Mikrosfærer (pellets) - en ny type fast doseringsform. I den farmaceutiske industri har lægemiddelproducenter for nylig produceret mikrosfærer eller pellets (fra den engelske pellet - pellet, pellet, pellet) som den endelige eller mellemliggende type doseringsform til fremstilling af færdige doseringsformer. Mikrosfærerne bruges i stigende grad til fremstilling af færdige lægemidler, da de har et antal betydelige og ubestridelige fordele. Pellets kan tabletteres med tilsætning af egnede hjælpestoffer, de kan være indholdet af kapslerne såvel som en del af suspensionerne. Mikrosfærer (pellets) er agglomerater af fint opdelte pulvere eller granulater, som igen kan bestå af medicinske stoffer og hjælpestoffer. Mikrosfærer er små, sfæriske eller halvkugleformede faste partikler med en diameter på 0,5 til 1,5 mm med god flydeevne, beregnet til oral indgivelse. Mikrosfærer kan fremstilles ...
Som nævnt tidligere kræver skabelsen af effektive lægemidler anvendelse af et stort antal hjælpestoffer. Hjælpestoffer i tabletproduktion er beregnet til at give tabletmassen de nødvendige teknologiske egenskaber, der sikrer: doseringsnøjagtighed, mekanisk styrke, desintegration, stabilitet under opbevaring. Hjælpestoffers indflydelse på lægemidlers effektivitet og kvalitet samt kravene til hjælpestoffer. I henhold til deres funktionelle formål er hjælpestoffer inddelt i seks grupper. Fyldstoffer (fortyndingsmidler) tilsættes for at opnå en bestemt masse af tabletter. Ved en lille dosering af lægemidlet (normalt 0,01-0,001 g) eller ved tablettering af potente, giftige stoffer kan fyldstoffer bruges til at regulere visse teknologiske parametre (styrke, desintegration osv.). Fyldstoffer bestemmer de teknologiske egenskaber for tabletteringsmassen og de fysiske og mekaniske egenskaber for de færdige tabletter. De billigste og mest overkommelige hjælpestoffer til rådighed er stivelse, glukose og sukker.
Hele presseprocessen foreslås opdelt i tre faser: komprimering (forpresning); kompakt kropsdannelse; volumetrisk kompression af det resulterende kompakte legeme. I det første trin ved presning under påvirkning af en ekstern kraft nærmer partiklerne sig og fortæder materialepartiklerne på grund af deres forskydning i forhold til hinanden og udfyldning af hulrum. Den indsats, der er overvundet i dette tilfælde, er ubetydelig, komprimeringen bliver synlig selv ved lave tryk. Den anvendte energi bruges hovedsageligt på at overvinde intern (mellem partikler) og ekstern (mellem partikler og matrixmaskiner) friktion.
Mange virksomheder, der fremstiller farmaceutisk udstyr, arbejder konstant på at forbedre de brugte tabletpresser og deres komponenter. For nylig har virksomheden FETTE (Tyskland) forbedret den roterende tabletpresse ved hjælp af en segmenteret matrixdisk i stedet for traditionelle matricer. I stedet for 47 matricer og 47 skruer bruges kun 3 segmenter, hvilket giver åbenlyse fordele, såsom: høj produktivitet - op til 311 tusind tabletter i timen; mindre tid brugt på produktændringer - ikke nødvendigt at justere individuelle matrixer; reduceret rengøringstid, da antallet af dele reduceres, og der ikke er huller, der er vanskelige at rengøre; lavere tabletudkastningskraft på grund af reduceret friktion mod matrixvæggene; 5-6 gange længere levetid på grund af segmenter lavet af højlegeret stål og lavere friktionskræfter; reduktion af produkttab op til 50% på grund af fraværet af skarpe kanter og tilstedeværelsen af en glat ...
Tablettering (presning) er processen til dannelse af tabletter fra granulat eller pulvermateriale under tryk. I moderne farmaceutisk produktion udføres tablettering på specielle presser kaldet tabletmaskiner.
6216
980.011
