Trenutno se automatski strojevi široko koriste u industriji za ulijevanje čepića, koji proizvode čepiće u blister pakiranjima. Ovaj paket namijenjen je za pakiranje mase čepića u obrisne ćelije s naknadnim zatvaranjem, kodiranjem i rezanjem na trake potrebne duljine. U srednjim poduzećima strojevi za čepiće koriste unaprijed oblikovanu traku, jer je jedinica za lijevanje prilično skupa, teška za postavljanje i ima velike operativne troškove. Stoga je uporaba takvog čvora u strojevima s malom produktivnošću neisplativa. Korištenje unaprijed pripremljene trake omogućuje vam smanjenje prostora koji zauzima stroj i pojednostavljuje postupak proizvodnje, jer nema potrebe za opskrbom komprimiranim zrakom, vodom i ventilacijom, kao i za uklanjanje neugodnih mirisa nastalih tijekom lijevanja. Za farmaceutsku proizvodnju srednje snage talijanska tvrtka Dott. BON APACE & S. proizvodi strojeve serije BP s produktivnošću od ...
S fizikalno-kemijskog stajališta, čepići se smatraju dispergiranim sustavima koji se sastoje od disperzijskog medija predstavljenog na osnovi dispergirane faze, u čijoj su ulozi ljekovite tvari. Ovisno o svojstvima lijekova, disperzni sustavi čepića mogu biti homogeni ili heterogeni. Homogeni sustavi nastaju u onim slučajevima kada se tvar lijeka otopi u bazi. Heterogeni sustavi nastaju u slučaju unošenja lijekova u bazu u obliku emulzije ili suspenzije. U strukturi supozitorija razlikuju se glavne (ljekovite tvari) i pomoćne (nosači ili baza) komponente. Na osnovi čepića se postavljaju brojni zahtjevi: baze moraju održavati dovoljnu tvrdoću na sobnoj temperaturi; temperatura topljenja (otapanja) baze bi trebala biti blizu temperaturi ljudskog tijela; baze ne bi smjele iritirati rektalnu sluznicu ili izazvati neželjene efekte, tj. trebale bi biti fiziološki ravnodušne; Baze supozitorija ne bi se trebale miješati ...
Sve proizvedene supozitorije moraju udovoljavati zahtjevima Državne farmakopeje XI: Supozitoriji moraju imati ujednačenu masu. Homogenost čepića provjerava se vizualno na uzdužnom presjeku prisutnošću ili odsutnošću inkluzija, komada baze, čestica različitih boja, drugih uključenja; zračna šipka je dopuštena. Dostupna su odstupanja mase čepića unutar 5%. Supozitoriji moraju imati isti pravilni oblik. U supozitorijima ljekovite tvari moraju biti precizno odmjerene. Supozitoriji moraju imati tvrdoću koja omogućuje jednostavnu upotrebu.
Postoji nekoliko metoda za izradu čepića, među njima: razvaljanje, prešanje i izlijevanje rastopljene mase u kalupe. Metoda valjanja često se koristi u farmaceutskoj praksi. Ova metoda je dugotrajna, nisko higijenska, a rezultirajuće supozitorije po izgledu su malo drugačije. Kao pakiranje za čepiće koriste se voštane kapsule. Metoda prešanja omogućava proizvodnju supozitorija poput tableta u ekscentričnim strojevima za tablete pomoću matrica i uboda odgovarajućeg oblika. Proizvodnja takvih supozitorija temelji se na pretvaranju masnih čepića u oblik praha, koji mu omogućuje slobodno spavanje iz lijevka za punjenje. Da bi se postigla točnost doziranja i potrebna protočnost, masa čepića se hladi u hladnjaku na temperaturu od 3-5 ° C, drobi se i prosijava kroz sito..
Faza pripreme baze čepića započinje vaganjem njegovih sastavnih dijelova. U prvom reaktoru od nehrđajućeg čelika s parnom navlakom otopi se parafin, u drugom reaktoru hidro masti se topi opskrbljivanjem pare u parni omotač. Zagrijana hidro-mast se pumpa u prethodno rastaljeni parafinski reaktor. Smjesa se zagrijava na temperaturu od 60-70 ° C i dodaje se kakao maslac. Da bi se izbjegle promjene u modifikaciji kakao maslaca, grijanje ne smije prelaziti 70 ° C i biti kontinuirano. Nakon što se baza potpuno rastopi, miješajte 40 minuta miješalicom. U gotovoj osnovi određuje se temperatura taljenja i vrijeme potpune deformacije.
6215
979892
