Baseret på det foregående foreslås følgende klassificering af bløde doseringsformer: 1. Salver i henhold til basetypen er opdelt i tre grupper: hydrofob (lipofil), hydrofob absorption (emulsion) og hydrofil salver. Hydrofobe (lipofile) salver fremstilles hovedsageligt på carbonhydridbaser (petrolatum, petrolatum, paraffin) og kan indeholde andre lipofile hjælpestoffer (vegetabilske olier, animalsk fedt, voks, syntetiske glycerider og flydende polyalkylsiloxaner). Kun ubetydelige mængder vand eller vandige opløsninger kan indføres i deres sammensætning. Hydrofobe salver, når de anvendes, har en okklusal (forhindrer kontakt med luft) virkning, har en blødgørende virkning, er vanskelige at vaske af med vand og blandes ikke med ekssudat. Hydrofobe absorptionssalver. Absorptionssalver er hydrofobe, men når de gnides ind i huden, kan de absorbere (emulgerer) ekssudat. Baserne til dem kan opdeles i to grupper: hydrofobe baser, der består af kulbrinter og emulgatorer af typen ...
Fremstillingsprocessen for salver er periodisk eller kontinuerlig. Den periodiske proces kan være en-, to-, tre-trins osv. Afhængigt af antallet af enheder, i hvilke separate trin i processen til fremstilling af salver successivt udføres. Teknologien til fremstilling af salver hos farmaceutiske virksomheder udføres i overensstemmelse med reglerne. Det inkluderer følgende stadier: sanitet af lokaler og udstyr; tilberedning af råvarer (medicinske stoffer, salvebase, emballagebeholdere osv.); introduktion af lægemidler i basen; homogenisering af salver; standardisering; pakning og opbevaring af salver. Sanitærbehandling af lokaler og udstyr er rettet mod at forhindre mikrobiel kontaminering under produktion, opbevaring og transport af salver, til at skabe sikre arbejdsforhold og beskytte arbejdstagernes sundhed.
Ved fremstilling af salver, cremer og andre bløde doseringsformer er der en særlig høj risiko for mikrobiel og anden kontaminering. Derfor er der brug for særlige forholdsregler for at forhindre enhver forurening. Bløde doseringsformer har specifikke reologiske egenskaber og er i de fleste tilfælde heterogene spredte systemer. For at undgå produktherogenitet på grund af ujævn fordeling af komponenter, dannelse af gasemulsioner og destabilisering af spredte systemer, skal der især tages hensyn til korrekt processtyring, det anvendte udstyr og temperaturforholdene for produktopbevaring. Krav til produktionsanlæg og udstyr. Lokalets miljø, under hensyntagen til alle foranstaltninger til beskyttelse af produktionen, bør udgøre en minimal risiko med hensyn til forurening af materialer og produkter.
6177
979.514
