Påføringen af filmovertræk udføres i apparater til kombinerede processer med granulering, tørring og belægning. Et særpræg er dysens nedre placering. To muligheder for at organisere processen er mulige: påføring af en filmovertrækning direkte på krystaller eller granuler indeholdende et lægemiddelstof; det indledende trin er lagdelingen af lægemiddelstoffet på inerte partikler (pellets anvendes oftest), hvorefter en filmbelægning påføres. Under belægningsprocessen anbringes et lag af partikler i et fluidiseret lejeapparat.
Overtrækning i et fluidiseret leje af fine partikler under superkritiske forhold er en ny, fremvoksende teknologi, der er designet til at indkapsle termolabile produkter. Superkritiske væsker er unikke opløsningsmidler, da deres densitet svarer til væskedensiteten, mens viskositeten og diffusionskoefficienten er tæt på gassens. Sprøjtning af superkritiske opløsninger gør det muligt at få dråber og partikler af submikronstørrelse samt sprøjtning på andre partikler. Da de sammenhængende og klæbende kræfter til superkritiske opløsninger er små sammenlignet med disse indikatorer for organiske opløsningsmidler, er kapillærkomprimeringskraften også ubetydelig.
Produktionen af Uniplast-klæbende tape-ruller udføres på en automatisk coatinglinie fra det engelske firma Coating and Laminating Systems LTD med en produktivitet på op til 28 m pr. Minut. Linjen er beregnet til påføring af et klæbende lag på basismaterialet (stof, ikke-vævet stof, film). Det består af et antal sekventielt installerede noder: afvikling af knudepunkt nr. 1; belægning enhed; tørringskammer med konvektionstype med fire zoner; køle- og lamineringsenhed; viklede enhed; afvikling af enhed nr. 2. Den automatiske coatinglinie har et softwarekontrolsystem baseret på en industriel computer PROVIT-2200. I den relevante menu på computeren skal du indstille de nødvendige tekniske egenskaber for processen. Parametre, der karakteriserer opvarmningsprocessen og temperaturen i zonerne i tørrekammeret, vises på skærmen. Påføring af klæbemiddelbelægningen på basismaterialet på en automatisk linje udføres ved to metoder - direkte og overførsel. Med den direkte metode, påføring af acrylat ...
Som med sukkerovertræk kan der opstå problemer efter eller under filmovertrækningsprocessen. Overtrukne tabletter, pellets og granulater er muligvis ikke stærke nok eller delaminerer under belægningsprocessen. På grund af det faktum, at filmovertrækkene er relativt tynde, er deres evne til at skjule defekter meget lavere end sukkerovertrækkets. Ved anvendelse af en filmbelægning kan der opstå forskellige problemer. Et eksempel er vedhæftning, der opstår, når den flydende tilførselshastighed overstiger tørringshastigheden, hvilket forårsager binding af tabletter, pellets og granuler og deres yderligere ødelæggelse.
Med denne type overtræk kan lægemiddelstoffet fra tabletterne øjeblikkeligt frigøres. Disse typer belægninger inkluderer polymerer udviklet af BASF: polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR hvid og Kollicoat Protect. PVA-baserede film er meget fleksible, men belægningsprocessen er kun mulig i et snævert spektrum af teknologiske parametre. Denne polymer dispergeres hurtigt i vand under fremstillingen af dispersionen til filmbelægningen, danner skinnende, ikke-klæbrige og meget fleksible film, der ikke revner under opbevaring. For at skabe en belægning kræver ikke tilsætning af en blødgører. Kollicoat IR kan erstattes med HPMC og andre belægninger med øjeblikkelig lægemiddelfrigivelse i nye tabletformuleringer. Anvendelsen af Kollicoat IR øger effektiviteten af tabletbelægningsprocessen sammenlignet med HPMC. Polymerbelægningsprocessen med den bedste overfladekvalitet er mulig i en bred ...
6103
978.768
