Zachte gelatinecapsules kunnen ook variëren in capaciteit, hoewel er geen duidelijke standaardisatie bestaat, in tegenstelling tot harde capsules. Zachte capsules van Suture kunnen tot 7,5 ml bevatten. De capaciteit van de rollen van de machine, waarmee de capsules worden gevormd, gevuld en verzegeld, wordt gemeten in eenheden die minimaal worden genoemd. In dit geval is 1 minimum gelijk aan een gemiddelde van 0,062 ml en zijn de meest gebruikte rolcelgroottes 2 tot 80 minimum. Ruimere capsules (tot 120 min.) Worden in de parfumindustrie gebruikt.
Zoals hierboven opgemerkt, worden ingekapselde doseringsvormen steeds belangrijker vanwege hun duidelijke voordelen ten opzichte van andere doseringsvormen. In dit gedeelte zullen we de technologie voor de productie van harde gelatinecapsules overwegen, die het meest worden gebruikt in de moderne farmaceutische industrie, evenals de apparatuur waarop ze worden vervaardigd. Karakterisatie van de hoofd- en hulpstoffen waaruit harde gelatinecapsules bestaan. Om capsuleschalen te verkrijgen, worden filmvormende substanties met een hoog molecuulgewicht gebruikt, die in staat zijn elastische films te vormen die worden gekenmerkt door een bepaalde mechanische sterkte. Dergelijke materialen omvatten caseïne, zeïne, cellulose-ethers en -esters, vetten en wasachtige stoffen, evenals sommige synthetische polymeren (bijvoorbeeld een copolymeer van methacrylamide en methacrylzuur, enz.). Deze stoffen hebben echter geen brede praktische toepassing voor farmaceutische capsules gevonden en daarom produceert de farmaceutische industrie tot op heden voornamelijk gelatinecapsules. * Een van de...
Er bevinden zich lege capsules in de capsulehouder. De capsules worden naar beneden verplaatst naar twee winkels, worden uitgelijnd door een sorteereenheid en worden in de overeenkomstige cellen neergelaten. In de eerste fase van deze bewerking wordt de eerste (binnenste) rij capsules geladen, in de tweede wordt de tweede (buitenste) rij capsules geladen. Na de capsuleopslag is een smal ijkgat. Alleen geometrisch regelmatige capsules kunnen door dit gat gaan. In het geval van het verschijnen van onregelmatig gevormde capsules die niet door het kalibratiegat kunnen gaan, worden de cellen geblokkeerd, herkend door de scanner en uitgesloten van het verdere vulproces.
De afgelopen jaren heeft de capsulevultechnologie belangrijke veranderingen ondergaan in de farmaceutische industrie. Het basisidee van het vullen van capsules is uitgebreid van vullen met vaste vormen tot vullen met vloeibare vormen. Tot voor kort waren zachte gelatinecapsules het enige alternatief voor het inkapselen van nauwelijks oplosbare doseringsvormen. Tegenwoordig zijn nieuwe technologieën ontwikkeld voor het vullen en afdichten van harde gelatinecapsules met vloeibare medicinale stoffen als een alternatieve vervanging voor zachte gelatinecapsules. Dit vereenvoudigt het capsulevulproces en helpt de vele problemen te voorkomen die gepaard gaan met het vullen van zachte gelatinecapsules. De belangrijkste verschillen tussen het vullen van harde en zachte gelatinecapsules zijn als volgt. Vochtgehalte. In harde gelatinecapsules kan het vochtgehalte oplopen tot 50%. Zachte gelatinecapsules bestaan uit een weekmaker die tot 30% vocht vasthoudt. Als gevolg hiervan is het vochtabsorptievermogen van zachte gelatinecapsules veel hoger dan dat van hard ....
Reproductie- en doseernauwkeurigheid is afhankelijk van de kenmerken van het vulmiddel, de vulmethode en het type vulmachine. Werkzame stoffen voor het vullen in harde gelatinecapsules moeten aan de volgende eisen voldoen: de inhoud moet uit de capsule worden vrijgegeven, met hoge biologische beschikbaarheid; bij het gebruik van automatische vulmachines moeten actieve stoffen bepaalde fysisch-chemische en technologische eigenschappen hebben, zoals: bepaalde grootte en vorm van deeltjes; dezelfde deeltjesgrootte; homogeniteit van mengen; stroombaarheid (vloeibaarheid); vochtgehalte; compact vormend vermogen onder druk. Om harde gelatinecapsules te vullen, worden machines van verschillende bedrijven gebruikt, die zich onderscheiden door productiviteit, doseernauwkeurigheid en de structuur van de dispenser.
6096
978.701
