Pellets (mikrosfærer) opnås på flere måder: direkte pelletering, pelletering ved valsning, pelletering i et fluidiseret leje, pelletering ved lagdeling. Pellets (mikrosfærer) opnås på flere måder: direkte pelletering, pelletering ved valsning, pelletering i et fluidiseret leje, pelletering ved lagdeling. Direkte pelletering involverer dannelse af pellets direkte fra et pulver med et bindemiddel eller opløsningsmiddel. Dette er en forholdsvis hurtig proces, hvor der kræves en lille mængde hjælpestoffer. I det indledende trin blandes og fugtes pulveret. Derefter tilsættes om nødvendigt et opløsningsmiddel eller et bindemiddel, der sprøjtes på pulverpartiklerne. Et lag pulver drives i en cirkulær bevægelse. På grund af kollisioner og accelerationer, der opstår herfra, opstår agglomerater, der rulles rundt for at opnå tætte pellets med den korrekte sfæriske form. Rotationshastigheden har en direkte indvirkning på tætheden og størrelsen af pellets. Derefter tørres de våde pellets i det fluidiserede leje. En fordel ved den direkte pelleteringsproces er produktionen af runde pellets, ...
Mikrosfærer kan også fremstilles ved at lægge et lægemiddelstof på inerte mikrosfærer. Lagdelingsprocessen er den sekventielle anvendelse af lag af et lægemiddelstof fra en opløsning, suspension eller tørt pulver til kernen. Kerner kan være krystaller eller granuler af samme materiale eller inerte partikler. Når der er lagdelt fra en opløsning eller suspension, opløses eller suspenderes partikler af medikamentstoffet i en væske. Når pulveret er lagdelt, forekommer fuldstændig opløsning ikke på grund af den lille mængde væske uanset opløseligheden af den aktive komponent i væsken. Når pulver påføres medikamentet, sprøjtes bindemiddelopløsningen først på inerte kerner, og derefter påføres pulveret. Ved at tilføje en lagdannende komponent udføres lag-for-lag pelledannelse til den ønskede værdi. Egnede lagdannende komponenter er pulver og bindemidler, suspensioner eller opløsninger. På grund af bevægelse af pellets i rotoren, påføring af tætte lag.
For at undersøge dannelsen af pellets (mikrosfærer) er det nødvendigt at forstå mekanismerne til dannelse og vækst af granuler. Nogle teorier er afledt af eksperimentelle data, andre er afledt af visuelle observationer. Konventionel granulering som den mest fuldt studerede og klassificerede proces til dannelse af mikrosfære, der blev udført under anvendelse af forskellige apparater, blev delt i tre på hinanden følgende trin: nucleationstadiet, overgangstrinnet og sfærevækststadiet. Baseret på eksperimenter til at undersøge dannelse og vækstmekanisme for mikrosfærer blev de følgende mikrosfærevækstmekanismer imidlertid foreslået: kernedannelse, binding, lagdeling og friktionsmaterialeoverførsel.
Mikrosfærer (pellets) - en ny type fast doseringsform. I den farmaceutiske industri har lægemiddelproducenter for nylig produceret mikrosfærer eller pellets (fra den engelske pellet - pellet, pellet, pellet) som den endelige eller mellemliggende type doseringsform til fremstilling af færdige doseringsformer. Mikrosfærerne bruges i stigende grad til fremstilling af færdige lægemidler, da de har et antal betydelige og ubestridelige fordele. Pellets kan tabletteres med tilsætning af egnede hjælpestoffer, de kan være indholdet af kapslerne såvel som en del af suspensionerne. Mikrosfærer (pellets) er agglomerater af fint opdelte pulvere eller granulater, som igen kan bestå af medicinske stoffer og hjælpestoffer. Mikrosfærer er små, sfæriske eller halvkugleformede faste partikler med en diameter på 0,5 til 1,5 mm med god flydeevne, beregnet til oral indgivelse. Mikrosfærer kan fremstilles ...
6222
979.955
