Er bevinden zich lege capsules in de capsulehouder. De capsules worden naar beneden verplaatst naar twee winkels, worden uitgelijnd door een sorteereenheid en worden in de overeenkomstige cellen neergelaten. In de eerste fase van deze bewerking wordt de eerste (binnenste) rij capsules geladen, in de tweede wordt de tweede (buitenste) rij capsules geladen. Na de capsuleopslag is een smal ijkgat. Alleen geometrisch regelmatige capsules kunnen door dit gat gaan. In het geval van het verschijnen van onregelmatig gevormde capsules die niet door het kalibratiegat kunnen gaan, worden de cellen geblokkeerd, herkend door de scanner en uitgesloten van het verdere vulproces.
De afgelopen jaren heeft de capsulevultechnologie belangrijke veranderingen ondergaan in de farmaceutische industrie. Het basisidee van het vullen van capsules is uitgebreid van vullen met vaste vormen tot vullen met vloeibare vormen. Tot voor kort waren zachte gelatinecapsules het enige alternatief voor het inkapselen van nauwelijks oplosbare doseringsvormen. Tegenwoordig zijn nieuwe technologieën ontwikkeld voor het vullen en afdichten van harde gelatinecapsules met vloeibare medicinale stoffen als een alternatieve vervanging voor zachte gelatinecapsules. Dit vereenvoudigt het capsulevulproces en helpt de vele problemen te voorkomen die gepaard gaan met het vullen van zachte gelatinecapsules. De belangrijkste verschillen tussen het vullen van harde en zachte gelatinecapsules zijn als volgt. Vochtgehalte. In harde gelatinecapsules kan het vochtgehalte oplopen tot 50%. Zachte gelatinecapsules bestaan uit een weekmaker die tot 30% vocht vasthoudt. Als gevolg hiervan is het vochtabsorptievermogen van zachte gelatinecapsules veel hoger dan dat van hard ....
Reproductie- en doseernauwkeurigheid is afhankelijk van de kenmerken van het vulmiddel, de vulmethode en het type vulmachine. Werkzame stoffen voor het vullen in harde gelatinecapsules moeten aan de volgende eisen voldoen: de inhoud moet uit de capsule worden vrijgegeven, met hoge biologische beschikbaarheid; bij het gebruik van automatische vulmachines moeten actieve stoffen bepaalde fysisch-chemische en technologische eigenschappen hebben, zoals: bepaalde grootte en vorm van deeltjes; dezelfde deeltjesgrootte; homogeniteit van mengen; stroombaarheid (vloeibaarheid); vochtgehalte; compact vormend vermogen onder druk. Om harde gelatinecapsules te vullen, worden machines van verschillende bedrijven gebruikt, die zich onderscheiden door productiviteit, doseernauwkeurigheid en de structuur van de dispenser.
Zachte gelatinecapsules zijn een doseringseenheidsdoseringsvorm die bestaat uit een omhulsel en een geneesmiddel dat zich daarin bevindt. Capsules kunnen een andere vorm hebben (rond, ovaal, langwerpig, enz.), Verschillende maten, kleuren en textuur van het vulmiddel. Om capsuleschalen te verkrijgen, worden verschillende filmvormende hoogmoleculaire stoffen gebruikt die in staat zijn elastische films te vormen en worden gekenmerkt door een bepaalde mechanische sterkte. Als vormmateriaal gebruikt de moderne farmaceutische industrie het meest gelatine, dus de meeste capsules * die in de industrie worden geproduceerd * zijn gelatinecapsules.
Er zijn drie hoofdmethoden voor de industriële productie van gelatinecapsules: onderdompeling, roterende matrix en druppelen. Opgemerkt moet worden dat voor het verkrijgen van harde capsules de dompelmethode op grote schaal wordt gebruikt in de industrie, in wezen de enige. Voor het verkrijgen van zachte gelatinecapsules (met druppelafdichting) wordt de methode momenteel alleen in laboratoriumomstandigheden gebruikt, omdat deze een lage productiviteit en tijdrovend is. De stempelmethode, of rotatiematrix, wordt gebruikt om zachte gelatinecapsules te produceren en is de meest rationele voor hun productie in industriële productie. Het principe van de methode is om eerst een gelatineband te verkrijgen, waaruit capsules direct na het vullen en afdichten op de rollen worden gedrukt.
6093
978.773
