Van de softdrugs voor uitwendig gebruik worden meestal zalven gebruikt, die bestaan uit een zalfbasis en een gelijkmatig verdeelde geneesmiddelsubstantie. Zalven zijn softdrugs voor actueel gebruik, waarvan het dispersiemedium bij de ingestelde opslagtemperatuur een niet-Newtoniaans type stroom heeft en hoge waarden van reologische parameters. Het zijn zeer viskeuze vloeistoffen die in staat zijn om een gelijkmatige continue film op het oppervlak van de huid of het slijmvlies te vormen. Zalven zijn een officiële doseringsvorm bedoeld voor toepassing op de huid, wond of slijmvliezen. Ondanks het feit dat zalven behoren tot de oudste doseringsvormen, die worden vermeld in de papyrus van Ebers, de werken van Hippocrates, Galen en Avicenna, hebben ze vandaag de dag hun betekenis niet verloren in de moderne geneeskunde.
Zalven bevatten medicinale en hulpstoffen die gelijkmatig in de doseringsvorm moeten worden verdeeld. Hulpstoffen vormen een eenvoudige of complexe basis. Aldus is de zalfbasis een drager van een medicijn. Afhankelijk van de samenstelling kan het de afgifte, biologische beschikbaarheid en het therapeutische effect van de geneesmiddelsubstantie beïnvloeden. De basis biedt de nodige massa zalf, de juiste concentratie van medicinale stoffen, een zachte consistentie en heeft een aanzienlijk effect op de stabiliteit van zalven. De mate van afgifte van geneesmiddelen uit zalven, de snelheid en volledigheid van hun resorptie hangen grotendeels af van de aard en eigenschappen van de basis. Een zalf op basis van 2% boorzuurzalf vertoont bijvoorbeeld dezelfde therapeutische activiteit als een vergelijkbare 10% concentratiezalf bereid op vaseline.
De algemene voorwaarden voor de opslag van zalven zijn te wijten aan technische documentatie. In de fabriek gemaakte zalven worden op een koele, donkere plaats bewaard van zes maanden tot twee jaar of meer. De bewaarcondities van zalven moeten strikt worden nageleefd. Omgevingsfactoren, met name temperatuurveranderingen en licht, hebben vaak een negatieve invloed op de kwaliteit van zalven.
Het productieproces van zalven is periodiek of continu. Het periodieke proces kan een-, twee-, drie-fasen, enz. Zijn, afhankelijk van het aantal apparaten waarin achtereenvolgens afzonderlijke fasen van het proces voor het produceren van zalven worden uitgevoerd. De technologie voor de productie van zalven bij farmaceutische bedrijven wordt uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften. Het omvat de volgende fasen: sanering van gebouwen en apparatuur; bereiding van grondstoffen (medicinale stoffen, zalfbasis, verpakkingscontainers, enz.); de introductie van medicijnen in de basis; homogenisatie van zalven; normalisatie; verpakking en opslag van zalven. Sanitaire behandeling van gebouwen en apparatuur is gericht op het voorkomen van microbiële besmetting tijdens de productie, opslag en transport van zalven, het creëren van veilige werkomstandigheden en het beschermen van de gezondheid van werknemers.
Controle ter plaatse van zalven wordt in bijna elke productiefase en vooral vóór de bereiding van het medicijn uitgevoerd. De uiteindelijke conclusie over alle kwaliteitsindicatoren van het eindproduct wordt gegeven door de afdeling kwaliteitscontrole van de fabriek. Bij industriële productie wordt de test uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten van het algemene artikel van de Staatsfarmacopee (GF) voor zalven, evenals de vereisten in de GF-artikelen voor individuele namen van zalven. De zalf is gestandaardiseerd in uiterlijk, uniformiteit, gehalte aan medicinale stoffen, pH-waarde, mate van dispersie van vaste deeltjes, colloïdale stabiliteit en thermische stabiliteit. Het bedrijf controleert het uiterlijk, de geur en de karakteristieke organoleptische eigenschappen (indien aanwezig) van zalven en andere zachte geneesmiddelen. Ze mogen geen ranzige geur hebben en ook (tenzij anders aangegeven in privéartikelen) tekenen van fysieke instabiliteit (deeltjesaggregatie, coalescentie, coagulatie en scheiding). De hoeveelheid medicinale stoffen in zalven wordt bepaald door de methoden, ...
6141
979.477
