Op dit moment worden automatische machines veel gebruikt in de industrie voor het gieten van zetpillen, die zetpillen in blisterverpakkingen produceren. Deze verpakking is bedoeld voor het verpakken van zetpilmassa in contourcellen met aansluitende afdichting, codering en snijden in stroken van de vereiste lengte. Bij middelgrote ondernemingen gebruiken zetpilmachines een voorgevormde tape, omdat de vormeenheid vrij duur is, moeilijk te installeren en hoge bedrijfskosten heeft. Daarom is het gebruik van een dergelijk knooppunt in machines met lage productiviteit niet rendabel. Met behulp van een voorgevormde tape kunt u het gebied dat door de machine wordt ingenomen verkleinen en het productieproces vereenvoudigen, omdat het niet nodig is om perslucht, water en ventilatie te leveren, evenals om geuren te verwijderen die tijdens het gieten zijn gevormd. Voor de farmaceutische productie van middelgrote stroom, het Italiaanse bedrijf Dott. BON APACE & S. produceert machines van de BP-serie met productiviteit vanaf ...
Vanuit fysisch-chemisch oogpunt worden zetpillen beschouwd als gedispergeerde systemen bestaande uit een dispersiemedium vertegenwoordigd door de basis van de disperse fase, in de rol waarvan geneeskrachtige stoffen zijn. Afhankelijk van de eigenschappen van geneesmiddelen kunnen verspreide zetpilsystemen homogeen of heterogeen zijn. Homogene systemen worden gevormd in die gevallen waarin de geneesmiddelsubstantie in de base wordt opgelost. Heterogene systemen worden gevormd in het geval van het inbrengen van geneesmiddelen in de basis als een emulsie of suspensie. In de structuur van zetpillen worden de belangrijkste (medicinale stoffen) en hulpcomponenten (dragers of basis) onderscheiden. Aan zetpilbases wordt een aantal eisen gesteld: de basen moeten voldoende hard zijn bij kamertemperatuur; de smelttemperatuur (oplossing) van de basis moet dicht bij de temperatuur van het menselijk lichaam liggen; de basen mogen het rectale slijmvlies niet irriteren of ongewenste effecten veroorzaken, d.w.z. fysiologisch onverschillig zijn; zetpilbases mogen niet interfereren ...
Alle geproduceerde zetpillen moeten voldoen aan de vereisten van de State Pharmacopoeia XI: zetpillen moeten een uniforme massa hebben. De homogeniteit van de zetpil wordt visueel gecontroleerd op een longitudinale sectie door de aanwezigheid of afwezigheid van insluitsels, stukken van de basis, deeltjes van verschillende kleuren, andere insluitsels; een luchtstaaf is toegestaan. Afwijkingen in de massa van zetpillen zijn toegestaan binnen 5%. Zetpillen moeten dezelfde regelmatige vorm hebben. In zetpillen moeten medicinale stoffen nauwkeurig worden gemeten. Zetpillen moeten een hardheid hebben die gebruiksgemak biedt.
Er zijn verschillende methoden voor het vervaardigen van zetpillen, waaronder: uitrollen, persen en gieten van gesmolten massa in vormen. De rollende methode wordt vaak gebruikt in de apotheekpraktijk. Deze methode is tijdrovend, weinig hygiënisch en de resulterende zetpillen zien er iets anders uit. Als verpakking voor zetpillen worden gewaxte capsules gebruikt. De persmethode maakt de productie van zetpillen zoals tabletten in excentrische (crank) tabletmachines met behulp van matrijzen en ponsen van de overeenkomstige vorm mogelijk. De productie van dergelijke zetpillen is gebaseerd op de omzetting van vetzetpilmassa's in een poedervorm, waardoor het vrij kan slapen vanuit een laadtrechter. Om de doseernauwkeurigheid en de noodzakelijke stroombaarheid te bereiken, wordt de zetpilmassa gekoeld in een koelkast tot een temperatuur van 3-5 ° C, geplet en gezeefd door een zeef.
Het stadium van bereiding van de zetpilbasis begint met het wegen van de samenstellende componenten. In de eerste roestvrijstalen reactor met een stoommantel wordt paraffine gesmolten, in de tweede reactor wordt het hydrovet gesmolten door stoom aan de stoommantel te leveren. Het verwarmde hydro-vet wordt met behulp van een pomp in de voorgesmolten paraffinereactor gepompt. Het mengsel wordt verwarmd tot een temperatuur van 60-70 ° C en cacaoboter wordt toegevoegd. Om veranderingen in de modificatie van cacaoboter te voorkomen, mag de verwarming niet hoger zijn dan 70 ° C en continu zijn. Nadat de basis volledig is gesmolten, wordt deze 40 minuten geroerd met behulp van een roerder. In de afgewerkte basis worden de smelttemperatuur en de tijd van volledige vervorming bepaald.
6215
979.892
