Tento typ granulace je vhodné použít v případech nežádoucího dlouhodobého kontaktu granulovaného produktu se vzduchem, pokud možno přímo z roztoku (například při výrobě antibiotik, enzymů, produktů ze surovin živočišného a rostlinného původu). Důvodem je krátká doba schnutí (od 3 do 30 s), nízká teplota materiálu (40-60 ° C) a vysoká teplota nosiče, což je zajištěno vysokými relativními rychlostmi a vysokými hodnotami hnací síla procesu sušení. Tento proces lze provádět dvěma způsoby: rozprašováním suspenzí plniv s přídavkem pojiva a dezintegračního činidla. Množství pevné fáze v suspenzi může být 50 až 60%.
Granulace ve fluidním loži (PS) vám umožňuje kombinovat operace míchání, granulace, sušení a poprášení v jednom zařízení. Proto je v moderním farmaceutickém průmyslu stále více používána metoda granulace v PS. Způsob spočívá v smíchání práškových složek v suspendované vrstvě a jejich navlhčení granulační kapalinou za stálého míchání. Fluidní lože se vytvoří, když vzduch vzhůru zvedne vrstvu pevných částic, které začínají „vařit“ jako kapalina. Postel je ve fluidním stavu. Síly působící na částice ve stavu fluidizace jsou v rovnováze. Částice ve fluidním loži se mísí tak účinně, že teplota po celé výšce fluidního lože zůstává konstantní. Obecná konstrukce zařízení s fluidním ložem, ve kterém jsou směsi tablet míchány, granulovány a sušeny.
Pelety (mikrokuličky) se získají několika způsoby: přímou peletizací, peletizací válcováním, peletizací ve fluidním loži, peletizací vrstvením. Pelety (mikrokuličky) se získají několika způsoby: přímou peletizací, peletizací válcováním, peletizací ve fluidním loži, peletizací vrstvením. Přímá peletizace zahrnuje vytvoření pelet přímo z prášku s pojivem nebo rozpouštědlem. Jedná se o poměrně rychlý proces, při kterém je zapotřebí malé množství pomocných látek. V počáteční fázi je prášek smíchán a navlhčen. Poté, pokud je to nutné, se přidá rozpouštědlo nebo pojivo, které se nastříká na částice prášku. Vrstva prášku je poháněna kruhovým pohybem. V důsledku kolizí a zrychlení, které z toho vyplývají, vznikají aglomeráty, které se válí kolem, aby získaly husté pelety správného kulového tvaru. Rychlost rotace má přímý vliv na hustotu a velikost pelet. Poté se vlhké pelety suší ve fluidním loži. Výhodou přímého peletizačního procesu je výroba kulatých pelet, ...
Mikrosféry mohou být také vyrobeny vrstvením léčivé látky na inertní mikrosféry. Proces vrstvení je postupné nanášení vrstev léčivé látky z roztoku, suspenze nebo suchého prášku na jádro. Jádra mohou být krystaly nebo granule ze stejného materiálu nebo inertní částice. Když jsou vrstvené z roztoku nebo suspenze, částice léčivé látky jsou rozpuštěny nebo suspendovány v kapalině. Když je prášek navrstven, nedochází k úplnému rozpuštění kvůli malému množství kapaliny, bez ohledu na rozpustnost aktivní složky v kapalině. Když prášek aplikuje léčivo, roztok pojiva se nejprve nastříká na inertní jádra a potom se aplikuje prášek. Přidáním složky tvořící vrstvu se provede tvorba pelet po vrstvě na požadovanou hodnotu. Vhodné složky tvořící vrstvu jsou prášek a pojiva, suspenze nebo roztoky. V důsledku pohybu pelet v rotoru, aplikace hustých vrstev.
Ke studiu tvorby pelet (mikrokuliček) je nutné porozumět mechanismům tvorby a růstu granulí. Některé teorie byly odvozeny z experimentálních dat, jiné byly odvozeny z vizuálních pozorování. Konvenční granulace jako nejvíce plně studovaný a klasifikovaný proces tvorby mikrosfér, prováděný pomocí různých zařízení, byla rozdělena do tří po sobě jdoucích fází: nukleační fáze, přechodná fáze a fáze růstu koule. Na základě experimentů, které studovaly formování a růstový mechanismus mikrokuliček, však byly navrženy následující mechanismy růstu mikrosfér: tvorba jádra, lepení, vrstvení a přenos třecího materiálu.
6231
980158
