Kapsle z měkké želatiny se mohou také lišit v kapacitě, ačkoli na rozdíl od tvrdých tobolek neexistuje jasná standardizace. Měkké tobolky Suture pojmou až 7,5 ml. Kapacita válců stroje, s nimiž jsou kapsle formovány, plněny a utěsňovány, se měří v jednotkách zvaných minimum. V tomto případě se 1 minimum rovná průměru 0,062 ml a nejpoužívanější velikosti válcových buněk jsou od 2 do 80 minim. V parfémovém průmyslu se používá více objemných tobolek (až 120 min.).
Jak je uvedeno výše, zapouzdřené lékové formy nabývají na důležitosti vzhledem ke svým jasným výhodám oproti jiným lékovým formám. V této části se budeme zabývat technologií výroby tvrdých želatinových tobolek, které se nejčastěji používají v moderním farmaceutickém průmyslu, jakož i zařízením, na kterém jsou vyráběny. Charakterizace hlavních a pomocných látek, které tvoří tvrdé želatinové tobolky. K získání skořepin tobolek se používají filmotvorné látky s vysokou molekulovou hmotností, které jsou schopné vytvářet elastické filmy charakterizované určitou mechanickou pevností. Mezi takové materiály patří kasein, zein, ethery a estery celulózy, tuky a voskovité látky, jakož i některé syntetické polymery (například kopolymer methakrylamidu a kyseliny methakrylové atd.). Tyto látky však nenašly široké praktické použití pro farmaceutické tobolky, a proto farmaceutický průmysl dosud vyrábí hlavně želatinové tobolky. * Jeden z...
V koši na kapsle jsou prázdné tobolky. Tobolky se pohybují dolů do dvou zásob, jsou uspořádány třídicí jednotkou a jsou spouštěny do odpovídajících buněk. V první fázi této operace je naložena první (vnitřní) řada tobolek, ve druhé je naložena druhá (vnější) řada tobolek. Po uložení kapsle je úzký kalibrační otvor. Tato díra může procházet pouze geometricky pravidelné tobolky. V případě výskytu nepravidelně tvarovaných tobolek, které nemohou procházet kalibračním otvorem, jsou buňky blokovány, rozpoznány skenerem a vyloučeny z dalšího procesu plnění..
V posledních několika letech prošla technologie plnění kapslí ve farmaceutickém průmyslu významnými změnami. Základní myšlenka plnění kapslí se rozšířila z plnění pevnými formami na plnění kapalnými formami. Až donedávna byly měkké želatinové tobolky jedinou alternativou pro zapouzdření řídce rozpustných lékových forem. V současné době byly vyvinuty nové technologie pro plnění a těsnění tvrdých želatinových tobolek kapalnými léčivými látkami jako alternativní náhrada měkkých želatinových tobolek. To zjednodušuje proces plnění tobolek a pomáhá předcházet mnoha problémům spojeným s plněním měkkých želatinových tobolek. Hlavní rozdíly mezi plněním tvrdých a měkkých želatinových tobolek jsou následující. Obsah vlhkosti. V tvrdých želatinových tobolkách může obsah vlhkosti dosáhnout až 50%. Měkké želatinové tobolky se skládají z plastifikátoru, který udržuje až 30% vlhkosti. Výsledkem je, že kapacita měkkých želatinových tobolek absorbovat vlhkost je mnohem vyšší než tvrdost ....
Přesnost reprodukce a dávkování závisí na vlastnostech plniva, způsobu plnění a typu plnicího stroje. Účinné látky pro plnění do tvrdých želatinových tobolek musí splňovat následující požadavky: obsah musí být uvolněn z tobolky, což zajišťuje vysokou biologickou dostupnost; při použití automatických plnicích strojů musí mít účinné látky určité fyzikálně-chemické a technologické vlastnosti, jako například: určitá velikost a tvar částic; stejná velikost částic; homogenita míchání; tekutost (tekutost); obsah vlhkosti; kompaktní tvarovací schopnost pod tlakem. K plnění tvrdých želatinových tobolek se používají stroje různých společností, které se vyznačují produktivitou, přesností dávkování a strukturou dávkovače.
6096
978701
