Direkte komprimering er processen til presning af granulære pulvere. Fra det teknologiske skema til fremstilling af tabletter kan det ses, at direkte presning fjerner 3-4 teknologiske operationer fra produktionsprocessen. Den direkte presmetode har adskillige fordele, herunder: reduktion af produktionscyklustiden ved at eliminere et antal operationer og trin; bruge mindre udstyr; reduktion af gulvplads; reduktion af energi- og arbejdsomkostninger; opnåelse af tabletter fra fugtigheds-, termolabile materialer og uforenelige stoffer. Ulemperne ved den direkte komprimeringsmetode inkluderer: muligheden for delaminering af tabletmassen; doseringsændringer under presning med en lille mængde aktive stoffer; behovet for at bruge højt tryk. Nogle af disse ulemper minimeres, når de tabletteres ved at tvinge de komprimerede stoffer ind i matricen. På trods af en række fordele introduceres imidlertid langsomt direkte komprimering i produktionen. Dette skyldes produktionsarbejdet i tabletmaskiner ...
I øjeblikket bruges automatiske maskiner i vid udstrækning i industrien til at hælde suppositorier, der producerer suppositorier i blisterpakninger. Denne pakke er beregnet til emballering af suppositoriemasse i konturceller med efterfølgende forsegling, kodning og skæring i strimler med den krævede længde. Hos mellemstore virksomheder bruger suppositorimaskiner et forformet bånd, da støbeenheden er ret dyr, vanskelig at oprette og har høje driftsomkostninger. Derfor er brugen af en sådan knude i maskiner med lav produktivitet ulønnsom. Ved hjælp af et forformet bånd kan du reducere det areal, der er besat af maskinen, og forenkle produktionsprocessen, da der ikke er behov for at levere trykluft, vand og ventilation samt fjerne lugt dannet under støbningen. Til farmaceutisk produktion af mellemstor kraft, det italienske selskab Dott. BON APACE & S. fremstiller maskiner i BP-serien med produktivitet fra ...
Fra det fysisk-kemiske synspunkt betragtes suppositorier som spredte systemer, der består af et dispersionsmedium repræsenteret ved basis af den spredte fase, i hvilken rollen er medicinske stoffer. Afhængigt af lægemidlets egenskaber kan spredte suppositorisystemer være enten homogene eller heterogene. Homogene systemer dannes i de tilfælde, hvor lægemiddelstoffet opløses i basen. Heterogene systemer dannes i tilfælde af indføring af medikamenter i basen som en emulsion eller suspension. I suppositoriernes struktur skelnes de vigtigste komponenter (medicinske stoffer) og hjælpestoffer (bærere eller base). Et supplerende krav stilles til suppositoriebaser: baserne skal opretholde tilstrækkelig hårdhed ved stuetemperatur; basens smeltetemperatur (opløsning) skal være tæt på den menneskelige legems temperatur; baserne bør ikke irritere slimhinden i slimhinden eller forårsage uønskede virkninger, dvs. skal være fysiologisk ligeglade; suppositoriebaser bør ikke interferere ...
Alle producerede suppositorier skal opfylde kravene i statens farmakopé XI: Suppositorier skal have en ensartet masse. Suppositoriets homogenitet kontrolleres visuelt på et længdesnit ved tilstedeværelse eller fravær af indeslutninger, stykker af basen, partikler i forskellige farver, andre indeslutninger; en luftstang er tilladt. Afvigelser i massen af suppositorier er tilladt inden for 5%. Suppositorier skal have den samme regelmæssige form. I suppositorier skal medicinske stoffer måles nøjagtigt. Suppositorier skal have en hårdhed, der giver brugervenlighed.
Der er flere metoder til fremstilling af suppositorier, blandt dem: udrulning, presning og hældning af smeltet masse i forme. Rullemetoden bruges ofte i apotekspraksis. Denne metode er tidskrævende, lavhygienisk, og de resulterende suppositorier er lidt forskellige i udseende. Som emballage til suppositorier anvendes voksede kapsler. Pressemetoden tillader produktion af suppositorier som tabletter i excentriske (crank) tabletmaskiner ved hjælp af matrixer og stanser med den tilsvarende form. Produktionen af sådanne suppositorier er baseret på omdannelsen af fedt suppositoriemasser til en pulverform, som tillader det frit at sove fra en belastningstragt. For at opnå doseringsnøjagtighed og den nødvendige flydeevne afkøles suppositoriemassen i køleskab til en temperatur på 3-5 ° C, knuses og sigtes gennem en sigte.
6215
980.149
