Přístroj typu SG vyráběný společností NPO Pharmmedoborudovanie se používá pro granulaci prášků ve fluidním loži, následné sušení a poprášení. Tento proces je periodický. Plášť zařízení je vyroben ze tří plně svařovaných sekcí, které jsou postupně vzájemně spojeny. Princip činnosti je následující: 30 kg tabletové směsi, která má být granulována, se naloží do potravinářské nádrže podle receptu. Vozík s počátečními součástmi se vlévá do zařízení a zvedá se. Nastaví se teplota vzduchu potřebná pro větrání, nastaví se doba míchání, větrání a sušení, jakož i cyklickost a frekvence protřepávání filtrů sáčku. Ventilátor se zapne pomocí hradla, které reguluje tok fluidizačního vzduchu, nastavuje požadovaný stupeň fluidizace ošetřené hmoty. V předem stanovených intervalech se uzavře uzávěr před ventilátorem, zapne se pohon, který zametá filtry sáčku, a v určitých intervalech se automaticky zapne tryska a dávkovací čerpadlo dodávající ventilátorovou tekutinu ...
Suchá granulace je způsob, při kterém se práškový materiál (směs léčiv a pomocných látek) zhutňuje za vzniku granulátu. Suchá granulace se používá v případech, kdy vlhká granulace ovlivňuje stabilitu a / nebo fyzikálně-chemické vlastnosti léčivé látky, jakož i když jsou léčivo a pomocné látky po procesu vlhké granulace špatně stlačeny. Pokud léčivé látky během sušení (tavení, změkčení, změna zabarvení) nebo při chemických reakcích podléhají fyzikálním změnám, jsou brikety brikety, tj. Brikety jsou lisovány z prášku na speciálních briketovacích lisech s velkými raznicemi (25x25 mm) pod vysokým tlakem.
Existují určité požadavky na granulační kapalinu, z nichž jedním je to, že granulační kapalina by neměla rozpustit účinnou látku. Jako granulační kapalina může být použita voda, vodný roztok ethanolu, acetonu a methylenchloridu. Jako pojivo pro mokrou granulaci v moderní farmaceutické výrobě se používá široká škála látek, například: škrob (5-15% g / g), deriváty škrobu, deriváty celulózy, které zlepšují tažnost granulí, jakož i želatina (1-3% g / g) a PVP (3-10% g / g). Nejběžnějším a nejefektivnějším pojivem pro mokrou granulaci v moderním farmaceutickém průmyslu je syntetický polymer, jako je Collidone (PVP), jehož různé značky (Collidon 25, 30 a 90F) jsou na trhu široce dostupné..
Při mletí pevných materiálů na zařízení, o kterém se uvažuje dříve, je homogenní produkt prakticky nemožný, a proto je možné oddělit větší částice, je nutné provést operaci, jako je prosévání. Screening je nedílnou součástí mletí, aby se získala směs se specifickou distribucí velikosti částic. Prosévání vylučuje měkké konglomeráty prášků jejich protíráním přes perforované desky nebo síta s definovanou velikostí otvorů. Prosévání nebo prosévání je proces oddělování směsi zrn různých velikostí pomocí síta do dvou (nebo více) skupin. Velikost zrna procházející sítovými buňkami je charakterizována číslem. K dispozici je 16 různých obrazovek, které odpovídají 7 stupňům broušení.
Granulát se získává granulací mokré hmoty na speciálních strojích - granulátorech. Princip činnosti granulátorů spočívá v tom, že materiál je otírán pomocí lopatek, pružinových válečků nebo jiných zařízení skrz perforovaný válec nebo pletivo. Aby byl zajištěn proces stírání, měl by stroj pracovat v optimálním režimu bez přetížení, aby vlhká hmota volně procházela otvory válce nebo sítě. Pokud je hmota dostatečně navlhčená a mírně plastická, neprotěsňuje otvory a proces probíhá bez problémů. Pokud je hmota viskózní a utěsňuje otvory, stroj pracuje s přetížením a je nutné periodicky vypínat motor a propláchnout čepele bubnu. Granulátor obsahuje pracovní komoru, ve které je vlhký materiál, který má být granulován, přiváděn přes přívodní nálevku.
6233
980065
