Fremstillingsprocessen for salver er periodisk eller kontinuerlig. Den periodiske proces kan være en-, to-, tre-trins osv. Afhængigt af antallet af enheder, i hvilke separate trin i processen til fremstilling af salver successivt udføres. Teknologien til fremstilling af salver hos farmaceutiske virksomheder udføres i overensstemmelse med reglerne. Det inkluderer følgende stadier: sanitet af lokaler og udstyr; tilberedning af råvarer (medicinske stoffer, salvebase, emballagebeholdere osv.); introduktion af lægemidler i basen; homogenisering af salver; standardisering; pakning og opbevaring af salver. Sanitærbehandling af lokaler og udstyr er rettet mod at forhindre mikrobiel kontaminering under produktion, opbevaring og transport af salver, til at skabe sikre arbejdsforhold og beskytte arbejdstagernes sundhed.
Kontrol på stedet af salver udføres i næsten hvert produktionsstadium og især inden fremstillingen af lægemidlet. Den endelige konklusion om alle kvalitetsindikatorer for det færdige produkt gives af anlæggets kvalitetskontrolafdeling. Ved industriel produktion udføres testen i overensstemmelse med kravene i den generelle artikel i statens farmakopé (GF) til salver, såvel som kravene, der er inkluderet i GF-artiklerne til individuelle navne på salver. Salven er standardiseret i udseende, ensartethed, indhold af medicinske stoffer, pH-værdi, spredningsgrad af faste partikler, kolloid stabilitet og termisk stabilitet. Virksomheden kontrollerer udseendet, lugten og de eventuelle karakteristiske organoleptiske egenskaber af salver og andre bløde lægemidler. De bør ikke have en harsk lugt, og også (medmindre andet er angivet i private artikler) tegn på fysisk ustabilitet (partikelaggregering, koalescens, koagulation og adskillelse). Mængden af medicinske stoffer i salver bestemmes ved metoderne, ...
Generelle anbefalinger til valg af farmaceutisk udstyr. Det korrekte valg af udstyr er et af de vigtigste spørgsmål i tilrettelæggelsen af moderne industriel produktion. Pålideligt, optimalt valgt og velprøvet udstyr bestemmer i vid udstrækning produktets kvalitet, dets konkurrenceevne og er også en garanti for en vellykket udvikling af produktionen som helhed. Valg af udstyr (til for tidlig produktion af farmaceutiske produkter udføres på grundlag af mange kriterier. Først og fremmest bør udstyret være designet og optimalt egnet til de teknologiske processer til produktion af et bestemt farmaceutisk produkt. Normalt foretrækkes det til produktionsmaskiner og -anlæg, der gør det muligt at udføre flere teknologiske operationer på én gang, da deres strukturelle elementer og driftsparametre allerede er harmoniseret med hinanden. Vi kompletterer løsninger fra en enkelt kilde til produktionen som helhed eller individuelle ikke sammenkoblede stadier af Produktion derudover levering af udstyr fra ...
Det næste trin i produktionen af salver er introduktion af medikamenter i salvebasen. I dette tilfælde skal man være opmærksom på følgende faktorer: graden af spredning af medikamenter; deres ensartede fordeling over hele basens masse; en metode til administration af lægemidler til en base; tid, hastighed og rækkefølge for blanding af komponenter; temperaturforhold osv. Medicinske stoffer indføres i salver under hensyntagen til deres mængde og fysisk-kemiske egenskaber. De er af tre typer: opløselig i basen; let opløselig i vand; uopløselig hverken i basen eller i vand.
6140
979.194
