V koši na kapsle jsou prázdné tobolky. Tobolky se pohybují dolů do dvou zásob, jsou uspořádány třídicí jednotkou a jsou spouštěny do odpovídajících buněk. V první fázi této operace je naložena první (vnitřní) řada tobolek, ve druhé je naložena druhá (vnější) řada tobolek. Po uložení kapsle je úzký kalibrační otvor. Tato díra může procházet pouze geometricky pravidelné tobolky. V případě výskytu nepravidelně tvarovaných tobolek, které nemohou procházet kalibračním otvorem, jsou buňky blokovány, rozpoznány skenerem a vyloučeny z dalšího procesu plnění..
V posledních několika letech prošla technologie plnění kapslí ve farmaceutickém průmyslu významnými změnami. Základní myšlenka plnění kapslí se rozšířila z plnění pevnými formami na plnění kapalnými formami. Až donedávna byly měkké želatinové tobolky jedinou alternativou pro zapouzdření řídce rozpustných lékových forem. V současné době byly vyvinuty nové technologie pro plnění a těsnění tvrdých želatinových tobolek kapalnými léčivými látkami jako alternativní náhrada měkkých želatinových tobolek. To zjednodušuje proces plnění tobolek a pomáhá předcházet mnoha problémům spojeným s plněním měkkých želatinových tobolek. Hlavní rozdíly mezi plněním tvrdých a měkkých želatinových tobolek jsou následující. Obsah vlhkosti. V tvrdých želatinových tobolkách může obsah vlhkosti dosáhnout až 50%. Měkké želatinové tobolky se skládají z plastifikátoru, který udržuje až 30% vlhkosti. Výsledkem je, že kapacita měkkých želatinových tobolek absorbovat vlhkost je mnohem vyšší než tvrdost ....
Přesnost reprodukce a dávkování závisí na vlastnostech plniva, způsobu plnění a typu plnicího stroje. Účinné látky pro plnění do tvrdých želatinových tobolek musí splňovat následující požadavky: obsah musí být uvolněn z tobolky, což zajišťuje vysokou biologickou dostupnost; při použití automatických plnicích strojů musí mít účinné látky určité fyzikálně-chemické a technologické vlastnosti, jako například: určitá velikost a tvar částic; stejná velikost částic; homogenita míchání; tekutost (tekutost); obsah vlhkosti; kompaktní tvarovací schopnost pod tlakem. K plnění tvrdých želatinových tobolek se používají stroje různých společností, které se vyznačují produktivitou, přesností dávkování a strukturou dávkovače.
Měkké želatinové tobolky jsou jednotkovou dávkovou formou, která se skládá z obalu a léčiva v nich obsaženého. Kapsle mohou mít různý tvar (kulatý, oválný, podlouhlý atd.), Různé velikosti, barvy a strukturu výplně. K získání pouzder tobolek se používají různé vysokomolekulární látky vytvářející film, které jsou schopné vytvářet elastické filmy a vyznačují se určitou mechanickou pevností. Jako formovací materiál moderní farmaceutický průmysl nejčastěji používá želatinu, takže většina tobolek * vyráběných v průmyslu * jsou želatinové tobolky.
Pro průmyslovou výrobu želatinových tobolek existují tři hlavní metody: ponoření, rotační matrice a kapání. Je třeba poznamenat, že k získání tvrdých tobolek je v průmyslu široce používána metoda máčení, která je v podstatě jediná. Avšak pro získání měkkých želatinových tobolek (s utěsněním kapiček) se metoda v současnosti používá pouze v laboratorních podmínkách, protože je nízká produktivita a časově náročná. Metoda lisování nebo rotační matrice se používá k výrobě měkkých želatinových tobolek a je nejracionálnější pro jejich výrobu v průmyslové výrobě. Principem tohoto způsobu je nejprve získat želatinovou pásku, ze které se kapsle přitlačí na válce okamžitě po naplnění a utěsnění.
6093
978773
