Mikrosféry (pelety) - nový typ pevné dávkové formy. Ve farmaceutickém průmyslu v poslední době vyrábějí výrobci léčiv mikrokuličky nebo pelety (z anglické pelety - pelety, pelety, pelety) jako konečný nebo přechodný typ lékové formy pro výrobu hotových lékových forem. Mikrosféry se stále více používají při výrobě hotových léčiv, protože mají řadu významných a nepopiratelných výhod. Pelety mohou být tabletovány s přidáním vhodných pomocných látek, mohou to být obsah tobolek, jakož i část suspenzí. Mikrosféry (pelety) jsou aglomeráty jemně rozmělněných prášků nebo granulí, které zase mohou sestávat z léčivých a pomocných látek. Mikrosféry jsou malé, kulové nebo polokoulové pevné částice o průměru 0,5 až 1,5 mm, které mají dobrou tekutost a které jsou určeny pro orální podání. Lze vyrobit mikrosféry ...
Jak bylo uvedeno výše, vytvoření účinných léčiv vyžaduje použití velkého množství pomocných látek. Účelem pomocných látek při výrobě tablet je poskytnout hmotě tablety nezbytné technologické vlastnosti, které zajistí: přesnost dávkování, mechanickou pevnost, rozpad, stabilitu během skladování. Vliv pomocných látek na účinnost a kvalitu léčiv a požadavky na pomocné látky. Podle jejich funkčního účelu jsou pomocné látky rozděleny do šesti skupin. Plniva (ředidla) se přidávají, aby se získala určitá hmotnost tablet. Při malé dávce léčiva (obvykle 0,01 - 0,001 g) nebo při tabletování silných, toxických látek lze plnidla použít k regulaci určitých technologických parametrů (síla, dezintegrace atd.). Plniva určují technologické vlastnosti tabletovací hmoty a fyzikálně-mechanické vlastnosti hotových tablet. Nejlevnější a nejdostupnější dostupné pomocné látky jsou škrob, glukóza a cukr.
Celý proces lisování se navrhuje rozdělit do tří fází: lisování (předlisování); kompaktní formování těla; objemová komprese výsledného kompaktního těla. V první fázi lisování pod vlivem vnější síly se částice přibližují a zhutňují částice materiálu v důsledku jejich vzájemného posunutí a vyplňování dutin. Úsilí překonané v tomto případě je zanedbatelné, zhutnění je patrné i při nízkých tlacích. Aplikovaná energie se vynakládá hlavně na překonání vnitřního (mezi částicemi) a vnějšího (mezi částicemi a maticovými stroji) tření.
Mnoho společností vyrábějících farmaceutická zařízení neustále pracuje na zdokonalování použitých tabletovacích lisů a jejich součástí. Nedávno společnost FETTE (Německo) vylepšila rotační tabletovací lis pomocí klasického matricového disku pomocí segmentovaného matricového disku. Místo 47 zápustek a 47 šroubů se používají pouze 3 segmenty, což přináší zjevné výhody, jako například: vysoká produktivita - až 311 tisíc tablet za hodinu; méně času stráveného na změnách produktů - není třeba upravovat jednotlivé matice; zkrácená doba čištění, protože se snižuje počet dílů a neexistují žádné otvory, které by bylo obtížné vyčistit; nižší vytlačovací síla tablety v důsledku sníženého tření proti stěnám matrice; 5-6krát delší životnost díky segmentům vyrobeným z vysoce legované oceli a nižším třecím silám; snížení ztrát produktu až o 50% v důsledku absence ostrých hran a přítomnosti hladkého povrchu ...
Tabletování (lisování) je proces formování tablet z granulárního nebo práškového materiálu pod tlakem. V moderní farmaceutické výrobě se tabletování provádí na speciálních lisech nazývaných tabletovací stroje.
6216
980011
