Der er tomme kapsler i kapselkassen. Kapslerne bevæger sig ned i to lagre, justeres ved hjælp af en sorteringsenhed og sænkes ned i de tilsvarende celler. I det første trin i denne operation indlæses den første (indre) kapsel række, i den anden lægges den anden (ydre) kapsel række. Efter kapsellageret er et smalt kalibreringshul. Kun geometrisk regelmæssige kapsler kan passere gennem dette hul. I tilfælde af forekomst af uregelmæssigt formede kapsler, som ikke er i stand til at passere gennem kalibreringshullet, blokeres cellerne, genkendes af scanneren og udelukkes fra den yderligere fyldningsproces.
I løbet af de sidste par år har kapselpåfyldningsteknologi gennemgået betydelige ændringer i farmaceutisk industri. Den grundlæggende idé om kapselpåfyldning er udvidet fra fyldning med faste former til fyldning med flydende former. Indtil for nylig var bløde gelatinkapsler det eneste alternativ til indkapsling af sparsomt opløselige doseringsformer. I dag er der udviklet nye teknologier til fyldning og forsegling af hårde gelatinkapsler med flydende medicinske stoffer som en alternativ erstatning for bløde gelatinkapsler. Dette forenkler kapselpåfyldningsprocessen og hjælper med at undgå de mange problemer, der er forbundet med udfyldning af bløde gelatinekapsler. De væsentligste forskelle mellem fyldning af hårde og bløde gelatinekapsler er som følger. Fugtindhold. I hårde gelatinekapsler kan fugtighedsindholdet nå op til 50%. Bløde gelatinekapsler består af en blødgører, der holder op til 30% fugt. Som et resultat er fugtabsorptionskapaciteten i bløde gelatinekapsler meget højere end hårdt ....
Reproduktions- og doseringsnøjagtighed afhænger af fyldstofens egenskaber, påfyldningsmetoden og typen af påfyldningsmaskine. Aktive stoffer til udfyldning i hårde gelatinkapsler skal opfylde følgende krav: indholdet skal frigøres fra kapslen, hvilket giver høj biotilgængelighed; Når man bruger automatiske påfyldningsmaskiner, skal aktive stoffer have visse fysisk-kemiske og teknologiske egenskaber, såsom: bestemt størrelse og form af partikler; den samme partikelstørrelse; homogenitet ved blanding; flydeevne (fluiditet); fugtighedsindhold; kompakt formningsevne under tryk. Til fyldning af hårde gelatinekapsler bruges maskiner fra forskellige virksomheder, der er kendetegnet ved produktivitet, doseringsnøjagtighed og dispenserens struktur.
Bløde gelatinekapsler er en doseringsenhedsdoseringsform, der består af en skal og et medikament indeholdt deri. Kapsler kan have en anden form (rund, oval, aflang osv.), Forskellige størrelser, farver og tekstur på fyldstoffet. For at opnå kapselskaller anvendes forskellige filmdannende højmolekylære stoffer, der er i stand til at danne elastiske film og er kendetegnet ved en vis mekanisk styrke. Som det dannende materiale bruger den moderne farmaceutiske industri mest gelatine, så de fleste kapsler * produceret i industrien * er gelatinkapsler.
Der er tre hovedmetoder til industriel produktion af gelatinkapsler: nedsænkning, rotationsmatrix og dryp. Det skal bemærkes, at dyppemetoden til opnåelse af hårde kapsler er blevet vidt brugt i industrien, idet den i det væsentlige er den eneste. For at opnå bløde gelatinekapsler (med dråbeforsegling) bruges metoden i øjeblikket kun under laboratoriebetingelser, da den er lav produktivitet og tidskrævende. Stampemetoden, eller rotationsmatrix, bruges til at fremstille bløde gelatinkapsler og er den mest rationelle for deres produktion i industriel produktion. Princippet med fremgangsmåden er først at få et gelatinebånd, hvorfra kapsler presses på ruller umiddelbart efter påfyldning og forsegling.
6093
978.773
