Det anbefales at anvende denne type granulering i tilfælde af uønsket langvarig kontakt af det granulerede produkt med luft, hvis muligt direkte fra opløsningen (for eksempel til fremstilling af antibiotika, enzymer, produkter fra råvarer af animalsk og vegetabilsk oprindelse). Dette skyldes den korte tørretid (fra 3 til 30 s), den lave temperatur på materialet (40-60 ° C) og den høje temperatur på bæreren, som sikres ved høje relative hastigheder og høje værdier for tørringsprocessens drivkraft. Der er to måder at udføre denne proces på: sprøjtning af suspensioner af fyldstoffer med tilsætning af et bindemiddel og et desintegreringsmiddel. Mængden af fast fase i suspension kan være 50-60%.
Granulering med fluidiseret leje (PS) giver dig mulighed for at kombinere operationerne med blanding, granulering, tørring og støvning i et apparat. Derfor anvendes granuleringsmetoden i PS i stigende grad i den moderne farmaceutiske industri. Processen består i at blande de pulveriserede ingredienser i et suspenderet lag, efterfulgt af befugtning med en granuleringsvæske under fortsat blanding. Et fluidiseret leje dannes, når opadgående luft løfter et lag faste partikler, der begynder at "koge" som væske. Sengen er i en fluidiseret tilstand. De kræfter, der virker på partikler i en fluidiseringstilstand, er i ligevægt. Partikler i det fluidiserede leje blandes så effektivt, at temperaturen over hele det fluidiserede lags højde forbliver konstant. Den generelle udformning af det fluidiserede lejeapparat, hvor tabletblandinger blandes, granuleres og tørres.
Pellets (mikrosfærer) opnås på flere måder: direkte pelletering, pelletering ved valsning, pelletering i et fluidiseret leje, pelletering ved lagdeling. Pellets (mikrosfærer) opnås på flere måder: direkte pelletering, pelletering ved valsning, pelletering i et fluidiseret leje, pelletering ved lagdeling. Direkte pelletering involverer dannelse af pellets direkte fra et pulver med et bindemiddel eller opløsningsmiddel. Dette er en forholdsvis hurtig proces, hvor der kræves en lille mængde hjælpestoffer. I det indledende trin blandes og fugtes pulveret. Derefter tilsættes om nødvendigt et opløsningsmiddel eller et bindemiddel, der sprøjtes på pulverpartiklerne. Et lag pulver drives i en cirkulær bevægelse. På grund af kollisioner og accelerationer, der opstår herfra, opstår agglomerater, der rulles rundt for at opnå tætte pellets med den korrekte sfæriske form. Rotationshastigheden har en direkte indvirkning på tætheden og størrelsen af pellets. Derefter tørres de våde pellets i det fluidiserede leje. En fordel ved den direkte pelleteringsproces er produktionen af runde pellets, ...
Mikrosfærer kan også fremstilles ved at lægge et lægemiddelstof på inerte mikrosfærer. Lagdelingsprocessen er den sekventielle anvendelse af lag af et lægemiddelstof fra en opløsning, suspension eller tørt pulver til kernen. Kerner kan være krystaller eller granuler af samme materiale eller inerte partikler. Når der er lagdelt fra en opløsning eller suspension, opløses eller suspenderes partikler af medikamentstoffet i en væske. Når pulveret er lagdelt, forekommer fuldstændig opløsning ikke på grund af den lille mængde væske uanset opløseligheden af den aktive komponent i væsken. Når pulver påføres medikamentet, sprøjtes bindemiddelopløsningen først på inerte kerner, og derefter påføres pulveret. Ved at tilføje en lagdannende komponent udføres lag-for-lag pelledannelse til den ønskede værdi. Egnede lagdannende komponenter er pulver og bindemidler, suspensioner eller opløsninger. På grund af bevægelse af pellets i rotoren, påføring af tætte lag.
For at undersøge dannelsen af pellets (mikrosfærer) er det nødvendigt at forstå mekanismerne til dannelse og vækst af granuler. Nogle teorier er afledt af eksperimentelle data, andre er afledt af visuelle observationer. Konventionel granulering som den mest fuldt studerede og klassificerede proces til dannelse af mikrosfære, der blev udført under anvendelse af forskellige apparater, blev delt i tre på hinanden følgende trin: nucleationstadiet, overgangstrinnet og sfærevækststadiet. Baseret på eksperimenter til at undersøge dannelse og vækstmekanisme for mikrosfærer blev de følgende mikrosfærevækstmekanismer imidlertid foreslået: kernedannelse, binding, lagdeling og friktionsmaterialeoverførsel.
6231
980.158
