Droge granulatie is een methode waarbij een poederachtig materiaal (een mengsel van geneesmiddelen en hulpstoffen) wordt samengeperst om granulaat te produceren. Droge granulatie wordt gebruikt in gevallen waarin natte granulatie de stabiliteit en / of fysicochemische eigenschappen van de geneesmiddelsubstantie beïnvloedt, evenals wanneer het geneesmiddel en hulpstoffen slecht worden gecomprimeerd na het natte granulatieproces. Als medicinale stoffen fysische veranderingen ondergaan tijdens het drogen (smelten, verzachten, verkleuren) of chemische reacties aangaan, worden ze briketten, d.w.z. briketten worden uit poeder geperst op speciale brikettenpersen met grote matrijzen (25x25 mm) onder hoge druk.
Er zijn enkele vereisten voor granulerende vloeistof, een daarvan is dat de granulerende vloeistof de actieve substantie niet zou moeten oplossen. Als granulatievloeistof kan water, een waterige oplossing van ethanol, aceton en methyleenchloride worden gebruikt. Als bindmiddel voor natte granulatie in moderne farmaceutische productie wordt een breed scala aan stoffen gebruikt, bijvoorbeeld: zetmeel (5-15% g / g), zetmeelderivaten, cellulosederivaten die de ductiliteit van korrels verbeteren, evenals gelatine (1-3% g / g) en PVP (3-10% g / g). Het meest voorkomende en effectieve natte granulatiemiddel in de moderne farmaceutische industrie is een synthetisch polymeer zoals Collidone (PVP), waarvan verschillende merken (Collidon 25, 30 en 90F) op de markt verkrijgbaar zijn.
Bij het slijpen van vaste materialen op eerder overwogen apparatuur, is een homogeen product praktisch onmogelijk, daarom is het noodzakelijk om grotere deeltjes te scheiden, een bewerking zoals zeven uit te voeren. Screening is een integraal onderdeel van malen om een mengsel met een specifieke deeltjesgrootteverdeling te verkrijgen. Het zeven elimineert zachte conglomeraten van poeders door ze door geperforeerde platen of zeven met een gedefinieerde gatgrootte te wrijven. Screening, of screening, is het proces waarbij een mengsel van korrels van verschillende grootte met behulp van zeven in twee (of meer) groepen wordt gescheiden. De korrelgrootte die door de zeefcellen gaat, wordt gekenmerkt door een getal. Er zijn 16 verschillende schermen, die overeenkomen met 7 graden van slijpen.
Granulaat wordt verkregen tijdens het granuleren van natte massa op speciale machines - granulatoren. Het werkingsprincipe van granulatoren is dat het materiaal wordt afgeveegd met bladen, loempia's of andere apparaten door een geperforeerde cilinder of gaas. Om het veegproces te garanderen, moet de machine in optimale modus werken zonder overbelasting, zodat de natte massa vrij door de gaten van de cilinder of het gaas gaat. Als de massa voldoende vochtig en matig plastisch is, worden de gaten niet afgedicht en verloopt het proces probleemloos. Als de massa viskeus is en de gaten afdicht, werkt de machine met overbelasting en moet de motor regelmatig worden uitgeschakeld en de bladen van de trommel worden gespoeld. De granulator bevat een werkkamer waarin te granuleren nat materiaal door een toevoertrechter wordt gevoerd.
Natte granulatie wordt toegepast op poeders met een slechte stroombaarheid en onvoldoende hechting tussen deeltjes. In beide gevallen worden bindmiddeloplossingen aan de massa toegevoegd om de hechting tussen deeltjes te verbeteren. Granuleren, of afvegen van een natte massa, wordt uitgevoerd met het doel het poeder te verdichten en uniforme korrels te verkrijgen - korrels met een goede stroombaarheid. Natte granulatie omvat opeenvolgende fasen: vermalen van de stoffen tot een fijn poeder en mengen van de droge medicinale stof met hulpstoffen; het mengen van poeders met granulerende vloeistoffen; granulatie; drogen van natte korrels; afstoffen van droge korrels. Malen en mengen worden uitgevoerd in molens en mixers van verschillende eerder gepresenteerde ontwerpen. Het resulterende poeder wordt door zeven gezeefd.
6232
980.112
