Suha granulacija je metoda u kojoj se praškasti materijal (mješavina lijekova i pomoćnih sredstava) sabija za dobivanje granulata. Suha granulacija koristi se u slučajevima kada vlažna granulacija utječe na stabilnost i / ili fizikalno-kemijske karakteristike ljekovite tvari, kao i kad se lijek i pomoćne tvari slabo komprimiraju nakon postupka vlažne granulacije. Ako se ljekovite tvari podvrgnu fizičkim promjenama tijekom sušenja (taljenje, omekšavanje, uklanjanje boje) ili uđu u kemijske reakcije, briketiraju se, tj. Briketi se prešaju iz praha na posebnim briketirajućim prešama s velikim matricama (25x25 mm) pod velikim tlakom.
Postoje neki zahtjevi za tekućinu za granulaciju, jedan od njih je da tekućina za granulaciju ne smije otopiti aktivnu tvar. Kao tekućina za granulaciju može se koristiti voda, vodena otopina etanola, acetona i metilen klorida. Kao vezivno sredstvo za vlažnu granulaciju u modernoj farmaceutskoj proizvodnji koristi se širok raspon tvari, na primjer: škrob (5-15% g / g), škrobni derivati, derivati celuloze koji poboljšavaju duktilnost granula, kao i želatina (1-3% g / g) i PVP (3-10% g / g). Najčešći i najučinkovitiji vezivo vlažne granulacije u modernoj farmaceutskoj industriji je sintetički polimer poput Collidona (PVP), od kojih su različite marke (Collidon 25, 30 i 90F) široko dostupne na tržištu.
Kod mljevenja čvrstih materijala na ranije razmatranu opremu, homogeni proizvod je praktički nemoguć, stoga je za odvajanje većih čestica potrebno provesti operaciju poput prosijavanja. Probir je sastavni dio mljevenja da bi se dobila smjesa sa specifičnom raspodjelom veličine čestica. Prosijavanjem se uklanjaju mekani konglomerati praha trljajući ih kroz perforirane ploče ili sita s definiranom veličinom rupa. Probir ili probir je postupak odvajanja mješavine zrna različitih veličina pomoću sita u dvije (ili više) skupina. Veličina zrna koja prolazi kroz sitove stanice karakterizira broj. Postoji 16 različitih zaslona, što odgovara 7 stupnjeva brušenja.
Granulat se dobiva u procesu granulacije vlažne mase na posebnim strojevima - granulatorima. Princip rada granulatora je da se materijal obriše noževima, opružnim kolutima ili drugim uređajima kroz perforirani cilindar ili mrežu. Da bi se osigurao postupak brisanja, stroj treba raditi u optimalnom načinu rada bez preopterećenja, tako da vlažna masa slobodno prolazi kroz rupe cilindra ili mreže. Ako je masa dovoljno navlažena i umjereno plastična, tada ne brtvi rupe i postupak prolazi bez poteškoća. Ako je masa viskozna i brtvi rupe, stroj radi s preopterećenjem i potrebno je povremeno isključiti motor i isprati noževe bubnja. Granulator sadrži radnu komoru u koju se vlažni materijal za granulaciju dovodi kroz dovodni lijevak.
Vlažna granulacija se primjenjuje na praške koji imaju slabu tečnost i nedovoljno prijanjanje između čestica. U oba slučaja, otopini veziva se dodaju u masu da poboljšaju prijanjanje između čestica. Granuliranje, odnosno brisanje vlažne mase, provodi se s ciljem zbijanja praha i dobivanja jednoličnih zrnaca - granula s dobrom protočnošću. Mokra granulacija uključuje uzastopne faze: mljevenje tvari u fini prah i miješanje suhe ljekovite tvari s pomoćnim tvarima; miješanje praha s tekućinama za granulaciju; granulacija; sušenje vlažnih granula; prašenje suhih granula. Mljevenje i miješanje provode se u mlinovima i miješalicama različitih izvedbi predstavljenih ranije. Rezultirajući prah prosiju se kroz sita.
6232
980112
