Kao što je ranije napomenuto, stvaranje učinkovitih lijekova zahtijeva uporabu velikog broja pomoćnih sastojaka. Pomoćne tvari u proizvodnji tableta imaju za svrhu da tabletu daju potrebna tehnološka svojstva koja osiguravaju: točnost doziranja, mehaničku čvrstoću, dezintegraciju, stabilnost tijekom skladištenja. Utjecaj pomoćnih tvari na učinkovitost i kvalitetu lijekova, kao i zahtjeve za pomoćnim tvarima. Prema svojoj funkcionalnoj namjeni, pomoćne tvari su podijeljene u šest skupina. Dodaju se punila (razrjeđivači) da se dobije određena masa tableta. Uz malu dozu lijeka (obično 0,01-0,001 g) ili prilikom tabletiranja snažnih, toksičnih tvari, punila se mogu koristiti za reguliranje određenih tehnoloških parametara (jačina, dezintegracija itd.). Punila određuju tehnološka svojstva mase tableta i fizikalno-mehanička svojstva gotovih tableta. Najeftiniji i najpristupačniji dodaci su škrob, glukoza i šećer.
Predlaže se da se cjelokupni postupak prešanja podijeli u tri stupnja: zbijanje (predprešanje); kompaktna tvorba tijela; volumetrijska kompresija rezultirajućeg kompaktnog tijela. U prvoj fazi prešanja pod utjecajem vanjske sile, čestice se približavaju i gube materijalne čestice zbog njihovog pomicanja jedna prema drugoj i popunjavanja praznina. Napori svladani u ovom slučaju su zanemarivi, sabijanje postaje uočljivo čak i pri niskim pritiscima. Primijenjena energija troši se uglavnom na prevladavanje unutarnjeg (između čestica) i vanjskog (između čestica i strojeva za matricu) trenja.
Mnoge tvrtke koje proizvode farmaceutsku opremu stalno rade na poboljšanju korištenih preša za tablete i njihovih komponenata. Nedavno je tvrtka FETTE (Njemačka) poboljšala rotacijsku prešu za tablete koristeći segmentirani matrični disk umjesto tradicionalnih matrica. Umjesto 47 matrica i 47 vijaka koriste se samo 3 segmenta, što daje očite prednosti, poput: visoke produktivnosti - do 311 tisuća tableta na sat; manje vremena utrošenog na promjene proizvoda - nema potrebe za prilagođavanjem pojedinih matrica; skraćeno vrijeme čišćenja, jer se broj dijelova smanjuje i nema rupa koje je teško očistiti; manja sila izbacivanja tableta zbog smanjenog trenja o stijenke matrice; 5-6 puta duži radni vijek zbog segmenata izrađenih od legiranog čelika i manjih sila trenja; smanjenje gubitaka proizvoda do 50% zbog nepostojanja oštrih rubova i prisutnosti glatke ...
Tabletiranje (prešanje) je proces formiranja tableta od zrnastih ili praškastih materijala pod pritiskom. U modernoj farmaceutskoj proizvodnji tabletiranje se vrši na posebnim prešama koje se nazivaju tabletama.
Izravno komprimiranje je postupak prešanja zrnatih pudera. Iz tehnološke sheme za proizvodnju tableta vidi se da izravno prešanje eliminira 3-4 tehnološke operacije iz proizvodnog procesa. Metoda izravnog prešanja ima nekoliko prednosti, a to su: smanjenje vremena proizvodnog ciklusa uklanjanjem brojnih operacija i faza; koristite manje opreme; smanjenje prostora na podu; smanjenje troškova energije i rada; dobivanje tableta od vlage, termolabilnih materijala i nekompatibilnih tvari. Nedostaci metode izravnog prešanja uključuju: mogućnost odlaganja mase tablete; promjene doze tijekom prešanja s malom količinom aktivnih tvari; potreba da se koristi visoki tlak. Neki od ovih nedostataka svode se na najmanju moguću mjeru kada se tabletiraju prisiljavanjem komprimiranih tvari u kalup. Međutim, usprkos nizu prednosti, izravna kompresija se polako uvodi u proizvodnju. To je zbog produktivnog rada tableta ...
6216
979902
