Suchá granulace je způsob, při kterém se práškový materiál (směs léčiv a pomocných látek) zhutňuje za vzniku granulátu. Suchá granulace se používá v případech, kdy vlhká granulace ovlivňuje stabilitu a / nebo fyzikálně-chemické vlastnosti léčivé látky, jakož i když jsou léčivo a pomocné látky po procesu vlhké granulace špatně stlačeny. Pokud léčivé látky během sušení (tavení, změkčení, změna zabarvení) nebo při chemických reakcích podléhají fyzikálním změnám, jsou brikety brikety, tj. Brikety jsou lisovány z prášku na speciálních briketovacích lisech s velkými raznicemi (25x25 mm) pod vysokým tlakem.
Existují určité požadavky na granulační kapalinu, z nichž jedním je to, že granulační kapalina by neměla rozpustit účinnou látku. Jako granulační kapalina může být použita voda, vodný roztok ethanolu, acetonu a methylenchloridu. Jako pojivo pro mokrou granulaci v moderní farmaceutické výrobě se používá široká škála látek, například: škrob (5-15% g / g), deriváty škrobu, deriváty celulózy, které zlepšují tažnost granulí, jakož i želatina (1-3% g / g) a PVP (3-10% g / g). Nejběžnějším a nejefektivnějším pojivem pro mokrou granulaci v moderním farmaceutickém průmyslu je syntetický polymer, jako je Collidone (PVP), jehož různé značky (Collidon 25, 30 a 90F) jsou na trhu široce dostupné..
Při mletí pevných materiálů na zařízení, o kterém se uvažuje dříve, je homogenní produkt prakticky nemožný, a proto je možné oddělit větší částice, je nutné provést operaci, jako je prosévání. Screening je nedílnou součástí mletí, aby se získala směs se specifickou distribucí velikosti částic. Prosévání vylučuje měkké konglomeráty prášků jejich protíráním přes perforované desky nebo síta s definovanou velikostí otvorů. Prosévání nebo prosévání je proces oddělování směsi zrn různých velikostí pomocí síta do dvou (nebo více) skupin. Velikost zrna procházející sítovými buňkami je charakterizována číslem. K dispozici je 16 různých obrazovek, které odpovídají 7 stupňům broušení.
Granulát se získává granulací mokré hmoty na speciálních strojích - granulátorech. Princip činnosti granulátorů spočívá v tom, že materiál je otírán pomocí lopatek, pružinových válečků nebo jiných zařízení skrz perforovaný válec nebo pletivo. Aby byl zajištěn proces stírání, měl by stroj pracovat v optimálním režimu bez přetížení, aby vlhká hmota volně procházela otvory válce nebo sítě. Pokud je hmota dostatečně navlhčená a mírně plastická, neprotěsňuje otvory a proces probíhá bez problémů. Pokud je hmota viskózní a utěsňuje otvory, stroj pracuje s přetížením a je nutné periodicky vypínat motor a propláchnout čepele bubnu. Granulátor obsahuje pracovní komoru, ve které je vlhký materiál, který má být granulován, přiváděn přes přívodní nálevku.
Vlhká granulace se aplikuje na prášky, které mají špatnou tekutost a nedostatečnou adhezi mezi částicemi. V obou případech se k hmotě přidávají pojivové roztoky, aby se zlepšila adheze mezi částicemi. Granulace nebo utírání mokré hmoty se provádí za účelem zhutnění prášku a získání rovnoměrných zrn - granulí s dobrou tekutostí. Mokrá granulace zahrnuje po sobě jdoucí fáze: mletí látek na jemný prášek a smíchání suché léčivé látky s pomocnými látkami; míchání prášků s granulačními tekutinami; granulace; sušení vlhkých granulí; poprášení suchých granulí. Mletí a míchání se provádí v mlýnech a míchačkách různých výše uvedených konstrukcí. Výsledný prášek se proseje přes síto.
6232
980112
