Het stadium van bereiding van de zetpilbasis begint met het wegen van de samenstellende componenten. In de eerste roestvrijstalen reactor met een stoommantel wordt paraffine gesmolten, in de tweede reactor wordt het hydrovet gesmolten door stoom aan de stoommantel te leveren. Het verwarmde hydro-vet wordt met behulp van een pomp in de voorgesmolten paraffinereactor gepompt. Het mengsel wordt verwarmd tot een temperatuur van 60-70 ° C en cacaoboter wordt toegevoegd. Om veranderingen in de modificatie van cacaoboter te voorkomen, mag de verwarming niet hoger zijn dan 70 ° C en continu zijn. Nadat de basis volledig is gesmolten, wordt deze 40 minuten geroerd met behulp van een roerder. In de afgewerkte basis worden de smelttemperatuur en de tijd van volledige vervorming bepaald.
Er zijn drie manieren om geneesmiddelen in een zetpilbasis te brengen, die worden bepaald door de fysicochemische eigenschappen van de componenten: Alle in water oplosbare componenten worden toegediend in de vorm van waterige oplossingen; in vet oplosbare stoffen worden toegediend in de vorm van vetoplossingen; stoffen die onoplosbaar zijn in water en vetten worden toegediend in de vorm van suspensies van poeders getritureerd in basen. De resulterende oplossingen of suspensies worden concentraten genoemd.
Op basis van het voorgaande wordt de volgende classificatie van zachte doseringsvormen voorgesteld: 1. Zalven volgens het type base zijn verdeeld in drie groepen: hydrofobe (lipofiele), hydrofobe absorptie (emulsie) en hydrofiele zalven. Hydrofobe (lipofiele) zalven worden hoofdzakelijk bereid op koolwaterstofbasen (petrolatum, petrolatum, paraffine) en kunnen andere lipofiele hulpstoffen (plantaardige oliën, dierlijke vetten, wassen, synthetische glyceriden en vloeibare polyalkylsiloxanen) bevatten. Alleen onbeduidende hoeveelheden water of waterige oplossingen kunnen in hun samenstelling worden geïntroduceerd. Hydrofobe zalven hebben bij gebruik een occlusaal (voorkomend contact met lucht) effect, hebben een verzachtend effect, zijn moeilijk af te wassen met water en mengen niet met exsudaat. Hydrofobe absorptiezalven. Absorptiezalven zijn hydrofoob, maar wanneer ze in de huid worden gewreven, kunnen ze exsudaat absorberen (emulgeren). De basen daarvoor kunnen in twee groepen worden verdeeld: hydrofobe basen, bestaande uit koolwaterstoffen en emulgatoren van het type ...
Het productieproces van zalven is periodiek of continu. Het periodieke proces kan een-, twee-, drie-fasen, enz. Zijn, afhankelijk van het aantal apparaten waarin achtereenvolgens afzonderlijke fasen van het proces voor het produceren van zalven worden uitgevoerd. De technologie voor de productie van zalven bij farmaceutische bedrijven wordt uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften. Het omvat de volgende fasen: sanering van gebouwen en apparatuur; bereiding van grondstoffen (medicinale stoffen, zalfbasis, verpakkingscontainers, enz.); de introductie van medicijnen in de basis; homogenisatie van zalven; normalisatie; verpakking en opslag van zalven. Sanitaire behandeling van gebouwen en apparatuur is gericht op het voorkomen van microbiële besmetting tijdens de productie, opslag en transport van zalven, het creëren van veilige werkomstandigheden en het beschermen van de gezondheid van werknemers.
Bij de productie van zalven, crèmes en andere zachte doseringsvormen is er een bijzonder hoog risico op microbiële en andere besmetting. Daarom zijn speciale maatregelen nodig om besmetting te voorkomen. Zachte doseringsvormen hebben specifieke reologische eigenschappen en zijn in de meeste gevallen heterogene gedispergeerde systemen. Om productheterogeniteit als gevolg van de ongelijke verdeling van componenten, de vorming van gasemulsies en de destabilisatie van disperse systemen te voorkomen, moet daarom speciale aandacht worden besteed aan het juiste procesbeheer, de gebruikte apparatuur en de temperatuuromstandigheden van productopslag. Vereisten voor productiefaciliteiten en apparatuur. De omgeving van het pand, rekening houdend met alle maatregelen om de productie te beschermen, zou een minimaal risico moeten inhouden in termen van besmetting van materialen en producten.
6213
980.124
