Od mekih lijekova za vanjsku upotrebu najčešće se koriste masti koje se sastoje od baze masti i ljekovite tvari koja se u njoj ravnomjerno raspoređuje. Mast su meki lijekovi za lokalnu upotrebu, čiji disperzni medij na postavljenoj temperaturi skladištenja ima ne-newtonski tip protoka i visoke vrijednosti reoloških parametara. To su visoko viskozne tekućine koje mogu formirati ravnomjeran film na površini kože ili sluznice. Mast je službeni oblik doziranja namijenjen nanošenju na kožu, rane ili sluznice. Unatoč činjenici da masti spadaju u najstarije oblike doziranja, koji se spominju u papirusu Ebers, radovima Hipokrata, Galena i Avicene, danas nisu izgubili na značaju, u modernoj medicini.
Masti sadrže ljekovite i pomoćne tvari koje se moraju ravnomjerno rasporediti u obliku doziranja. Pomoćne tvari čine jednostavnu ili složenu osnovu. Dakle, baza masti je nosač lijeka. Ovisno o sastavu, može utjecati na otpuštanje, bioraspoloživost i terapijski učinak lijeka. Osnove daju potrebnu masu masti, pravilnu koncentraciju ljekovitih tvari, meku konzistenciju i značajno utječu na stabilnost masti. Stupanj otpuštanja lijekova iz masti, brzina i cjelovitost njihove resorpcije uvelike ovise o prirodi i svojstvima baze. Na primjer, 2% -tna borna kiselina na bazi masti pokazuje istu terapijsku aktivnost kao slična koncentracija masti od 10% pripremljena na vazelinu.
Uvjeti skladištenja masti su zbog tehničke dokumentacije. Tvornice proizvedene masti čuvaju se na hladnom, tamnom mjestu od šest mjeseci do dvije godine ili više. Strogo se treba pridržavati uvjeta skladištenja masti. Čimbenici okoliša, posebno temperaturne promjene i svjetlost, često negativno utječu na kvalitetu masti.
Proces proizvodnje masti je periodičan ili kontinuiran. Periodni postupak može biti jedno-, dvo-, trostupanjski itd., Ovisno o broju uređaja u kojima se sukcesivno provode odvojene faze postupka proizvodnje masti. Tehnologija proizvodnje masti u farmaceutskim poduzećima provodi se u skladu s propisima. To uključuje sljedeće faze: saniranje prostora i opreme; priprema sirovina (ljekovite tvari, baza za masti, ambalažni spremnici itd.); unošenje lijekova u bazu; homogenizacija masti; standardizacija; pakiranje i skladištenje masti. Sanitarna obrada prostora i opreme usmjerena je na sprečavanje mikrobne kontaminacije tijekom proizvodnje, skladištenja i transporta masti, stvaranje sigurnih radnih uvjeta i zaštitu zdravlja radnika.
Na licu mjesta kontrola masti provodi se gotovo u svakoj fazi proizvodnje, a posebno prije pripreme lijeka. Konačni zaključak o svim pokazateljima kvalitete gotovog proizvoda daje Odjel za kontrolu kvalitete postrojenja. U industrijskoj proizvodnji ispitivanje se provodi u skladu sa zahtjevima općeg članka Državne farmakopeje (GF) za masti, kao i zahtjevima sadržanim u člancima GF-a za pojedinačne nazive masti. Mast je standardizirana po izgledu, jednolikosti, sadržaju ljekovitih tvari, pH vrijednosti, stupnju disperzije čvrstih čestica, koloidnoj stabilnosti i toplinskoj stabilnosti. Tvrtka kontrolira izgled, miris i karakteristična organoleptička svojstva (ako postoje) masti i drugih mekih lijekova. Ne bi trebali imati neugodan miris i također (osim ako se u privatnim člancima nije drugačije naznačeno) znakove fizičke nestabilnosti (nakupljanje čestica, koalescencija, koagulacija i odvajanje). Količina ljekovitih tvari u mastima određuje se metodama, ...
6141
979477
