Faza pripreme baze čepića započinje vaganjem njegovih sastavnih dijelova. U prvom reaktoru od nehrđajućeg čelika s parnom navlakom otopi se parafin, u drugom reaktoru hidro masti se topi opskrbljivanjem pare u parni omotač. Zagrijana hidro-mast se pumpa u prethodno rastaljeni parafinski reaktor. Smjesa se zagrijava na temperaturu od 60-70 ° C i dodaje se kakao maslac. Da bi se izbjegle promjene u modifikaciji kakao maslaca, grijanje ne smije prelaziti 70 ° C i biti kontinuirano. Nakon što se baza potpuno rastopi, miješajte 40 minuta miješalicom. U gotovoj osnovi određuje se temperatura taljenja i vrijeme potpune deformacije.
Postoje tri načina uvođenja lijekova u bazu supozitorija, koja su određena fizikalno-kemijskim svojstvima komponenata: Sve se u vodi topive komponente daju u obliku vodenih otopina; tvari topive u mastima daju se u obliku masnih otopina; tvari netopljive u vodi i masti daju se u obliku suspenzija praha trituriranih u bazama. Nastale otopine ili suspenzije nazivaju se koncentrati.
Na temelju prethodnog, predlaže se sljedeća klasifikacija mekih doznih oblika: 1. Mast prema vrsti baze dijeli se u tri skupine: hidrofobne (lipofilne), hidrofobne apsorpcije (emulzije) i hidrofilne masti. Hidrofobne (lipofilne) masti pripremaju se uglavnom na ugljikovodičnim bazama (vazelin, vazelin, parafin), a mogu sadržavati i druge lipofilne pomoćne tvari (biljna ulja, životinjske masti, voskovi, sintetički gliceridi i tekući polialkilsiloksani). U njihov sastav mogu se unijeti samo beznačajne količine vode ili vodenih otopina. Hidrofobne masti, kada se koriste, djeluju okluzivno (sprječavaju kontakt s zrakom), imaju učinak omekšavanja, teško se ispiraju vodom i ne miješaju s eksudatom. Hidrofobne apsorpcijske masti. Ulje za apsorpciju su hidrofobne, ali kada se utrljaju u kožu, mogu apsorbirati (emulgirati) eksudat. Baze za njih mogu se podijeliti u dvije skupine: hidrofobne baze, koje se sastoje od vrsta ugljikovodika i emulgatora ...
Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim poduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, baza za masti, ambalažni spremnici itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostora i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tijekom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uvjeta i zaštitu zdravlja radnika.
U proizvodnji masti, krema i ostalih mekanih oblika doziranja, posebno je visok rizik od mikrobnih i drugih onečišćenja. Stoga su potrebne posebne mjere za sprečavanje bilo kakve kontaminacije. Mekani oblici doziranja imaju specifična reološka svojstva i u većini su slučajeva heterogeni disperzni sustavi. Stoga, kako bi se izbjegla heterogenost proizvoda zbog neravnomjerne raspodjele komponenata, stvaranja plinskih emulzija i destabilizacije disperznih sustava, posebna se pozornost mora posvetiti pravilnom upravljanju procesima, korištenom opremom i temperaturnim uvjetima skladištenja proizvoda. Zahtjevi za proizvodne pogone i opremu. Okolina prostora, uzimajući u obzir sve mjere zaštite proizvodnje, trebala bi predstavljati minimalan rizik u smislu onečišćenja materijala i proizvoda.
6213
980124
