Af de bløde lægemidler til ekstern brug anvendes salver oftest, som består af en salvebase og et lægemiddelstof, der er jævnt fordelt deri. Salver er bløde lægemidler til topisk brug, hvis dispersionsmedium ved den indstillede opbevaringstemperatur har en ikke-Newtonsk type strømning og høje værdier af rheologiske parametre. De er stærkt viskøse væsker, der er i stand til at danne en jævn kontinuerlig film på overfladen af huden eller slimhinden. Salver er en officiel doseringsform beregnet til påføring på hud, sår eller slimhinder. På trods af det faktum, at salver hører til de ældste doseringsformer, der er nævnt i papyrusen Ebers, værkerne fra Hippokrates, Galen og Avicenna, har de ikke mistet deres betydning i dag inden for moderne medicin.
Salver indeholder lægemidler og hjælpestoffer, der skal fordeles jævnt i doseringsformen. Hjælpestoffer danner et enkelt eller komplekst grundlag. Salvebasen er således en bærer af et lægemiddel. Afhængigt af sammensætningen kan det påvirke frigivelsen, biotilgængeligheden og den terapeutiske virkning af lægemidlet. De grundlæggende giver den nødvendige masse af salve, den korrekte koncentration af medicinske stoffer, en blød konsistens og har en betydelig effekt på stabiliteten af salver. Graden af frigivelse af medikamenter fra salver, hastigheden og fuldstændigheden af deres resorption afhænger i vid udstrækning af basens art og egenskaber. For eksempel udviser en salvebaseret 2% borsyresalve den samme terapeutiske aktivitet som en lignende 10% koncentrationssalve fremstillet på petrolatum.
Betingelser og betingelser for opbevaring af salver skyldes teknisk dokumentation. Fabriksfremstillede salver opbevares på et køligt, mørkt sted fra seks måneder til to år eller mere. Opbevaringsbetingelserne for salver skal overholdes nøje. Miljøfaktorer, især temperaturændringer og lys, påvirker ofte negativt salvenes kvalitet.
Fremstillingsprocessen for salver er periodisk eller kontinuerlig. Den periodiske proces kan være en-, to-, tre-trins osv. Afhængigt af antallet af enheder, i hvilke separate trin i processen til fremstilling af salver successivt udføres. Teknologien til fremstilling af salver hos farmaceutiske virksomheder udføres i overensstemmelse med reglerne. Det inkluderer følgende stadier: sanitet af lokaler og udstyr; tilberedning af råvarer (medicinske stoffer, salvebase, emballagebeholdere osv.); introduktion af lægemidler i basen; homogenisering af salver; standardisering; pakning og opbevaring af salver. Sanitærbehandling af lokaler og udstyr er rettet mod at forhindre mikrobiel kontaminering under produktion, opbevaring og transport af salver, til at skabe sikre arbejdsforhold og beskytte arbejdstagernes sundhed.
Kontrol på stedet af salver udføres i næsten hvert produktionsstadium og især inden fremstillingen af lægemidlet. Den endelige konklusion om alle kvalitetsindikatorer for det færdige produkt gives af anlæggets kvalitetskontrolafdeling. Ved industriel produktion udføres testen i overensstemmelse med kravene i den generelle artikel i statens farmakopé (GF) til salver, såvel som kravene, der er inkluderet i GF-artiklerne til individuelle navne på salver. Salven er standardiseret i udseende, ensartethed, indhold af medicinske stoffer, pH-værdi, spredningsgrad af faste partikler, kolloid stabilitet og termisk stabilitet. Virksomheden kontrollerer udseendet, lugten og de eventuelle karakteristiske organoleptiske egenskaber af salver og andre bløde lægemidler. De bør ikke have en harsk lugt, og også (medmindre andet er angivet i private artikler) tegn på fysisk ustabilitet (partikelaggregering, koalescens, koagulation og adskillelse). Mængden af medicinske stoffer i salver bestemmes ved metoderne, ...
6141
979.477
