Z měkkých léčiv pro vnější použití se nejčastěji používají masti, které se skládají z masťového základu a léčivé látky v něm rovnoměrně distribuované. Masti jsou měkká léčiva pro lokální použití, jejichž disperzní médium má při nastavené skladovací teplotě nenewtonský typ toku a vysoké hodnoty reologických parametrů. Jsou to vysoce viskózní tekutiny, které jsou schopné vytvořit rovnoměrný souvislý film na povrchu kůže nebo sliznice. Masti jsou oficiální lékové formy určené pro aplikaci na kůži, ránu nebo sliznici. Přestože masti patří k nejstarším lékovým formám, které jsou zmíněny v papyrusu Ebers, dílech Hippokrata, Galena a Avicenny, dnes v moderní medicíně neztratily svůj význam..
Masti obsahují léčivé a pomocné látky, které musí být v dávkové formě rovnoměrně distribuovány. Pomocné látky tvoří jednoduchý nebo složitý základ. Masťový základ je tedy nosičem léčiva. V závislosti na složení může ovlivnit uvolňování, biologickou dostupnost a terapeutický účinek léčivé látky. Základy poskytují potřebnou hmotnost masti, správnou koncentraci léčivých látek, jemnou konzistenci a mají významný vliv na stabilitu mastí. Stupeň uvolňování léčiv z mastí, rychlost a úplnost resorpce do značné míry závisí na povaze a vlastnostech báze. Například mast 2% kyseliny borité na bázi masti vykazuje stejnou terapeutickou aktivitu jako masti podobné 10% koncentraci připravené na vazelíně.
Podmínky skladování mastí jsou dány technickou dokumentací. Továrně vyrobené masti jsou skladovány na chladném a tmavém místě od šesti měsíců do dvou let nebo déle. Podmínky uchovávání mastí je třeba přísně dodržovat. Faktory prostředí, zejména změny teploty a světla, často nepříznivě ovlivňují kvalitu mastí.
Výrobní proces mastí je periodický nebo kontinuální. Periodický proces může být jednostupňový, dvou-, třístupňový atd., V závislosti na počtu zařízení, ve kterých jsou postupně prováděny jednotlivé fáze procesu výroby mastí. Technologie výroby mastí ve farmaceutických podnicích se provádí v souladu s předpisy. Zahrnuje následující etapy: dezinfekce prostor a zařízení; příprava surovin (léčivé látky, masťový základ, obalové nádoby atd.); zavádění léků do základny; homogenizace mastí; normalizace; balení a skladování mastí. Sanitární ošetření prostor a zařízení je zaměřeno na prevenci mikrobiální kontaminace při výrobě, skladování a přepravě mastí, na vytváření bezpečných pracovních podmínek a na ochranu zdraví zaměstnanců.
Kontrola mastí na místě se provádí téměř v každé fázi výroby a zejména před přípravou léčiva. Konečný závěr všech indikátorů kvality hotového výrobku je dán oddělením kontroly kvality závodu. V průmyslové výrobě se zkouška provádí v souladu s požadavky obecného článku Státního lékopisu (GF) pro masti, jakož is požadavky obsaženými v článcích GF pro jednotlivá jména mastí. Masť je standardizována vzhledem, uniformitou, obsahem léčivých látek, hodnotou pH, stupněm disperze pevných částic, koloidní stabilitou a tepelnou stabilitou. Společnost kontroluje vzhled, vůni a charakteristické organoleptické vlastnosti (pokud existují) mastí a jiných měkkých léčivých přípravků. Neměli by mít žluklý zápach a také (pokud není v soukromých článcích uvedeno jinak) známky fyzické nestability (agregace částic, koalescence, koagulace a separace). Množství léčivých látek v masti se stanoví metodami, ...
6141
979477
