Het productieproces van zalven is periodiek of continu. Het periodieke proces kan een-, twee-, drie-fasen, enz. Zijn, afhankelijk van het aantal apparaten waarin achtereenvolgens afzonderlijke fasen van het proces voor het produceren van zalven worden uitgevoerd. De technologie voor de productie van zalven bij farmaceutische bedrijven wordt uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften. Het omvat de volgende fasen: sanering van gebouwen en apparatuur; bereiding van grondstoffen (medicinale stoffen, zalfbasis, verpakkingscontainers, enz.); de introductie van medicijnen in de basis; homogenisatie van zalven; normalisatie; verpakking en opslag van zalven. Sanitaire behandeling van gebouwen en apparatuur is gericht op het voorkomen van microbiële besmetting tijdens de productie, opslag en transport van zalven, het creëren van veilige werkomstandigheden en het beschermen van de gezondheid van werknemers.
Controle ter plaatse van zalven wordt in bijna elke productiefase en vooral vóór de bereiding van het medicijn uitgevoerd. De uiteindelijke conclusie over alle kwaliteitsindicatoren van het eindproduct wordt gegeven door de afdeling kwaliteitscontrole van de fabriek. Bij industriële productie wordt de test uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van het algemene artikel van de Staatsfarmacopee (GF) voor zalven, evenals de vereisten in de GF-artikelen voor individuele namen van zalven. De zalf is gestandaardiseerd in uiterlijk, uniformiteit, gehalte aan medicinale stoffen, pH-waarde, mate van dispersie van vaste deeltjes, colloïdale stabiliteit en thermische stabiliteit. Het bedrijf controleert het uiterlijk, de geur en de karakteristieke organoleptische eigenschappen (indien aanwezig) van zalven en andere zachte geneesmiddelen. Ze mogen geen ranzige geur hebben en ook (tenzij anders aangegeven in privéartikelen) tekenen van fysieke instabiliteit (deeltjesaggregatie, coalescentie, coagulatie en scheiding). De hoeveelheid medicinale stoffen in zalven wordt bepaald door de methoden, ...
Algemene aanbevelingen voor de selectie van farmaceutische apparatuur. De juiste keuze van apparatuur is een van de belangrijkste kwesties bij de organisatie van moderne industriële productie. Betrouwbare, optimaal geselecteerde en beproefde apparatuur bepaalt grotendeels de kwaliteit van het product, het concurrentievermogen en is ook een garantie voor de succesvolle ontwikkeling van de productie als geheel. De selectie van apparatuur (voor de voortijdige productie van farmaceutische producten wordt uitgevoerd op basis van vele criteria. Allereerst moet de apparatuur worden ontworpen en optimaal geschikt zijn voor de technologische productieprocessen van een bepaald farmaceutisch product. Meestal wordt de voorkeur gegeven aan productiemachines en fabrieken waarmee meerdere technologische bewerkingen tegelijk kunnen worden uitgevoerd, omdat hun structurele elementen en bedrijfsparameters al op elkaar zijn afgestemd. ons complete oplossingen uit een enkele bron voor de productie als geheel of individuele niet-onderling verbonden stadia van productie. Daarnaast is de levering van apparatuur van ...
De volgende stap in de productie van zalven is de introductie van medicijnen in de zalfbasis. In dit geval moet aandacht worden besteed aan de volgende factoren: de mate van verspreiding van geneesmiddelen; hun uniforme verdeling over de gehele massa van de basis; een methode voor het toedienen van medicijnen aan een basis; tijd, snelheid en volgorde van het mengen van componenten; temperatuuromstandigheden, etc. Geneesmiddelen worden in zalven ingebracht, rekening houdend met hun hoeveelheid en fysisch-chemische eigenschappen. Ze zijn van drie soorten: oplosbaar in base; gemakkelijk oplosbaar in water; onoplosbaar noch in de basis noch in water.
6140
979.194
