Aplikace filmových povlaků se provádí v zařízeních pro kombinované procesy granulace, sušení a potahování. Charakteristickým znakem je spodní umístění trysky. Jsou možné dvě možnosti organizace procesu: nanesení filmového povlaku přímo na krystaly nebo granule obsahující léčivou látku; předběžným stupněm je vrstvení léčivé látky na inertní částice (nejčastěji se používají pelety), po kterém se nanese filmový povlak. Během procesu potahování je vrstva částic umístěna do zařízení s fluidním ložem.
Povlak ve fluidním loži jemných částic za superkritických podmínek je nová objevující se technologie, která je určena k enkapsulaci termolabilních produktů. Supercritické tekutiny jsou jedinečná rozpouštědla, protože jejich hustota je podobná hustotě kapalin, zatímco koeficient viskozity a difúze je blízký těm pro plyny. Postřik superkritických roztoků umožňuje získat kapičky a částice submikronové velikosti, jakož i postřik na jiné částice. Protože soudržné a adhezivní síly pro superkritické roztoky jsou ve srovnání s těmito ukazateli organických rozpouštědel malé, je kapilární kompresní síla také zanedbatelná.
Výroba fixačních svinovacích pásek Uniplast se provádí na automatické nanášecí lince anglické společnosti Coating and Laminating Systems LTD s produktivitou až 28 m za minutu. Linka je určena k nanášení adhezivní vrstvy na základní materiál (textilie, netkané textilie, fólie). Skládá se z několika postupně instalovaných uzlů: odvíjející se uzel č. 1; potahovací jednotka; konvekční sušící komora se čtyřmi zónami; chladicí a laminovací jednotka; navíjecí jednotka; odvíjecí jednotka č. 2. Automatická potahovací linka má softwarový řídicí systém založený na průmyslovém počítači PROVIT-2200. V příslušné nabídce počítače nastavte potřebné technické vlastnosti procesu. Na obrazovce monitoru se zobrazují parametry charakterizující proces ohřevu a teplota v zónách sušicí komory. Nanesení adhezivního povlaku na základní materiál na automatické lince se provádí dvěma způsoby - přímým a přenosovým. Přímou metodou je použití akrylátu ...
Stejně jako u cukrových potahů se mohou vyskytnout problémy po procesu potahování filmem nebo během něj. Potahované tablety, pelety a granule nemusí být během procesu potahování dostatečně silné nebo delaminovat. Vzhledem k tomu, že filmové povlaky jsou relativně tenké, je jejich schopnost skrýt defekty mnohem nižší než u cukerného povlaku. Při použití filmového povlaku mohou nastat různé problémy. Jedním příkladem je adheze, ke které dochází, když rychlost přivádění kapaliny překračuje rychlost sušení, což způsobuje lepení tablet, pelet a granulí a jejich další destrukci.
S tímto typem povlaku může být léčivá látka z tablet okamžitě uvolněna. Mezi tyto typy povlaků patří polymery vyvinuté společností BASF: polyvinylalkohol (PVA), Kollicoat IR white a Kollicoat Protect. Fólie na bázi PVA jsou velmi flexibilní, ale proces potahování je možný pouze v úzkém rozmezí technologických parametrů. Tento polymer je rychle dispergován ve vodě během přípravy disperze pro potahování filmu, vytváří lesklé, nelepivé a velmi pružné filmy, které během skladování nepraskají. Vytvoření povlaku nevyžaduje přidání změkčovadla. Kollicoat IR může být nahrazen HPMC a dalšími potahy s okamžitým uvolňováním léčiva v nových tabletových formulacích. Použití přípravku Kollicoat IR zvyšuje účinnost procesu potahování tablet ve srovnání s HPMC. Proces potahování polymerem s nejlepší kvalitou povrchu je možný v široké míře ...
6103
978768
