH-verschuiving duidt op een verandering in hun fysisch-chemische eigenschappen. Om de pH van zalven en crèmes te bepalen, wordt een monster van het product in 50 ml gedestilleerd water met een temperatuur van 50-60 ° C gegoten en gedurende 30 minuten op een vibrator geschud. Het resulterende extract wordt gefiltreerd en potentiometrische titratie wordt uitgevoerd volgens de GF-methode. Alle zalven geproduceerd door farmaceutische bedrijven hebben een gegarandeerde houdbaarheid gedurende welke ze, indien correct opgeslagen, stabiel moeten blijven. De stabiliteit van zalven wordt bepaald door de onveranderbaarheid van het gehalte aan medicinale stoffen (binnen de vastgestelde tolerantie), structurele eigenschappen en de snelheid van afgifte van medicinale stoffen. Vooral belangrijk is de verificatie van de stabiliteit van zalven in het geval dat het emulsiesystemen zijn. Een van de aanvaardbare methoden voor het controleren van de stabiliteit van dergelijke zalven is de methode voor het bepalen van colloïdale weerstand. Evaluatie van de colloïdale stabiliteit van de crème of zalf wordt uitgevoerd in een centrifuge met een snelheid van 6000 rpm / min gedurende 5 minuten Onder invloed van de centrifugale kracht wordt de emulsie sneller vernietigd; hoe minder stabiel het is. De afwezigheid van delaminatie van het productmonster geeft de stabiliteit van de samenstelling aan. De thermische stabiliteit van het product wordt bepaald door de zalf of room in een oven gedurende 1 uur op een temperatuur van 60 ° C te verwarmen. Als het product van hoge kwaliteit is, moet het monster homogeen blijven zonder delaminatie. Soms is het bij zalven en crèmes nodig om de structurele en mechanische eigenschappen te bepalen (de ultieme schuifspanning, die de sterkte van de structuur en de consistentie van de zalven kenmerkt, en de plastic viscositeit die het verloop van het systeem kenmerkt met een vernietigde structuur) , de mate van afgifte van geneesmiddelen uit het geneesmiddel en de stabiliteit van het product onder verschillende opslagomstandigheden. Meestal worden deze definities uitgevoerd bij het ontwikkelen van nieuwe of het verbeteren van bestaande zalven en crèmes. De consistentie van zalven en zalfbases vereist een objectieve beoordeling, omdat het de processen van hun bereiding en verpakking, het gemak van het aanbrengen van zalven op de huid en het vrijkomen van medicinale stoffen ervan beïnvloedt. Een van de belangrijkste factoren waarvan de consistentie van zalven afhangt, is de ultieme schuifspanning. Het kenmerkt het vermogen van zalven om enige weerstand te tonen bij het smeren, het vermogen om uit buizen, dispensers, enz. Te knijpen. De ultieme (of kritische) schuifspanning is de kracht in de dynes die tangentieel op een gebied van 1 cm2 werkt om het verplaatsingsvlak en het veroorzaken van onomkeerbare vervorming van het systeem.

Tips voor onze klanten

De ultieme schuifspanning wordt ook het stromingspunt genoemd, wat de stress betekent die nodig is om de stroming van het systeem te starten (vanwege de onomkeerbare vervorming). Hoe hoger de waarde van deze waarde, hoe moeilijker de zalf wordt gesmeerd. Dit is een belangrijk kenmerk van zalven en zalfbases, omdat het het gebruiksgemak van zalven bepaalt. Gewoonlijk wordt een Volarovich-systeem of een conische plastometer gebruikt om de ultieme schuifspanning te bepalen. Plastic viscositeit - een ander belangrijk reologisch kenmerk van zalven en zalfbases - wordt bepaald op een roterende viscosimeter RV-8 van het Volarovich-systeem. De mate van afgifte van geneesmiddelen is een criterium voor het evalueren van de kwaliteit van zalven, die de belangrijkste moet zijn bij standaardisatie en afwijzing (controleren of de productkwaliteit voldoet aan de eisen van de norm) van zalven. Methoden zijn ontwikkeld voor het bepalen van de mate van afgifte van geneesmiddelen in vitro en in vivo. In vitro methoden. De technische implementatie van in vitro-experimenten kan verschillen en wordt voornamelijk bepaald door de eigenschappen van de opgenomen preparaten. Directe diffusiemethode. In dit geval moet het zalfmonster in direct contact staan ​​met het medium waarin de geneesmiddelsubstantie diffundeert. Membraandiffusiemethode. De essentie van de methode is dat de testzalf wordt gescheiden van het waterige medium door een semipermeabel membraan. Dit kunnen cellofaan- of lipoïde membranen van dierlijke oorsprong zijn, bijvoorbeeld het eiermembraan, een stuk darm of de huid van een dier. Dialysemedia zijn waterige oplossingen of water. Het hardware-ontwerp van deze onderzoeken kan verschillen. In de afgelopen jaren zijn er veel installaties verschenen die de experimentele omstandigheden zo dicht mogelijk bij de omstandigheden van een levend organisme brengen. Meestal zijn dit tweekamerinstallaties gescheiden door membranen of membraansystemen. In een van de cellen zit een zalf en in de andere zit een dialysemedium. Ondanks de verschillen in ontwerp, zijn de installaties onderworpen aan hetzelfde principe en weerspiegelen ze dezelfde afhankelijkheden. In vivo methoden. In tegenstelling tot in-vitromethoden, laten deze methoden toe om twee processen tegelijk te evalueren: het vermogen van de zalfbasis om actieve componenten vrij te maken en de mate van resorptie van de actieve componenten door de huid. In vivo methoden omvatten de volgende studies: Bepaling van de geresorbeerd hoeveelheid geneesmiddelen door het verschil tussen het aangebrachte monster van de zalf en het niet-absorbeerbare deel ervan. Een vergelijkbare beoordeling is aanvaardbaar op de huid van zowel dieren als mensen. Een bepaalde hoeveelheid zalf wordt aangebracht en gelijkmatig op een strikt beperkt deel van de huid gewreven met behulp van een sjabloon. Met deze manchet wordt een druk van 100 mmHg op dit gebied uitgeoefend. Kunst.

Klantbeoordelingen (4)

GROTE CATALOGUS VAN FARMACEUTISCHE APPARATUUR
Een voortdurend bijgewerkte catalogus van verschillende farmaceutische apparatuur met foto's, beschrijvingen, video's en prijzen.

SPECIALISTEN EN TECHNOLOGIEËN
We hebben uitgebreide connecties in de farmaceutische omgeving, we zullen elke specialist vinden, we zullen helpen met de ontwikkeling van apparatuur en technologieën

BESPREKING VAN UW IDEEËN VOOR PRODUCTIE
Wij helpen u bij het evalueren van uw ideeën. Uitgebreide ervaring in het organiseren van verschillende industrieën en productieproducten. Waardevol advies.

PERSOONLIJKE MANAGER 24 UUR
U communiceert over alle kwesties, vanaf het moment van het eerste consult tot de ontvangst van apparatuur, met één specialist.

    Je naam (verplicht)

    Uw e-mailadres (verplicht)

    feedback:

    Schrijf ons een bericht

    ik, , ,

    standaardisatie van zalven in productie.

    Mijn contactgegevens:






    Commentaar: