U modernoj farmaceutskoj proizvodnji koriste se sljedeće metode oblaganja filmom. Premaz u bubnjevima; prevlaka s fluidiziranim slojem (prskanje odozgo, prskanje odozdo, tangencijalni premaz); jet fluidizacija tehnologija. Prevlaka u bubnjevima već je razmatrana u odjeljku "Metode i oprema za premazivanje". Tehnološki parametri postupka nanošenja filmskih obloga su: temperatura, količina i vlaga zraka dolaznog i izlaznog zraka, brzina i pritisak prskanja iz mlaznice, temperatura sloja. U ovom slučaju, tehnološki parametri mogu biti podesivi (temperatura i količina dolaznog zraka), neregulirani (vlaga ulaznog zraka) i fiksni (brzina raspršivanja i trajanje postupka. DIOSNA je razvila vertikalni centrifugalni premaz VCC (s engleskog premaz - instalacija za premazivanje) Za razliku od klasičnog bubnjara, VCC ima dva konusa postavljena okomito i razmaknuta ...
Izraz "obloženi premaz" potječe od francuske riječi "dragee" i znači "šećerni premaz". Obložena tableta sastoji se od jezgrene tablete koja sadrži lijekove (tvari) i obloga koja sadrži nekoliko pomoćnih tvari. Jezgra tableta trebala bi biti mehanički jaka. Tablete koje treba premazati ne smiju biti ravne kako se ne bi lijepile. Razmotrimo jednu od starih metoda premazivanja - premazivanje šećerom. Šećerna prevlaka je učinkovit način nanošenja velikih slojeva premaza, prvenstveno za maskiranje ukusa. Ova vrsta peletiranja koristi se za osjetljive na temperaturu i krhke čvrste oblike doziranja. Prva faza ove tehnologije je prskanje otopine za peletiranje na česticu (tabletu, pelet). Zrak koji se dovodi u aparat isparava tekućinu i suši sloj šećera. S povremenim dovodom otopine, čestice ostaju u procesu dok se ne postigne željena debljina sloja. Premazivanje...
Glavne komponente u većini filmom obloženih formulacija su polimeri, plastifikatori, boje i otapala (ili tekuća faza). Polimeri Idealna svojstva polimera su topljivost u širokom rasponu otapala za promjenu sastava gotovog oblika doziranja, mogućnost stvaranja prevlake koja ima odgovarajuća mehanička svojstva i odgovarajuća topljivost u gastrointestinalnim tekućinama - kao što je da se ne smanji bioraspoloživost lijekova. Najprikladniji polimeri za filmske prevlake su celulozni eteri, posebno hidroksipropil metil celuloza (HPMC), hidroksipropil celuloza (HPC) koji stvaraju blago ljepljive prevlake, te metil celuloza (MC), iako ovaj polimer može usporiti otapanje lijeka. Alternativa celuloznim eterima su akrilni kopolimeri (kao što su metakrilni i metilmetakrilni kopolimeri) i vinilni polimeri (npr. Polivinil alkohol). Polimeri se mogu koristiti pojedinačno ili u smjesi kako bi se postigao optimalan profil otpuštanja lijeka. Ali...
Meke želatinske kapsule mogu se razlikovati i po kapacitetu, iako ne postoji jasna standardizacija, za razliku od tvrdih kapsula. Meke kapsule šavova mogu sadržavati i do 7,5 ml. Kapacitet valjaka stroja, pomoću kojih su kapsule oblikovane, napunjene i zatvorene, mjeri se u jedinicama nazvanim minimum. U ovom slučaju, 1 minimum jednak je prosjeku od 0,062 ml, a najčešće korištene veličine rolnih ćelija su od 2 do 80 min. Kapacitetnije kapsule (do 120 minimalno) koriste se u industriji parfema.
Kao što je gore spomenuto, kapsulirani oblici doziranja postaju sve važniji zbog svojih jasnih prednosti u odnosu na druge oblike doziranja. U ovom ćemo dijelu razmotriti tehnologiju za proizvodnju tvrdih želatinskih kapsula koje se najčešće koriste u modernoj farmaceutskoj industriji, kao i opremu na kojoj se proizvode. Karakterizacija glavnih i pomoćnih tvari koje čine tvrde želatinske kapsule. Za dobivanje školjki kapsula koriste se tvari za oblikovanje filma visoke molekulske mase, sposobne formirati elastične filmove karakteristične za određenu mehaničku čvrstoću. Takvi materijali uključuju kazein, zein, celulozne etere i estere, masti i tvari poput voska, kao i neke sintetičke polimere (na primjer, kopolimer metakrilamida i metakrilne kiseline, itd.). Međutim, ove tvari nisu našle široku praktičnu primjenu u farmaceutskim kapsulama, pa prema tome, do danas, farmaceutska industrija proizvodi uglavnom želatinske kapsule. * Jedan od...
6098
978829
