Zachte gelatinecapsules zijn een doseringseenheidsdoseringsvorm die bestaat uit een omhulsel en een geneesmiddel dat zich daarin bevindt. Capsules kunnen een andere vorm hebben (rond, ovaal, langwerpig, enz.), Verschillende maten, kleuren en textuur van het vulmiddel. Om capsuleschalen te verkrijgen, worden verschillende filmvormende hoogmoleculaire stoffen gebruikt die in staat zijn elastische films te vormen en worden gekenmerkt door een bepaalde mechanische sterkte. Als vormmateriaal gebruikt de moderne farmaceutische industrie het meest gelatine, dus de meeste capsules * die in de industrie worden geproduceerd * zijn gelatinecapsules.
Er zijn drie hoofdmethoden voor de industriële productie van gelatinecapsules: onderdompeling, roterende matrix en druppelen. Opgemerkt moet worden dat voor het verkrijgen van harde capsules de dompelmethode op grote schaal wordt gebruikt in de industrie, in wezen de enige. Voor het verkrijgen van zachte gelatinecapsules (met druppelafdichting) wordt de methode momenteel alleen in laboratoriumomstandigheden gebruikt, omdat deze een lage productiviteit en tijdrovend is. De stempelmethode, of rotatiematrix, wordt gebruikt om zachte gelatinecapsules te produceren en is de meest rationele voor hun productie in industriële productie. Het principe van de methode is om eerst een gelatineband te verkrijgen, waaruit capsules direct na het vullen en afdichten op de rollen worden gedrukt.
De berekende hoeveelheid gezuiverd water wordt in de houder gegoten, die wordt verwarmd tot een temperatuur van + 65 ° C in het apparaat voor het bereiden van de gelatineuze massa, en de mixer wordt ingeschakeld. Giet vervolgens glycerine met nipagine en gelatine wordt gegoten. De gelatinemassa wordt gedurende 1,5 uur gemengd totdat de gelatine volledig is opgelost, waarna deze, met de mixer uitgeschakeld, gedurende 0,5 - 1,5 uur bezinkt. Daarna wordt de gelatinemassa door een zeef gefilterd en wordt de viscositeit ervan gemeten met een viscosimeter. Als de viscositeit niet normaal is, wordt een herberekening van de verhouding van water tot gelatine gemaakt. De vuloplossing wordt bereid volgens de technologische instructies. De bereide gelatinemassa en vulstof in de vereiste hoeveelheden worden gewogen en in de tanks van het apparaat gegoten om capsules - capsulator te verkrijgen. De vervaardiging van omhulsels van harde gelatinecapsules wordt uitgevoerd door de methode van onderdompeling ("dompelen"), die bestaat uit de vervaardiging van omhulsels van capsules met behulp van speciale "poppy" frames met pennen die de vorm van de capsules weerspiegelen.
Een capsule (van lat. Capsula - doos of schaal) is een doseringsvorm bestaande uit een medicijn ingesloten in een schaal. In 1846 ontving de Fransman Jules Leuby een patent voor de 'methode voor het vervaardigen van medicinale coatings'. Hij was de eerste die tweedelige capsules maakte, die hij ontving door de metalen pinnen op de schijf te laten zakken tot een gelatine-oplossing. De twee delen pasten samen en vormden een "cilindrische doos in de vorm van een cocon van een zijderups." Apothekers konden in deze capsules al poeders of mengsels volgens het recept van de arts plaatsen. In zijn moderne vorm wordt deze methode gebruikt bij de productie van harde tweekleppige gelatinecapsules. Capsules in hun moderne vorm kunnen als een relatief jonge doseringsvorm worden beschouwd. De aanzet voor de ontwikkeling van een dergelijke doseringsvorm als capsules was het begin van het wijdverbreide gebruik in de medische praktijk van antibiotica, gekenmerkt door een onaangename bittere smaak. Momenteel ...
6075
978.535
